骑自行车运动时心肺反应对臭氧的敏感性
2022年12月12日 更新者：Michael Koehle、University of British Columbia
基于静息臭氧暴露研究骑车运动时心肺反应对臭氧的敏感性
地面臭氧 (O3) 是一种常见的空气污染物，公认会导致负面呼吸道症状和损害肺功能。
拟议的研究旨在让参与者在交叉设计中执行暴露于 O3 和室内空气的次最大和最大自行车运动方案，以评估 O3 暴露如何影响通气模式、肺功能、症状发展和自行车运动表现。
此外，研究人员希望比较 O3 在休息时和运动时的反应，以预测哪些受试者可能最容易受到不良反应的影响，因为存在相当大的个体差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Owen D Harris, BHK
- 电话号码：250 718 5396
- 邮箱：owen.harris@ubc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Michael Koehle, MD, PhD
- 电话号码：604 822 9331
- 邮箱：michael.koehe@ubc.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z1
- 招聘中
- University of British Columbia
-
接触：
- Michael Koehle
- 电话号码：6048229331
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-50岁健康男性
- 目前正在训练和/或参加耐力运动
- 最大摄氧量 >60 毫升/公斤/分钟
- 能够使用英语进行充分的交流
排除标准：
- 吸烟史
- 最近 4 周内有上呼吸道感染
- 存在任何慢性呼吸道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：臭氧 (O3)
实验组的参与者将在自行车测力计上进行次最大运动（功率输出与无氧阈值以下 10% 相关，持续 30 分钟）和最大运动（耗尽时间测试，比先前确定的最大功率输出高 5%），同时在每次锻炼期间持续吸入 170ppb 的臭氧。
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次极量和极量运动
以 170ppb 的浓度输送臭氧空气污染
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假比较器：室内空气
假组的参与者将在自行车测力计上进行次最大运动（功率输出与无氧阈值以下 10% 相关，持续 30 分钟）和最大运动（耗尽时间测试，比先前确定的最大功率输出高 5%），同时在每次锻炼期间吸入室内空气。
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次极量和极量运动
室内空气输送
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动后 FEV1 的变化
大体时间：立即和运动后 30 分钟
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肺功能测量：第一秒用力呼气量 (FEV1)，单位为升
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立即和运动后 30 分钟
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运动后 FVC 的变化
大体时间：立即和运动后 30 分钟
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肺功能测量：用力肺活量 (FVC)，单位为升
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立即和运动后 30 分钟
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运动后 FEF25-75 的变化
大体时间：立即和运动后 30 分钟
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肺功能测量：用力呼气流量为肺容积的 25-75%，单位为升/秒 (L/s)。
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立即和运动后 30 分钟
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最大自行车赛的力竭时间
大体时间：从最大恒定工作率循环开始直到出现意志力衰竭（大约 1-5 分钟）
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在先前确定的最大功率输出的 110% 的恒定工作率循环试验中测量意志力竭的时间（以秒为单位）。
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从最大恒定工作率循环开始直到出现意志力衰竭（大约 1-5 分钟）
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肺活量测定后静息臭氧暴露的变化 (FEF25-75)
大体时间：立即和静息臭氧暴露后 30 分钟
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肺功能测量：用力呼气流量为肺容积的 25-75%，单位为升/秒 (L/s)。
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立即和静息臭氧暴露后 30 分钟
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肺活量测定后静息臭氧暴露 (FEV1) 的变化
大体时间：立即和静息臭氧暴露后 30 分钟
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肺功能测量：第一秒用力呼气量（FEV1），单位为升。
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立即和静息臭氧暴露后 30 分钟
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肺活量测定后静息臭氧暴露 (FVC) 的变化
大体时间：立即和静息臭氧暴露后 30 分钟
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肺功能测量：用力肺活量 (FVC)，单位为升。
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立即和静息臭氧暴露后 30 分钟
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运动期间通气模式的变化（潮气量）
大体时间：进行 10、20 和 30 分钟的次极量恒速循环训练
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在低于先前确定的无氧阈值功率输出 10% 的次最大运动期间，每次呼吸的空气量变化。
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进行 10、20 和 30 分钟的次极量恒速循环训练
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运动期间换气模式的变化（呼吸频率）
大体时间：进行 10、20 和 30 分钟的次极量恒速循环训练
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在低于先前确定的无氧阈值功率输出 10% 的次最大运动期间每分钟呼吸次数的变化。
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进行 10、20 和 30 分钟的次极量恒速循环训练
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运动期间通气模式的变化（吸气量）
大体时间：进行 10、20 和 30 分钟的次极量恒速循环训练
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在低于先前确定的无氧阈功率输出 10% 的次最大运动期间正常呼气后可吸入的最大空气量的变化。
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进行 10、20 和 30 分钟的次极量恒速循环训练
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出的一氧化氮 (FeNO) 分数的变化
大体时间：立即和运动后 30 分钟和静息臭氧暴露
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非侵入性气道炎症生物标志物（十亿分之一，ppb）
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立即和运动后 30 分钟和静息臭氧暴露
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呼吸困难的变化
大体时间：紧接锻炼之前，10、20 和 30 分钟进入次极量恒定工作率循环赛，即刻和最大循环赛后 30 分钟。
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通过“改良的 Borg 呼吸困难量表”测量呼吸急促的感觉，其中“0”的反应表示没有呼吸困难的感觉，“10”的反应表示最大的呼吸困难。
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紧接锻炼之前，10、20 和 30 分钟进入次极量恒定工作率循环赛，即刻和最大循环赛后 30 分钟。
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症状改变
大体时间：立即和运动后 30 分钟和静息臭氧暴露
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与眼睛、鼻子、喉咙或一般健康相关的症状的发展，通过调查人员开发的问卷进行测量。
“0”的反应表示没有症状的感觉，而“5”的反应表示参与者曾经经历过的症状一样严重。
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立即和运动后 30 分钟和静息臭氧暴露
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感知用力等级的变化
大体时间：进行 10、20 和 30 分钟的次极量恒速循环训练
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通过“Borg 感知用力等级”测量的努力感从 6 到 20。
“6”的反应代表没有用力，而“20”的反应表示最大的用力。
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进行 10、20 和 30 分钟的次极量恒速循环训练
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血乳酸值的变化
大体时间：进行 10、20 和 30 分钟的次极量恒速循环训练
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通过手指采血测量血乳酸来指示运动强度和能量系统的贡献。
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进行 10、20 和 30 分钟的次极量恒速循环训练
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Koehle, MD, PhD、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月18日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月21日
首次发布 (实际的)
2022年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月12日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的