Sydämen hengityselimistön herkkyys otsonille pyöräilyharjoituksen aikana
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Michael Koehle, University of British Columbia
Sydän-hengitystieherkkyyden otsonille tutkiminen pyöräilyharjoituksen aikana lepäävän otsonialtistuksen perusteella
Maanpinnan otsoni (O3) on yleinen ilman epäpuhtaus, jonka tiedetään aiheuttavan negatiivisia hengitystieoireita ja heikentävän keuhkojen toimintaa.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään saamaan osallistujat suorittamaan submaksimaalisia ja maksimaalisia pyöräilyharjoituksia, jotka altistuvat sekä O3:lle että huoneen ilmalle ristikkäissuunnittelussa, jotta voidaan arvioida, kuinka O3-altistuminen vaikuttaa hengitystottumuksiin, keuhkojen toimintaan, oireiden kehittymiseen ja pyöräilysuoritukseen.
Lisäksi tutkijat pyrkivät vertailemaan O3-vasteita levossa ja harjoituksen aikana ennustaakseen, mitkä henkilöt voivat olla alttiimpia haittavaikutuksille, koska yksilöiden välillä on huomattavaa vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Owen D Harris, BHK
- Puhelinnumero: 250 718 5396
- Sähköposti: owen.harris@ubc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Koehle, MD, PhD
- Puhelinnumero: 604 822 9331
- Sähköposti: michael.koehe@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- Rekrytointi
- University of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Koehle
- Puhelinnumero: 6048229331
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-50-vuotiaat miehet
- Tällä hetkellä harjoittelee ja/tai kilpailee kestävyysurheilussa
- VO2max >60 ml/kg/min
- Pystyy kommunikoimaan riittävästi englannin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin historia
- Ylempien hengitysteiden infektio viimeisen 4 viikon aikana
- Minkä tahansa kroonisen hengityselinten sairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Otsoni (O3)
Koeryhmän osallistujat suorittavat pyöräergometrillä alimaksimaalisen harjoituksen (teho, joka liittyy 10 % anaerobisen kynnyksen alapuolelle 30 minuutin ajan) ja maksimaalisen harjoituksen (uupumustesti 5 % aiemmin määritetyn maksimaalisen tehon yläpuolella). hengittää 170 ppb otsonia jatkuvasti jokaisen harjoituksen aikana.
|
Submaksimaalinen ja maksimaalinen harjoitus
Otsonin ilmansaasteiden toimitus 170 ppb
|
|
Huijausvertailija: Huoneen ilma
Huijausryhmän osallistujat suorittavat pyöräergometrillä alimaksimaalista harjoitusta (teho, joka liittyy 10 % anaerobisen kynnyksen alapuolelle 30 minuutin ajan) ja maksimaalisen harjoituksen (uupumustesti 5 % aiemmin määritetyn maksimaalisen tehon yläpuolella). huoneilman hengittäminen jokaisen harjoituksen aikana.
|
Submaksimaalinen ja maksimaalinen harjoitus
Huoneilman toimitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1:n muutos harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminnan mittaus: pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) litroina
|
Välittömästi ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos FVC:ssä harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminnan mittaukset: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) litroina
|
Välittömästi ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos FEF25-75:ssä harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminnan mittaukset: pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % keuhkojen tilavuudesta litroina sekunnissa (L/s).
|
Välittömästi ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Aika loppuun asti maksimaalisessa pyöräilyssä
Aikaikkuna: Maksimivakiopyöräilyn alusta tahdonalaisen uupumukseen (noin 1-5 minuuttia)
|
Ajan mittaus (sekunteina) tahdonvoimaiseen uupumukseen jatkuvalla työtaajuudella suoritettavassa pyöräilykokeessa 110 %:lla aiemmin määritetystä maksimitehosta.
|
Maksimivakiopyöräilyn alusta tahdonalaisen uupumukseen (noin 1-5 minuuttia)
|
|
Muutos spirometriassa otsonialtistuksen lepäämisen jälkeen (FEF25-75)
Aikaikkuna: Välittömästi ja 30 minuuttia otsonille altistumisen jälkeen
|
Keuhkojen toiminnan mittaukset: pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % keuhkojen tilavuudesta litroina sekunnissa (L/s).
|
Välittömästi ja 30 minuuttia otsonille altistumisen jälkeen
|
|
Muutos spirometriassa lepotilan jälkeisessä otsonialtistuksessa (FEV1)
Aikaikkuna: Välittömästi ja 30 minuuttia otsonille altistumisen jälkeen
|
Keuhkojen toiminnan mittaus: pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) litroina.
|
Välittömästi ja 30 minuuttia otsonille altistumisen jälkeen
|
|
Muutos spirometriassa levon otsonialtistuksen (FVC) jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ja 30 minuuttia otsonille altistumisen jälkeen
|
Keuhkojen toiminnan mittaus: pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) litroina.
|
Välittömästi ja 30 minuuttia otsonille altistumisen jälkeen
|
|
Hengitysmallin muutos harjoituksen aikana (hengitystilavuus)
Aikaikkuna: 10, 20 ja 30 minuuttia submaksimaaliseen vakiotyötahtipyöräilyyn
|
Muutokset ilmamäärässä jokaisen hengityksen aikana submaksimaalisten harjoitusten aikana 10 % alle aiemmin määritetyn anaerobisen kynnystehon.
|
10, 20 ja 30 minuuttia submaksimaaliseen vakiotyötahtipyöräilyyn
|
|
Hengitysmallin muutos harjoituksen aikana (hengitystaajuus)
Aikaikkuna: 10, 20 ja 30 minuuttia submaksimaaliseen vakiotyötahtipyöräilyyn
|
Muutokset hengitysten määrässä minuutissa submaksimaalisten harjoitusten aikana 10 % alle aiemmin määritetyn anaerobisen kynnystehon.
|
10, 20 ja 30 minuuttia submaksimaaliseen vakiotyötahtipyöräilyyn
|
|
Hengitysmallin muutos harjoituksen aikana (hengityskapasiteetti)
Aikaikkuna: 10, 20 ja 30 minuuttia submaksimaaliseen vakiotyötahtipyöräilyyn
|
Muutokset maksimaalisessa ilmamäärässä, joka voidaan hengittää normaalin uloshengityksen jälkeen submaksimaalisten harjoitusten aikana 10 % alle aiemmin määritetyn anaerobisen kynnyksen tehon.
|
10, 20 ja 30 minuuttia submaksimaaliseen vakiotyötahtipyöräilyyn
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) osuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi ja 30 minuuttia harjoituksen ja lepootsonin jälkeen
|
Ei-invasiivinen hengitysteiden tulehduksen biomarkkeri (osittain per miljardi, ppb)
|
Välittömästi ja 30 minuuttia harjoituksen ja lepootsonin jälkeen
|
|
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen harjoitusta, 10, 20 ja 30 minuuttia submaksimaaliseen vakiotyötaajuiseen pyöräilyotteluun, välittömästi ja 30 minuuttia maksimipyöräilyn jälkeen.
|
Hengenahdistuksen tunteet mitattuna "Modified Borg Dyspnea Scale" -asteikolla, jossa vastaus "0" tarkoittaa, ettei hengästymisen tunnetta ole, ja vaste "10" osoittaa maksimaalista hengenahdistusta.
|
Välittömästi ennen harjoitusta, 10, 20 ja 30 minuuttia submaksimaaliseen vakiotyötaajuiseen pyöräilyotteluun, välittömästi ja 30 minuuttia maksimipyöräilyn jälkeen.
|
|
Muutos oireissa
Aikaikkuna: Välittömästi ja 30 minuuttia harjoituksen ja lepootsonin jälkeen
|
Silmiin, nenään, kurkkuun tai yleiseen terveyteen liittyvien oireiden kehittyminen, mitattuna tutkijoiden kehittämällä kyselylomakkeella.
Vastaus "0" tarkoittaa, että oiretta ei tunneta, kun taas vastaus "5" osoittaa, että oire on yhtä paha kuin osallistuja on koskaan kokenut sen.
|
Välittömästi ja 30 minuuttia harjoituksen ja lepootsonin jälkeen
|
|
Koetun rasituksen luokituksen muutos
Aikaikkuna: 10, 20 ja 30 minuuttia submaksimaaliseen vakiotyötahtipyöräilyyn
|
Kovan rasituksen tunne mitattuna "Borg Rating of Perceived Exertion" -arvolla, mitattuna 6-20.
Vastaus "6" tarkoittaa, ettei rasitusta ole, kun taas vastaus "20" tarkoittaa maksimaalista rasitusta.
|
10, 20 ja 30 minuuttia submaksimaaliseen vakiotyötahtipyöräilyyn
|
|
Muutos veren laktaattiarvoissa
Aikaikkuna: 10, 20 ja 30 minuuttia submaksimaaliseen vakiotyötahtipyöräilyyn
|
Harjoituksen intensiteetin ja energiajärjestelmän panoksen osoitus veren laktaattimittauksesta sormenpistolla.
|
10, 20 ja 30 minuuttia submaksimaaliseen vakiotyötahtipyöräilyyn
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H22-01389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .