Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podatność reakcji sercowo-oddechowych na ozon podczas ćwiczeń na rowerze

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Michael Koehle, University of British Columbia

Badanie wrażliwości układu sercowo-oddechowego na działanie ozonu podczas ćwiczeń rowerowych na podstawie spoczynkowej ekspozycji na ozon

Ozon w warstwie przyziemnej (O3) jest powszechnym zanieczyszczeniem powietrza, o którym dobrze wiadomo, że powoduje negatywne objawy ze strony układu oddechowego i upośledza czynność płuc. Proponowane badanie ma na celu, aby uczestnicy wykonali submaksymalne i maksymalne protokoły ćwiczeń rowerowych narażonych zarówno na O3, jak i powietrze pokojowe w projekcie krzyżowym, aby ocenić, w jaki sposób narażenie na O3 wpływa na wzorce wentylacji, czynność płuc, rozwój objawów i wydajność jazdy na rowerze. Ponadto badacze starają się porównać reakcje między O3 w spoczynku i podczas ćwiczeń, aby przewidzieć, którzy pacjenci mogą być najbardziej podatni na reakcję niepożądaną, ponieważ istnieje znaczna zmienność międzyosobnicza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat
  • Obecnie trenuje i/lub startuje w sporcie wytrzymałościowym
  • VO2maks. >60 ml/kg/min
  • Potrafi porozumiewać się w stopniu wystarczającym za pomocą języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia palenia
  • Infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Obecność jakiejkolwiek przewlekłej choroby układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ozon (O3)
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą wykonywać ćwiczenia submaksymalne (moc wyjściowa związana z 10% poniżej progu beztlenowego przez 30 minut) i maksymalne (test czasu do wyczerpania przy 5% powyżej ustalonej wcześniej maksymalnej mocy wyjściowej) na ergometrze rowerowym podczas wdychanie 170 ppb ozonu dostarczanego w sposób ciągły podczas każdej sesji ćwiczeń.
Behawioralne: Ćwiczenie
Ćwiczenia submaksymalne i maksymalne
Inny: Ozon
Dostawa zanieczyszczenia powietrza ozonem na poziomie 170ppb
Pozorny komparator: Powietrze pokojowe
Uczestnicy grupy pozorowanej wykonają ćwiczenia submaksymalne (moc wyjściowa związana z 10% poniżej progu beztlenowego przez 30 minut) i ćwiczenia maksymalne (test czasu do wyczerpania przy 5% powyżej wcześniej ustalonej maksymalnej mocy wyjściowej) na ergometrze rowerowym podczas wdychanie powietrza w pomieszczeniu podczas każdej sesji ćwiczeń.
Behawioralne: Ćwiczenie
Ćwiczenia submaksymalne i maksymalne
Inny: Powietrze pokojowe
Doprowadzenie powietrza do pomieszczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ekspozycję na maksymalnym pojedynku
Ramy czasowe: Od początku maksymalnego stałego stawki cyklicznej, aż wystąpi wyczerpanie wolicjonalne (około 1-5 minut)
Pomiar czasu (w sekundach) do wyczerpania wolicjonalnego podczas stałej próby cyklicznej stawki roboczej przy 110% wcześniej określonej maksymalnej mocy wyjściowej.
Od początku maksymalnego stałego stawki cyklicznej, aż wystąpi wyczerpanie wolicjonalne (około 1-5 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frakcji wydychanego tlenku azotu (FeNO)
Ramy czasowe: Natychmiastowe i 30-minutowe powysiłkowe i spoczynkowe narażenie na ozon
Biomarker nieinwazyjnego zapalenia dróg oddechowych (w części na miliard, ppb)
Natychmiastowe i 30-minutowe powysiłkowe i spoczynkowe narażenie na ozon
Zmiana w duszności
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed treningiem, 10, 20 i 30 minut po rozpoczęciu submaksymalnej stałej tempa jazdy na rowerze, bezpośrednio i 30 minut po maksymalnej fazie jazdy na rowerze.
Uczucie duszności mierzone za pomocą „Zmodyfikowanej skali duszności Borga”, gdzie odpowiedź „0” oznacza brak uczucia duszności, a odpowiedź „10” oznacza maksymalną duszność.
Bezpośrednio przed treningiem, 10, 20 i 30 minut po rozpoczęciu submaksymalnej stałej tempa jazdy na rowerze, bezpośrednio i 30 minut po maksymalnej fazie jazdy na rowerze.
Zmiana objawów
Ramy czasowe: Natychmiastowe i 30-minutowe powysiłkowe i spoczynkowe narażenie na ozon
Rozwój objawów związanych z oczami, nosem, gardłem lub ogólnym stanem zdrowia, mierzony za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badaczy. Odpowiedź „0” wskazuje na brak odczuwania symptomu, podczas gdy odpowiedź „5” wskazuje, że objaw jest tak zły, jak uczestnik kiedykolwiek go doświadczył.
Natychmiastowe i 30-minutowe powysiłkowe i spoczynkowe narażenie na ozon
Zmiana oceny postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 10, 20 i 30 minut do submaksymalnej stałej pracy na rowerze
Poczucie wysiłku mierzone za pomocą „Oceny postrzeganego wysiłku Borga”, mierzone od 6 do 20. Odpowiedź „6” oznacza brak wysiłku, podczas gdy odpowiedź „20” oznacza maksymalny wysiłek.
10, 20 i 30 minut do submaksymalnej stałej pracy na rowerze
Zmiana wartości mleczanów we krwi
Ramy czasowe: 10, 20 i 30 minut do submaksymalnej stałej pracy na rowerze
Wskazanie intensywności ćwiczeń i wkładu układu energetycznego poprzez pomiar mleczanu we krwi poprzez nakłucie palca.
10, 20 i 30 minut do submaksymalnej stałej pracy na rowerze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H22-01389

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj