Citlivost kardiorespiračních reakcí na ozón při cyklistickém cvičení
12. prosince 2022 aktualizováno: Michael Koehle, University of British Columbia
Zkoumání citlivosti kardiorespiračních reakcí na ozón během cyklistického cvičení na základě klidové expozice ozónu
Přízemní ozón (O3) je běžná vzduchem přenášená znečišťující látka, o které je dobře známo, že způsobuje negativní respirační symptomy a narušuje plicní funkce.
Cílem navrhované studie je, aby účastníci prováděli submaximální a maximální cyklické cvičební protokoly vystavené jak O3, tak vzduchu v místnosti ve zkříženém designu, aby bylo možné vyhodnotit, jak jsou ventilační vzorce, plicní funkce, rozvoj příznaků a výkonnost na kole ovlivněny expozicí O3.
Kromě toho se výzkumníci snaží porovnat reakce mezi O3 v klidu a během cvičení, aby předpověděli, kteří jedinci mohou být nejvíce náchylní k nežádoucí reakci, protože existuje značná interindividuální variabilita.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Owen D Harris, BHK
- Telefonní číslo: 250 718 5396
- E-mail: owen.harris@ubc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michael Koehle, MD, PhD
- Telefonní číslo: 604 822 9331
- E-mail: michael.koehe@ubc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- Nábor
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Michael Koehle
- Telefonní číslo: 6048229331
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži ve věku 18 až 50 let
- V současné době trénuje a/nebo soutěží ve vytrvalostním sportu
- VO2max >60 ml/kg/min
- Schopnost dostatečně komunikovat pomocí anglického jazyka
Kritéria vyloučení:
- Historie kouření
- Infekce horních cest dýchacích během posledních 4 týdnů
- Přítomnost jakéhokoli chronického respiračního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ozón (O3)
Účastníci experimentální skupiny budou provádět submaximální cvičení (výkon spojený s 10 % pod anaerobním prahem po dobu 30 minut) a maximální cvičení (test doby do vyčerpání při 5 % nad předem stanoveným maximálním výkonem) na cykloergometru. vdechování 170ppb ozónu dodávaného nepřetržitě během každého cvičení.
|
Submaximální a maximální cvičení
Dodávka znečištění ovzduší ozonem 170 ppb
|
|
Falešný srovnávač: Vzduch v místnosti
Účastníci falešné skupiny budou provádět submaximální cvičení (výkon spojený s 10 % pod anaerobním prahem po dobu 30 minut) a maximální cvičení (test doby do vyčerpání při 5 % nad předem stanoveným maximálním výkonem) na cyklovém ergometru, zatímco vdechování vzduchu v místnosti během každého cvičení.
|
Submaximální a maximální cvičení
Dodávka vzduchu v místnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna FEV1 po cvičení
Časové okno: Ihned a 30 minut po cvičení
|
Měření funkce plic: usilovně vydechovaný objem v první sekundě (FEV1) v litrech
|
Ihned a 30 minut po cvičení
|
|
Změna FVC po cvičení
Časové okno: Ihned a 30 minut po cvičení
|
Měření funkce plic: nucená vitální kapacita (FVC) v litrech
|
Ihned a 30 minut po cvičení
|
|
Změna FEF25-75 po cvičení
Časové okno: Ihned a 30 minut po cvičení
|
Měření plicních funkcí: nucený výdechový průtok při 25-75 % objemu plic v litrech za sekundu (l/s).
|
Ihned a 30 minut po cvičení
|
|
Čas do vyčerpání na maximální cyklistický zápas
Časové okno: Od začátku cyklu maximální konstantní pracovní frekvence až do dobrovolného vyčerpání (zhruba 1-5 minut)
|
Měření času (v sekundách) do dobrovolného vyčerpání při cyklickém pokusu s konstantní pracovní rychlostí při 110 % dříve stanoveného maximálního výkonu.
|
Od začátku cyklu maximální konstantní pracovní frekvence až do dobrovolného vyčerpání (zhruba 1-5 minut)
|
|
Změna expozice ozónu po spirometrii (FEF25-75)
Časové okno: Bezprostředně a 30 minut po klidové expozici ozónu
|
Měření plicních funkcí: nucený výdechový průtok při 25-75 % objemu plic v litrech za sekundu (l/s).
|
Bezprostředně a 30 minut po klidové expozici ozónu
|
|
Změna expozice ozónu po spirometrii (FEV1)
Časové okno: Bezprostředně a 30 minut po klidové expozici ozónu
|
Měření funkce plic: usilovně vydechovaný objem v první sekundě (FEV1) v litrech.
|
Bezprostředně a 30 minut po klidové expozici ozónu
|
|
Změna expozice ozónu po spirometrii (FVC)
Časové okno: Bezprostředně a 30 minut po klidové expozici ozónu
|
Měření funkce plic: nucená vitální kapacita (FVC) v litrech.
|
Bezprostředně a 30 minut po klidové expozici ozónu
|
|
Změna ventilačního vzoru během cvičení (dechový objem)
Časové okno: 10, 20 a 30 minut do cyklu submaximální konstantní pracovní rychlosti
|
Změny v objemu vzduchu procházejícího každým nádechem během submaximálních zátěžových cyklů o 10 % pod dříve stanoveným anaerobním prahem výkonu.
|
10, 20 a 30 minut do cyklu submaximální konstantní pracovní rychlosti
|
|
Změna ventilačního vzoru během cvičení (frekvence dýchání)
Časové okno: 10, 20 a 30 minut do cyklu submaximální konstantní pracovní rychlosti
|
Změny v počtu dechů za minutu během submaximálních zátěžových cyklů o 10 % pod dříve stanoveným anaerobním prahem výstupního výkonu.
|
10, 20 a 30 minut do cyklu submaximální konstantní pracovní rychlosti
|
|
Změna ventilačního vzoru během cvičení (inspirační kapacita)
Časové okno: 10, 20 a 30 minut do cyklu submaximální konstantní pracovní rychlosti
|
Změny v maximálním objemu vzduchu, který lze vdechnout po normálním výdechu během submaximálních cvičebních záchvatů, o 10 % pod dříve stanoveným anaerobním prahem výkonu.
|
10, 20 a 30 minut do cyklu submaximální konstantní pracovní rychlosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frakce vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO)
Časové okno: Bezprostředně a 30 minut po cvičení a v klidu vystavení ozónu
|
Neinvazivní biomarker zánětu dýchacích cest (částečně na miliardu, ppb)
|
Bezprostředně a 30 minut po cvičení a v klidu vystavení ozónu
|
|
Změna dušnosti
Časové okno: Bezprostředně před cvičením 10, 20 a 30 minut do cyklu submaximální konstantní pracovní rychlosti, bezprostředně a 30 minut po maximálním cyklu.
|
Pocity dušnosti měřené pomocí "Modified Borg Dyspnea Scale", kde odpověď "0" nepředstavuje žádné pocity dušnosti a odpověď "10" označuje maximální dušnost.
|
Bezprostředně před cvičením 10, 20 a 30 minut do cyklu submaximální konstantní pracovní rychlosti, bezprostředně a 30 minut po maximálním cyklu.
|
|
Změna symptomů
Časové okno: Bezprostředně a 30 minut po cvičení a v klidu vystavení ozónu
|
Vývoj příznaků souvisejících s očima, nosem, hrdlem nebo celkovým zdravím, měřený pomocí dotazníku vyvinutého výzkumníky.
Odpověď "0" znamená, že se symptomy nepociťují, zatímco odpověď "5" znamená, že symptom je tak špatný, jak jej účastník kdy zažil.
|
Bezprostředně a 30 minut po cvičení a v klidu vystavení ozónu
|
|
Změna hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 10, 20 a 30 minut do cyklu submaximální konstantní pracovní rychlosti
|
Pocit úsilí měřený pomocí „Borgova hodnocení vnímané námahy“, měřeno od 6 do 20.
Odpověď "6" představuje žádnou námahu, zatímco odpověď "20" označuje maximální námahu.
|
10, 20 a 30 minut do cyklu submaximální konstantní pracovní rychlosti
|
|
Změna hodnot laktátu v krvi
Časové okno: 10, 20 a 30 minut do cyklu submaximální konstantní pracovní rychlosti
|
Indikace intenzity cvičení a příspěvku energetického systému měřením hladiny laktátu v krvi píchnutím do prstu.
|
10, 20 a 30 minut do cyklu submaximální konstantní pracovní rychlosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H22-01389
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .