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Sumamos Excelencia 2022

2024年1月2日 更新者:Teresa Moreno Casbas

SUMAMOS EXCELENCIA 项目:国家卫生系统最佳实践实施评估(第二版)

研究与临床实践之间存在差距,导致决策制定存在差异。 临床审核是改进最佳实践实施的有效策略。 准实验、多中心、之前和之后。 初级保健、医院病房和疗养院,以及两者都参加的患者。 通过应用持续质量改进周期模型(通过参考先前的基线临床审核进行改进的过程)来实施基于证据的建议。 将在基线收集数据,并在随访的第一年,在第 3、6、12 个月收集数据

研究概览

详细说明

目的:评估使用持续质量改进循环模型对患者结果和医疗质量实施循证建议的有效性。 设计:准实验、多中心、前后对照。 方法:NHS 单位和疗养院、他们就诊的患者和实施建议的专业人员。 干预:使用持续质量改进周期模型(通过参考之前的基线临床审核进行改进的过程)实施基于证据的建议。 变量:关于疼痛评估和管理、尿失禁管理、儿童肥胖预防、促进母乳喂养、促进手部卫生、循证实践能力、实施障碍和克服策略的过程和结果标准. 数据将在基线收集,并在随访的第一年、第 3、6 和 12 个月收集,患者和指标的数据来自临床病史和记录。 通过推理分析和随访趋势分析,对干预效果进行描述性分析和比较。 95% 的置信水平。 该项目部分由西班牙循证护理和保健中心资助。 项目工期 2022-2024 年。

该项目是 SUMAMOS EXCELENCIA 项目的第二版:评估国家卫生系统中最佳实践的实施 (NCT03725774),具有相似的设计,但对某些主题进行了更改。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

115

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙
        • Instituto de Salud Carlos III - Unidad de Investigación en Cuidados y Servicios de Salud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 单位纳入标准:

    • 自愿加入该项目的 NHS 单位和疗养院。
    • NHS 单位和疗养院提供直接的患者护理,并致力于实施关于手部卫生和以下主题之一的循证建议:疼痛评估和管理、尿失禁管理、预防肥胖和促进母乳喂养。 出于本研究的目的,“单位”被定义为向具有相似特征的同质患者群体提供健康服务的任何服务、中心或机构。
  2. 患者纳入标准:该研究将包括所有参加研究的单位的患者,他们符合以下标准,具体取决于每个单位要实施的建议:

    1. 疼痛:

      • 不论年龄大小,人们都容易遭受某种类型的疼痛。
      • 在急性或慢性医疗机构(医院、疗养院或初级保健机构)接受治疗的患者。
    2. 尿失禁:

      • 18 岁或以上的患者。
      • 患有单纯性压力性尿失禁、急迫性尿失禁或混合性尿失禁的患者
      • 入院至少 7 天或可能持续护理,最好长达 6 周。
    3. 肥胖:

      • 12 岁以下的婴儿和学龄前儿童。
      • 对于 2 至 12 岁(含)的儿童,在基线测量前 1 年(2021 年 2 月或记录 BMI 的最接近 2021 年 2 月的审查)前一年不得超重或肥胖。
      • 总体健康状况良好。
    4. 哺乳:

      • 哺乳期的人。
      • 胎龄大于 36 周,出生体重大于或等于 2500 克的健康新生儿。
      • 支持网络内的夫妇和亲属。
      • 产后至婴儿生命的 6 个月(包括生命的 183 天)。
      • 在初级保健中,仅包括非紧急护理。
    5. 手部卫生:

      • 参与研究的单位中所有照顾患者的卫生专业人员。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:准实验不受控制,之前和之后。
干预措施将包括根据相关研究单位和行动范围,使用持续质量改进循环模型并在临床实践中实施其策略。
持续质量改进周期模型包括参考先前基线临床审核的改进过程。 它意味着对当地情况进行分析,确定改进临床实践的障碍,并制定和实施行动计划以提高对预先制定标准的依从性。 目标是在团队内建立跨专业流程,以便: 检查阻碍使用证据促进最佳实践的障碍;并协助制定克服这些障碍的实施方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿失禁评估
大体时间:15个月
尿失禁存在的评估。 初步评估存在尿失禁并进行登记的患者总数/数据收集期间尿失禁检测呈阳性的患者总数)* 100
15个月
排尿日记
大体时间:15个月
连续 3 天记录所有排尿和渗漏。 (记录了 3 天排尿日记的患者总数/数据收集期间出院或就诊的尿失禁患者总数)* 100
15个月
定时排尿
大体时间:15个月
使用口头和身体提示或信号让人们注意他们的干/湿情况以及去洗手间的需要。 (有计划排尿护理计划并已登记的患者总数/数据收集期间出院或参加的尿失禁患者总数和 3 天排尿日记)* 100
15个月
膀胱训练
大体时间:15个月
逐渐调整排尿间隔的教育和排尿程序。 (有膀胱训练护理计划并已登记的患者总数/数据收集期间出院或参加的尿失禁患者总数和 3 天排尿日记)* 100
15个月
骨盆底锻炼
大体时间:15个月
盆底肌锻炼的个体化教育与训练。 (有盆底运动护理计划并已注册的患者总数/数据收集期间出院或参加的尿失禁患者总数和 3 天排尿日记)* 100
15个月
严重性
大体时间:15个月
尿失禁的严重程度。 评估前 24 小时尿失禁程度不同的患者总数/数据收集期间尿失禁患者总数)x 100
15个月
影响
大体时间:15个月
尿失禁的影响。 (评估前 24 小时尿失禁对其生活质量有影响的患者总数/数据收集期间尿失禁患者总数)x 100
15个月
改进
大体时间:15个月
改善尿失禁的感觉。 (干预后 6 周感觉改善的患者总数 / 干预开始前尿失禁患者总数)x100
15个月
入院时检测疼痛
大体时间:15个月
入院时检测疼痛。 (在入院时或开始护理时进行疼痛检测并登记的患者总数/收集期间数据中出院或就诊的患者总数)x100
15个月
与可能引起疼痛的手术相关的疼痛
大体时间:15个月
检测与可能引起疼痛的手术相关的疼痛。 该指标评估是否在手术前后进行与疼痛手术相关的疼痛评估,如果可能的话,还建议在手术过程中评估疼痛。 (在可能引起疼痛的手术后检测到疼痛并登记的患者总数/数据收集期间数据中已执行可能引起疼痛的手术的患者总数)x100
15个月
患者临床情况改变后的疼痛
大体时间:15个月
在患者临床情况发生变化后检测疼痛(临床情况:显着的临床变化,患者的一般情况或疼痛,需要将患者转介给具有解决问题技能的专业人员)。 (在临床情况发生变化后检测到疼痛并进行登记的患者总数/数据收集期间临床情况发生变化的患者总数)x100
15个月
疼痛强度评估
大体时间:15个月
使用疼痛强度评估工具测量的疼痛评估。 (评估并记录疼痛强度的患者总数/数据收集期间疼痛检测呈阳性的患者总数)x100
15个月
综合疼痛评估
大体时间:15个月
全面的疼痛评估考虑了与疼痛相关的各种因素,包括:疼痛部位、与疼痛发作相关的环境、疼痛类型、疼痛强度、相关症状、疼痛对活动的影响、疼痛对患者休息和睡眠的影响、治疗、相关病史、影响疼痛管理的因素。 要被视为综合评估,必须执行并记录 10 项标准中的至少 60%。 (进行过全面疼痛评估并登记的患者总数/数据收集期间疼痛检测阳性的患者总数)x100
15个月
疼痛管理护理计划
大体时间:15个月
根据个人评估结果为患者制定和实施疼痛管理护理计划,其中包括:药物和非药物措施、患者的目标以及适当且有效的疼痛管理策略。 (具有急性或慢性疼痛护理计划并已注册的患者总数/数据收集期间疼痛检测呈阳性或易感疼痛的患者总数)x100
15个月
对患者或/和护理人员进行疼痛教育
大体时间:15个月
对患者或/和护理人员进行关于沟通疼痛、药理学、身体和心理疼痛管理选择的重要性、如何服用止痛药、处理可能的副作用以及如何进行随访以及可能的咨询对象的教育疑惑。 (在护理过程中至少接受过一次疼痛管理教育并登记的患者、家庭成员或护理人员总数/数据收集期间检测到疼痛或可能有疼痛的患者总数) x100
15个月
入院时或术后 24 小时内或护理开始时的疼痛强度
大体时间:15个月
入院时或手术后最初 24 小时内或护理开始时以数字格式测量的疼痛强度,其值对应于用于评估疼痛的单位中使用的刻度,单位必须在刻度表上注明他们用过。 (疼痛检测阳性或可能有疼痛的患者疼痛强度之和/数据收集期间评估疼痛强度的患者总数)
15个月
最大的痛苦
大体时间:15个月
在使用评估工具评估疼痛强度后,由患者报告并由护士登记的最高分。 单位必须在表格上注明他们使用的评估工具。 (疼痛检测阳性或可能有疼痛的患者在住院或护理期间的最大疼痛强度之和/数据收集期间评估的疼痛强度患者总数)
15个月
肌肤接触
大体时间:15个月
皮肤接触是将新生儿裸体或戴着尿布和帽子,俯卧在一个人裸露的胸部,上面盖上预先加热的毯子以防止热量散失。 应在出生后立即(最多 1 小时)或在孩子和护理人员临床稳定后进行。 (出生后立即进行皮肤接触或临床稳定的二人组的婴儿人数/婴儿总数)x100 二人组:由母亲和哺乳婴儿组成的夫妻,他们彼此形成纽带。
15个月
母乳喂养的产后评估
大体时间:15个月
在新生儿生命的头 24 小时内完成母乳喂养评估。 目标是在头 24 小时内,母乳喂养者能够确定:正确的位置和抓握方式、有效的母乳转移、支持网络、母乳喂养的自我效能、情绪障碍的风险、评估与母乳喂养相关的新生儿。 为了进行评估,可以使用母乳喂养评估工具。 (在最初 24 小时内对母乳喂养过程进行评估的二人组人数/二人组总数)x100 二人组:由母亲和哺乳婴儿组成的夫妻,他们彼此形成纽带。
15个月
最初 24 小时后和出院前的母乳喂养评估
大体时间:15个月
在新生儿出生 24 小时后和出院前完成母乳喂养评估。 目标是在出院前,母乳喂养者能够确定:正确的位置和抓握方式、有效的母乳转移、支持网络、母乳喂养的自我效能、情绪障碍的风险、与母乳喂养相关的新生儿评估。 为了进行评估,可以使用母乳喂养评估工具。 (在最初 24 小时后和出院前的母乳喂养过程中评估的夫妻人数/夫妻总人数)x100 夫妻:由母亲和哺乳婴儿组成的夫妻,他们彼此建立联系。
15个月
初级保健中母乳喂养的早期评估
大体时间:15个月
在初级保健中,早期评估被认为是在新生儿出生至第 8 天(含)之间完成的。 为了进行评估,可以使用母乳喂养评估工具。 (在母乳喂养过程早期评估的对偶数(从出生到出生后 8 天/新生儿从出生到出生后 8 天之间的对偶总数)x 100 对偶:由母亲和哺乳婴儿组成的一对夫妇彼此建立联系。
15个月
初级保健中母乳喂养的后续评估(从出生后 9 天到 6 个月)
大体时间:15个月
在初级保健中,随访评估在新生儿出生后 9 天至 6 个月/183 天(含)之间进行。 为了进行评估,可以使用母乳喂养评估工具。 (在出生后 9 天到 6 个月的母乳喂养过程中评估的对偶数 / 新生儿从出生后 9 天到 6 个月的对偶总数)x100彼此结合。
15个月
对哺乳者的母乳喂养教育
大体时间:15个月
在医院护理中,如果进行了产后培训并且在出院前母乳喂养跨专业团队向母亲提供了资源,则视为完成。 在初级保健中,如果母乳喂养的跨专业团队在出院后进行了培训并向母亲提供了资源,则认为完成了,至少在出院后至 8 天或从 9 天的时间段内提供一次至 6 个月,在同一次访问或连续访问中。 (接受母乳喂养教育的哺乳期人数/二人组总数)x100 二人组:由母亲和哺乳婴儿组成的夫妻,彼此形成纽带。
15个月
母乳喂养教育和对家庭成员的支持
大体时间:15个月
在住院治疗中,如果在出院前对家庭成员进行了母乳喂养的教育和支持,则视为完成。 在初级保健中,如果在出院后至 8 天或 9 天至 6 个月期间,在同一次访问或连续访问中至少一次向家庭成员提供母乳喂养教育和支持,则视为完成. (家庭接受过母乳喂养教育和支持的夫妻人数/夫妻总人数)x100 夫妻:由母亲和哺乳婴儿组成的夫妻,彼此形成纽带。
15个月
新生儿住院期间的母乳喂养方式
大体时间:15个月

住院期间新生儿的母乳喂养类型。 (住院期间纯母乳喂养、混合母乳喂养或非母乳喂养的婴儿人数/出院婴儿总数)x100 纯母乳喂养:婴儿直接或间接接受母乳喂养。 他不接受任何其他类型的固体或液体食物。

混合母乳喂养:婴儿接受母乳以及其他固体和液体食物(包括水),包括非母乳或配方奶粉。

非母乳喂养:婴儿接受人造奶和/或动物奶。 婴儿不接受母乳。

15个月
新生儿早期的母乳喂养类型
大体时间:15个月

在初级保健中评估的新生儿从出生到 8 天的母乳喂养类型。 (纯母乳喂养、混合母乳喂养或从出生到出生后 8 天未进行母乳喂养的新生儿人数 / 出生后 0 至 8 天的新生儿总数)x100 纯母乳喂养:婴儿直接或间接接受母乳喂养。 他不接受任何其他类型的固体或液体食物。

混合母乳喂养:婴儿接受母乳以及其他固体和液体食物(包括水),包括非母乳或配方奶粉。

非母乳喂养:婴儿接受人造奶和/或动物奶。 婴儿不接受母乳。

15个月
随访新生儿母乳喂养方式1
大体时间:15个月

在初级保健中评估的新生儿 9 至 90 天的母乳喂养类型。 (出生 9 天至 90 天纯母乳喂养、混合母乳喂养或未母乳喂养的婴儿人数 / 出生 9 至 90 天的婴儿总数)x100 纯母乳喂养:婴儿直接或间接接受母乳喂养。 他不接受任何其他类型的固体或液体食物。

混合母乳喂养:婴儿接受母乳以及其他固体和液体食物(包括水),包括非母乳或配方奶粉。

非母乳喂养:婴儿接受人造奶和/或动物奶。 婴儿不接受母乳。

15个月
随访新生儿母乳喂养方式2
大体时间:15个月

在初级保健中评估的 91 至 182 天新生儿的母乳喂养类型(接受纯母乳喂养、混合母乳喂养或未进行母乳喂养的 91 至 182 天新生儿数量 / 91 至 182 天新生儿总数生命)x100 纯母乳喂养:婴儿直接或间接接受母乳喂养。 他不接受任何其他类型的固体或液体食物。

混合母乳喂养:婴儿接受母乳以及其他固体和液体食物(包括水),包括非母乳或配方奶粉。

非母乳喂养:婴儿接受人造奶和/或动物奶。 婴儿不接受母乳。

15个月
6个月纯母乳喂养
大体时间:15个月
在生命第 183 天接受纯母乳喂养的新生儿数量(在生命第 183 天接受纯母乳喂养的新生儿数量/满 183 天的新生儿总数)x100
15个月
卫生专业人员的培训
大体时间:15个月
接受过母乳喂养高级培训和/或继续教育的卫生专业人员的数量。 培训时间必须至少为 18 小时,包括理论培训和技能实际应用。 (接受过母乳喂养高级培训和/或继续教育的卫生专业人员人数 / 卫生专业人员总数)x100
15个月
预防肥胖的评估
大体时间:15个月
至少对出生至12岁的婴儿完成了一项综合评估,包括营养、身体活动、久坐行为、成长和家庭环境的评估。 (已接受预防肥胖综合评估并登记的0-12岁儿童总数/该地区进行过1次或多次健康儿童随访的0-12岁儿童总数)前一年)x100
15个月
对父母/主要照顾者的教育和支持
大体时间:15个月
父母或主要照顾者接受过教育和支持,包括:母乳喂养、榜样、儿童饮食习惯、家庭体育活动、放映时间、体育活动、健康饮食;并记录在案。 (父母或看护人接受过促进健康饮食或身体活动习惯教育并已登记的从出生到 12 岁的儿童总数,按儿童年龄分类/从出生到 12 岁的儿童总数有一个或多个健康-前一年的儿童随访)x100
15个月
纯母乳喂养,从出生到 6 个月大的儿童
大体时间:15个月
接受纯母乳喂养的 0 至 183 天(含)的儿童,直接从乳房喂养或储存。 (在过去 24 小时内接受纯母乳喂养并进行登记的 0-6 个月(或 183 天)儿童人数/进行过一次或多次访问的 0-6 个月儿童总数前一年)x100
15个月
母乳喂养,6 个月至 2 岁的儿童
大体时间:15个月
直接从乳房接受母乳喂养或储存的超过 183 天生命的儿童。 (在过去 24 小时内接受过母乳喂养并登记的 >6 个月至 2 岁(超过 183 天至 2 岁)的儿童人数/>6 个月至 2 岁且有一个或多个婴儿的儿童总数前一年健康婴幼儿随访次数)x100
15个月
久坐行为
大体时间:15个月
从出生到 12 岁的儿童在屏幕前花费适合其年龄的建议时间的人数。 (截至父母声明并已登记的从出生到 12 岁的儿童人数,其每日看屏幕时间是适合其年龄的推荐时间/从出生到 12 岁且有一名或多名随从的儿童总数增加上一年对健康婴儿的访问次数,评估屏幕时间或综合评估)x100
15个月
每日体力活动
大体时间:15个月
符合每日体力活动量建议的出生至12岁儿童人数。 (符合每日运动量建议并登记的0-12岁儿童人数/健康婴幼儿随访1次及以上的0-12岁儿童总数上一年,有体力活动评估或综合评估)x100
15个月
儿童肥胖的发生率
大体时间:15个月
儿童肥胖的发生率。 (2 至 12 岁(含)的儿童人数,其年龄 BMI 超过根据 WHO 标准被视为肥胖的百分位数,在婴儿/健康儿童的最后一次随访中登记/人数2 岁至 12 岁(含)的儿童在前一年进行过一次或多次健康婴儿随访,其 BMI 在测量期间进行了评估)x100
15个月
ICU 病床在护理点配有酒精制剂
大体时间:15个月
重症监护病房(医院护理)中酒精制剂的可用性尽可能靠近需要与患者和/或其直接环境进行接触的活动,而无需离开病人的区域。 护理点是患者、卫生专业人员和涉及与患者接触的护理或治疗重合的地方。 (该单位的 ICU 病床数,在护理点使用酒精制剂/该单位的 ICU 病床数)x100
15个月
在护理点配备含酒精制剂的医院病床
大体时间:15个月
在医院病房(不包括 ICU 病床)中酒精制剂的可用性尽可能靠近需要与患者和/或其直接环境进行接触的活动地点,并且无需离开病人的区域。 护理点是患者、卫生专业人员和涉及与患者接触的护理或治疗重合的地方。 (单位住院床位数,护理点含酒精制剂)/(单位床位数)x100
15个月
住院期间服用含酒精制剂
大体时间:15个月
含ICU入院住院单位消费酒精制剂升数(运送酒精制剂升数/评价期间住院总次数)x1000 评价期间住院总次数:指住院次数在指标计算期间,住院患者的住院时间 = 出院日期 - 入院日期。
15个月
初级保健中心酒精制剂的消费
大体时间:15个月
初级保健中心消费的酒精制剂升数。 (在初级保健中提供的含酒精制剂的升数 / 评估期间的咨询总数)x10000
15个月
未经入院就在医院单位消费含酒精的制剂
大体时间:15个月
在医院单位未经入院(门诊、日间医院等)消耗的酒精制剂升数。 (酒精制剂的升数@在未入院的情况下在医院单位交付/评估期间的咨询总数)x1000
15个月
疗养院中含酒精制剂的消费。
大体时间:15个月
疗养院消耗的酒精制剂升数(疗养院运送的酒精制剂升数/评估期间住户总数)x100
15个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机构类型
大体时间:15个月
医院单位、初级保健单位或疗养院单位。
15个月
医院单位规模
大体时间:15个月
每年平均收到的录取人数。
15个月
养老院规模
大体时间:15个月
疗养院单位的床位总数。
15个月
初级保健单位的规模
大体时间:15个月
单位每天的平均预约次数。
15个月
号护士
大体时间:15个月
到 2021 年 11 月在该部门工作的护士总数。
15个月
没有。医疗助理
大体时间:15个月
截至 2021 年 11 月,在该单位工作的医疗保健助理总人数。
15个月
单位类型
大体时间:15个月
本单位定期就诊的患者的年龄、健康问题和需要的护理。
15个月
出院日期
大体时间:15个月
入院时的患者出院日期。
15个月
关注日期
大体时间:15个月
在初级保健的情况下患者就诊的日期。
15个月
居住日期
大体时间:15个月
如果是社会医疗中心,则为患者居住的日期。
15个月
年龄
大体时间:15个月
患者年龄。
15个月
性别
大体时间:15个月
患者性别。
15个月
母亲的年龄
大体时间:15个月
母亲的年龄。
15个月
第一次母乳喂养
大体时间:15个月
妈妈第一次面对母乳喂养与否。
15个月
出生类型
大体时间:15个月
新生儿出生方式:顺产、器具助产、剖腹产。
15个月
怀孕周数
大体时间:15个月
怀孕周数。
15个月
出生时体重
大体时间:15个月
新生儿出生时的体重,以克为单位。
15个月
儿童体重
大体时间:15个月
孩子的体重以公斤为单位。
15个月
尺寸
大体时间:15个月
身高:孩子的身高,以厘米为单位。
15个月
入院理由/咨询
大体时间:15个月
患者入院/咨询的原因。 患者入院或参加会诊的原因。
15个月
既往病史
大体时间:15个月
患者既往病史、手术史或痛苦经历。
15个月
障碍
大体时间:15个月
在使用根据 TICD 清单改编的问卷评估的单位中实施循证建议的障碍。
15个月
EBP能力
大体时间:15个月
在实施循证建议的单位工作的医疗保健专业人员的循证实践能力,使用问卷 EBP-COQ Prof© 进行评估。
15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:María Teresa Moreno-Casbas, Doctor、Instituto de Salud Carlos III
  • 首席研究员:Esther González-María, Doctor、Instituto de Salud Carlos III
  • 学习椅:Leticia Bernués-Caudillo, PhD Candidate、Instituto de Salud Carlos III
  • 学习椅:Candela Cameselle-Lago, PhD Candidate、Instituto de Salud Carlos III
  • 学习椅:Laura Albornos-Muñoz, PhD Candidate、Instituto de Salud Carlos III

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月25日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月15日

首次发布 (实际的)

2022年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月2日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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