Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное, рандомизированное, параллельное клиническое контролируемое исследование раннего открытия диеты при послеоперационном желудочно-кишечном кровотечении у пациентов с полипами толстой кишки

Раннее открытие диеты при послеоперационном желудочно-кишечном кровотечении у пациентов с полипами толстой кишки

В настоящее время кровотечение остается наиболее частым послеоперационным осложнением у пациентов с полипами толстой кишки с частотой около 1,5%. Основными причинами послеоперационного кровотечения являются: собственное состояние больного, характер полипа и операции. Количество пациентов, получающих лечение от полипов толстой кишки, увеличилось, послеоперационный уход запутан, медицинские ресурсы тратятся впустую, а промежуток времени для послеоперационного восстановления диеты велик. Тем не менее, исследования влияния времени послеоперационного восстановления диеты на послеоперационное кровотечение из полипов проводятся редко.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Huihui Yan, PhD&MD
  • Номер телефона: +8613575770997
  • Электронная почта: yandoublehui@zju.edu.cn

Места учебы

    • Zhe Jiang
      • Hangzhou, Zhe Jiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Department of Gastroenterology, the 2nd Affiliated Hospital of Medical College, Zhejiang University
        • Контакт:
          • Xinliang Lu, PhD&MD
          • Номер телефона: +8613600515015
          • Электронная почта: lux@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет, без ограничений по полу,
  • Пациенты с полипами толстой кишки, выявленными при колоноскопии и нуждающимися в эндоскопическом лечении,
  • Размер полипа 0,5см-2см,
  • Пациенты согласились на регистрацию и подписали письменное информированное согласие,
  • Приверженность является хорошей и дает согласие на лечение и оценку в соответствии с требованиями протокола исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к эндоскопическому лечению полипов толстой кишки, включая тромбоциты ≤50×109/л, удлинение протромбинового времени на 4 секунды и более и МНО ≥2,0,
  • Больные с тяжелыми заболеваниями сердца, головного мозга, легких, системы крови, уремией, заболеваниями соединительной ткани,
  • Пациенты, нуждающиеся в лечении НПВП, аспирином, глюкокортикоидами или клопидогрелем в течение первых 7 дней исследования,
  • В ходе исследования, в связи с другими сопутствующими/осложнениями, пациентам, которым необходимо применять препараты, влияющие на эффективность исследования, в том числе различные антикоагулянты, антиагреганты и гемостатические препараты,
  • Алкоголики, наркоманы или лица с неконтролируемыми нервно-психическими заболеваниями и другие лица, не подходящие для участия в судебном разбирательстве,
  • Беременные, кормящие женщины или женщины детородного возраста, желающие забеременеть,
  • Больные со злокачественными опухолями пищеварительной системы,
  • Другие обстоятельства, при которых исследователь считает, что пациенту не следует участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
пациенты получали жидкую диету через 6 часов после операции
Экспериментальный: Экспериментальная рука
пациенты получали жидкую диету через 2 часа после операции
Влияние раннего диетического восстановления после полипэктомии толстой кишки и колоноскопической резекции слизистой оболочки на послеоперационное кровотечение у пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный кровавый стул
Временное ограничение: до 2 недель

Послеоперационное массивное кровотечение: если количество крови в кале превышает 400 мл в течение от 1 часа до 14 дней после операции или снижение гемоглобина >2 г/дл

Обыкновенное кровотечение: количество крови в кале не соответствует вышеуказанным нормам.

до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться