早期饮食开放对结肠息肉患者术后消化道出血的前瞻性、随机、平行临床对照研究
早期饮食开放对结肠息肉患者术后消化道出血的影响
目前，出血仍然是结肠息肉患者最常见的术后并发症，发生率约为1.5%。
术后出血的主要原因有：患者自身情况、息肉的性质和手术情况。
结肠息肉治疗患者增多，术后护理混乱，医疗资源浪费，术后饮食恢复时间跨度大。
然而，关于术后饮食恢复时机对术后息肉出血影响的研究很少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huihui Yan, PhD&MD
- 电话号码：+8613575770997
- 邮箱：yandoublehui@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhe Jiang
-
Hangzhou、Zhe Jiang、中国、310000
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, the 2nd Affiliated Hospital of Medical College, Zhejiang University
-
接触：
- Xinliang Lu, PhD&MD
- 电话号码：+8613600515015
- 邮箱：lux@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁，无性别限制，
- 经结肠镜检查发现结肠息肉并需要内镜治疗的患者，
- 息肉大小0.5cm-2cm，
- 患者同意入组并签署书面知情同意书，
- 依从性良好，同意按照研究方案的要求接受治疗和评估。
排除标准：
- 存在结肠息肉内镜治疗禁忌证，包括血小板≤50×109/L，凝血酶原时间延长4秒以上，INR≥2.0，
- 严重心、脑、肺、血液系统疾病、尿毒症、结缔组织病患者，
- 在研究的前 7 天内需要使用 NSAIDs、阿司匹林、糖皮质激素或氯吡格雷治疗的患者，
- 在研究过程中，由于其他伴随/并发症，需要使用影响试验疗效药物的患者，包括各种抗凝药、抗血小板药和止血药，
- 嗜酒者、吸毒者或患有无法控制的神经精神疾病者等不适合参加试验者，
- 孕妇、哺乳期妇女或希望怀孕的育龄妇女，
- 消化系统恶性肿瘤患者，
- 研究者认为患者不应参加本试验的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制臂
术后6小时给予患者流质饮食
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实验性的：实验臂
术后2小时给予患者流质饮食
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结肠息肉切除联合结肠镜黏膜切除术后早期饮食恢复对患者术后出血的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后血便
大体时间：最多 2 周
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术后大出血：如术后1小时至14天内便血量超过400ml，或血红蛋白下降>2g/dl 普通出血：便血量不符合上述标准 |
最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月18日
首次发布 (实际的)
2022年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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