Følsomhed af kardiorespiratoriske reaktioner på ozon under cykeltræning
26. marts 2025 opdateret af: Michael Koehle, University of British Columbia
Undersøgelse af følsomhed for kardiorespiratoriske reaktioner på ozon under cykeltræning baseret på hvilende ozoneksponering
Jordnær ozon (O3) er en almindelig luftbåren forurening, som er velkendt for at forårsage negative luftvejssymptomer og forringe lungefunktionen.
Den foreslåede undersøgelse sigter mod at få deltagerne til at udføre submaksimale og maksimale cykeltræningsprotokoller udsat for både O3 og rumluft i et crossover-design for at evaluere, hvordan ventilatoriske mønstre, lungefunktion, udvikling af symptomer og cykelpræstation påvirkes af O3-eksponering.
Derudover søger efterforskerne at sammenligne responser mellem O3 i hvile og under træning for at forudsige, hvilke forsøgspersoner der kan være mest modtagelige for negativ respons, da der eksisterer betydelig interindividuel variabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd mellem 18 og 50 år
- Træner og/eller konkurrerer i øjeblikket i udholdenhedssport
- VO2max >60 ml/kg/min
- Kunne kommunikere tilstrækkeligt på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Rygnings historie
- Øvre luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger
- Tilstedeværelse af enhver kronisk luftvejssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ozon (O3)
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil udføre submaksimal træning (effekt forbundet med 10 % under anaerob tærskel i 30 minutter) og maksimal træning (tid-til-udmattelsestest ved 5 % over tidligere fastsat maksimal effekt) på et cykelergometer, mens indånding af 170ppb ozon leveret kontinuerligt under hver træningssession.
|
Submaksimal og maksimal træning
Levering af ozon luftforurening ved 170ppb
|
|
Sham-komparator: Rum luft
Deltagerne i den falske gruppe vil udføre submaksimal træning (effekt forbundet med 10 % under anaerob tærskel i 30 minutter) og maksimal træning (tid-til-udmattelsestest ved 5 % over tidligere fastsat maksimal effekt) på et cykelergometer, mens indånding af rumluft under hver træningssession.
|
Submaksimal og maksimal træning
Levering af rumluft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til udsender på maksimal cykelkamp
Tidsramme: Fra begyndelsen af den maksimale konstante arbejdsfrekvenscyklingkamp, indtil der opstår en frivillig udmattelse (ca. 1-5 minutter)
|
Måling af tid (på få sekunder) til frivillig udmattelse ved en konstant arbejdsrate-cykelforsøg ved 110% af den tidligere bestemte maksimale effekt.
|
Fra begyndelsen af den maksimale konstante arbejdsfrekvenscyklingkamp, indtil der opstår en frivillig udmattelse (ca. 1-5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fraktion af udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter efter træning og hvilende ozoneksponering
|
Ikke-invasiv biomarkør for luftvejsinflammation (delvis pr. milliard, ppb)
|
Umiddelbart og 30 minutter efter træning og hvilende ozoneksponering
|
|
Ændring i dyspnø
Tidsramme: Umiddelbart før træning, 10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale konstante arbejdshastigheds cykelkamp, umiddelbart og 30 minutter efter den maksimale cykelkamp.
|
Åndenødsfølelse målt via "Modified Borg Dyspnea Scale", hvor et svar på "0" ikke repræsenterer nogen følelse af åndenød, og et svar på "10" indikerer maksimal åndenød.
|
Umiddelbart før træning, 10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale konstante arbejdshastigheds cykelkamp, umiddelbart og 30 minutter efter den maksimale cykelkamp.
|
|
Ændring i symptomer
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter efter træning og hvilende ozoneksponering
|
Udvikling af symptomer relateret til øjne, næse, hals eller generel sundhed, målt via et spørgeskema udviklet af efterforskerne.
Et svar på "0" indikerer ingen følelse af symptomet, hvorimod et svar på "5" indikerer, at symptomet er lige så slemt, som deltageren nogensinde har oplevet det.
|
Umiddelbart og 30 minutter efter træning og hvilende ozoneksponering
|
|
Ændring i vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
Anstrengelsesfølelse målt via "Borg Rating of Perceived Exertion," målt fra 6 til 20.
Et svar på "6" repræsenterer ingen anstrengelse, mens et svar på "20" angiver maksimal anstrengelse.
|
10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
|
Ændring i blodlaktatværdier
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
Angivelse af træningsintensitet og energisystembidrag via måling af blodlaktat via fingerstik.
|
10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H22-01389
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .