Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv, randomisert, parallell klinisk kontrollert studie av tidlig diettåpning på postoperativ gastrointestinal blødning hos pasienter med kolonpolypper

Tidlig diettåpning på postoperativ gastrointestinal blødning hos pasienter med kolonpolypper

For tiden er blødning fortsatt den vanligste postoperative komplikasjonen hos pasienter med kolonpolypper, med en forekomst på omtrent 1,5 %. Hovedårsakene til postoperativ blødning er: pasientens egen tilstand, polyppens art og operasjonen. Antall pasienter som behandles for tykktarmspolypper har økt, postoperativ behandling er forvirrende, medisinske ressurser er bortkastet, og tidsrommet for postoperativ diettrestitusjon er stort. Imidlertid er studier på effekten av postoperativ kosttilskuddstiming på postoperativ polyppblødning sjeldne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhe Jiang
      • Hangzhou, Zhe Jiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, the 2nd Affiliated Hospital of Medical College, Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
          • Xinliang Lu, PhD&MD
          • Telefonnummer: +8613600515015
          • E-post: lux@zju.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75, ingen kjønnsbegrensninger,
  • Pasienter med tykktarmspolypper identifisert ved koloskopi og som trenger endoskopisk behandling,
  • Polyppstørrelse 0,5 cm-2 cm,
  • Pasientene gikk med på å registrere seg og signerte et skriftlig informert samtykke,
  • Overholdelse er god og godtar å bli behandlet og evaluert som kreves av studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for endoskopisk behandling av kolonpolypper, inkludert blodplater ≤50×109/L, protrombintid forlenget med 4 sekunder eller mer, og INR≥2,0,
  • Pasienter med alvorlig hjerte-, hjerne-, lunge-, blodsystemsykdommer, uremi, bindevevssykdom,
  • Pasienter som trenger behandling med NSAIDs, aspirin, glukokortikoider eller klopidogrel innen de første 7 dagene av studien,
  • I løpet av studien, på grunn av andre samtidige/komplikasjoner, pasienter som trenger å bruke legemidler som påvirker effekten av studien, inkludert ulike antikoagulantia, blodplatehemmende legemidler og hemostatiske legemidler,
  • Alkoholikere, rusmisbrukere eller de med ukontrollerbare nevropsykiatriske sykdommer og andre som ikke er egnet til å delta i rettssaken,
  • Gravide, ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som ønsker å bli gravide,
  • Pasienter med ondartet svulst i fordøyelsessystemet,
  • Andre forhold der etterforskeren mener at pasienten ikke bør delta i denne utprøvingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
pasientene fikk flytende diett 6 timer etter operasjonen
Eksperimentell: Eksperimentell arm
pasientene fikk flytende diett 2 timer etter operasjonen
Effekter av tidlig kosttilskudd etter kolonpolypektomi og koloskopisk slimhinnereseksjon på postoperativ blødning hos pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ blodig avføring
Tidsramme: opptil 2 uker

Postoperativ massiv blødning: hvis mengden blod i avføringen overstiger 400 ml innen 1 time til 14 dager etter operasjonen, eller hemoglobinet synker >2g/dl

Vanlig blødning: mengden blod i avføring oppfyller ikke standardene ovenfor

opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypp

Kliniske studier på Tidlig diettåpning

3
Abonnere