[14C]Hemay005 的体内质量平衡研究

纳入标准：

1. 充分理解本研究的目的和要求；愿意参加临床研究并签署知情同意书；能够与研究者沟通并按要求完成整个研究；
2. 年龄在18-40岁（含）之间，排便正常（每天1-2次）的健康男性受试者；
3. 体重≥50公斤，BMI：19.0-26.0 kg/m2（含）；
4. 生命体征、体格检查、实验室检查（血液常规、血生化、凝血功能、尿常规、甲状腺功能、大便常规+潜血等）、12导联心电图、胸部X等正常或异常但无临床意义的结果-射线（后-前）和腹部 B 超（肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、肾脏、膀胱）；
5. 承诺保持不生育或捐精计划，并自愿采取有效避孕措施（如完全禁欲、避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器、口服或注射避孕药、皮下植入避孕药等）（避孕方法详见附录3）自入院至最后一次给药后6个月。

排除标准：

1. 过敏体质或过敏性疾病，或已知对试验用药品的成分、同类产品或辅料过敏；
2. 痔疮或肛周疾病伴有规律性/持续性便血、习惯性便秘或腹泻、肠易激综合征（IBS）、炎症性肠病等影响口服药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病，或影响在研产品安全性评价的疾病;服药前7天内有严重呕吐和腹泻史；
3. 既往消化性溃疡或出血史，或研究者认为可能影响研究结果的任何严重疾病或病症，包括但不限于皮肤和粘膜、眼睛、耳朵、鼻子、喉咙、循环系统疾病、内分泌系统、呼吸系统、神经系统、消化系统、泌尿系统、血液、免疫、精神或新陈代谢，或慢性传染病（如结核病）。
4. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒或梅毒螺旋体抗体阳性；
5. 给药前 6 个月内接受过大手术，或计划在研究期间进行手术；
6. 药物滥用史，或给药前3个月内使用兴奋剂，或尿液药物滥用筛查阳性；
7. 给药前3个月平均吸烟量>10支/d；
8. 给药前 3 个月内经常饮酒者，即每周饮酒量 > 14 U 酒精（1 U = 360 mL 啤酒或 45 mL 含 40% 酒精的烈酒或 150 mL 葡萄酒）；呼气酒精测试结果呈阳性；
9. 给药前3个月内失血或献血≥400mL，或给药前1个月内输血；
10. 给药前1 d内使用过任何抑制或诱导肝药物代谢酶的药物（详见附录1）；
11. 服药前14天内服用任何处方药、非处方药、中草药或食品补充剂，如维生素和钙补充剂；给药前3个月内参加过其他药物的临床试验并接受过在研产品；
12. 给药前 1 个月内接种疫苗或计划在研究期间接种疫苗；
13. 特殊饮食要求或无法遵循统一饮食；针刺或血液病史、采血困难或不能耐受静脉穿刺采血；
14. 长期暴露于放射性、显着放射性暴露（胸/腹部CT≥2次，或其他X线检查≥3次）；给药前 1 年内参加过放射性标记药物试验；
15. 使受试者不适合参加本研究的其他因素（由研究者确定）。