Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv, randomiseret, parallel klinisk kontrolleret undersøgelse af tidlig diætåbning på postoperativ gastrointestinal blødning hos patienter med colonpolypper

Tidlig diætåbning ved postoperativ gastrointestinal blødning hos patienter med colonpolypper

I øjeblikket er blødning fortsat den mest almindelige postoperative komplikation hos patienter med colonpolypper, med en forekomst på ca. 1,5 %. Hovedårsagerne til postoperativ blødning er: patientens egen tilstand, polyppens art og operationen. Antallet af patienter, der behandles for colonpolypper, er steget, postoperativ behandling er forvirrende, medicinske ressourcer spildes, og tidsrummet for postoperativ diætrestitution er stort. Imidlertid er undersøgelser af effekten af ​​postoperativ diætrestitutionstiming på postoperativ polypblødning sjældne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhe Jiang
      • Hangzhou, Zhe Jiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, the 2nd Affiliated Hospital of Medical College, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Xinliang Lu, PhD&MD
          • Telefonnummer: +8613600515015
          • E-mail: lux@zju.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75, ingen kønsbegrænsninger,
  • Patienter med colonpolypper identificeret ved koloskopi og kræver endoskopisk behandling,
  • Polyp størrelse 0,5 cm-2 cm,
  • Patienterne indvilligede i at tilmelde sig og underskrev et skriftligt informeret samtykke,
  • Overholdelse er god og accepterer at blive behandlet og evalueret som krævet af undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer til endoskopisk behandling af colonpolypper, inklusive blodplader ≤50×109/L, protrombintid forlænget med 4 sekunder eller mere og INR≥2,0,
  • Patienter med alvorlige hjerte-, hjerne-, lunge-, blodsystemsygdomme, uræmi, bindevævssygdomme,
  • Patienter, der har behov for behandling med NSAID'er, aspirin, glukokortikoider eller clopidogrel inden for de første 7 dage af undersøgelsen,
  • I løbet af undersøgelsen, på grund af andre samtidige/komplikationer, patienter, der skal bruge lægemidler, der påvirker forsøgets effektivitet, herunder forskellige antikoagulantia, blodpladehæmmende lægemidler og hæmostatiske lægemidler,
  • Alkoholikere, stofmisbrugere eller personer med ukontrollerbare neuropsykiatriske sygdomme og andre, der ikke er egnede til at deltage i forsøget,
  • Gravide, ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ønsker at blive gravide,
  • Patienter med ondartet tumor i fordøjelsessystemet,
  • Andre omstændigheder, hvor investigator mener, at patienten ikke bør deltage i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
patienterne fik en flydende kost 6 timer efter operationen
Eksperimentel: Eksperimentel arm
patienterne fik en flydende kost 2 timer efter operationen
Effekter af tidlig diætrestitution efter colonpolypektomi og koloskopisk slimhinderesektion på postoperativ blødning hos patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ blodig afføring
Tidsramme: op til 2 uger

Postoperativ massiv blødning: hvis mængden af ​​blod i afføringen overstiger 400 ml inden for 1 time til 14 dage efter operationen, eller hæmoglobinet falder >2g/dl

Almindelig blødning: mængden af ​​blod i afføring opfylder ikke ovenstående standarder

op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner