Følsomhed af kardiorespiratoriske reaktioner på ozon under cykeltræning
12. december 2022 opdateret af: Michael Koehle, University of British Columbia
Undersøgelse af følsomhed for kardiorespiratoriske reaktioner på ozon under cykeltræning baseret på hvilende ozoneksponering
Jordnær ozon (O3) er en almindelig luftbåren forurening, som er velkendt for at forårsage negative luftvejssymptomer og forringe lungefunktionen.
Den foreslåede undersøgelse sigter mod at få deltagerne til at udføre submaksimale og maksimale cykeltræningsprotokoller udsat for både O3 og rumluft i et crossover-design for at evaluere, hvordan ventilatoriske mønstre, lungefunktion, udvikling af symptomer og cykelpræstation påvirkes af O3-eksponering.
Derudover søger efterforskerne at sammenligne responser mellem O3 i hvile og under træning for at forudsige, hvilke forsøgspersoner der kan være mest modtagelige for negativ respons, da der eksisterer betydelig interindividuel variabilitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Owen D Harris, BHK
- Telefonnummer: 250 718 5396
- E-mail: owen.harris@ubc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michael Koehle, MD, PhD
- Telefonnummer: 604 822 9331
- E-mail: michael.koehe@ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
- Rekruttering
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Michael Koehle
- Telefonnummer: 6048229331
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd mellem 18 og 50 år
- Træner og/eller konkurrerer i øjeblikket i udholdenhedssport
- VO2max >60 ml/kg/min
- Kunne kommunikere tilstrækkeligt på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Rygnings historie
- Øvre luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger
- Tilstedeværelse af enhver kronisk luftvejssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ozon (O3)
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil udføre submaksimal træning (effekt forbundet med 10 % under anaerob tærskel i 30 minutter) og maksimal træning (tid-til-udmattelsestest ved 5 % over tidligere fastsat maksimal effekt) på et cykelergometer, mens indånding af 170ppb ozon leveret kontinuerligt under hver træningssession.
|
Submaksimal og maksimal træning
Levering af ozon luftforurening ved 170ppb
|
|
Sham-komparator: Rum luft
Deltagerne i den falske gruppe vil udføre submaksimal træning (effekt forbundet med 10 % under anaerob tærskel i 30 minutter) og maksimal træning (tid-til-udmattelsestest ved 5 % over tidligere fastsat maksimal effekt) på et cykelergometer, mens indånding af rumluft under hver træningssession.
|
Submaksimal og maksimal træning
Levering af rumluft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i FEV1 efter træning
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter efter træning
|
Måling af lungefunktion: forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) i liter
|
Umiddelbart og 30 minutter efter træning
|
|
Ændring i FVC efter træning
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter efter træning
|
Målinger af lungefunktion: forceret vitalkapacitet (FVC) i liter
|
Umiddelbart og 30 minutter efter træning
|
|
Ændring i FEF25-75 efter træning
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter efter træning
|
Målinger af lungefunktion: forceret ekspiratorisk flow ved 25-75 % af lungevolumen i liter pr. sekund (L/s).
|
Umiddelbart og 30 minutter efter træning
|
|
Tid til udmattelse på maksimal cykelkamp
Tidsramme: Fra begyndelsen af den maksimale konstante arbejdshastigheds cykling, indtil der opstår frivillig udmattelse (ca. 1-5 minutter)
|
Måling af tid (i sekunder) til frivillig udmattelse på et cyklusforsøg med konstant arbejdshastighed ved 110 % af tidligere bestemt maksimal effekt.
|
Fra begyndelsen af den maksimale konstante arbejdshastigheds cykling, indtil der opstår frivillig udmattelse (ca. 1-5 minutter)
|
|
Ændring i spirometri efter hvilende ozoneksponering (FEF25-75)
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter efter udsættelse for ozon i hvile
|
Målinger af lungefunktion: forceret ekspiratorisk flow ved 25-75 % af lungevolumen i liter pr. sekund (L/s).
|
Umiddelbart og 30 minutter efter udsættelse for ozon i hvile
|
|
Ændring i spirometri efter hvilende ozoneksponering (FEV1)
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter efter udsættelse for ozon i hvile
|
Måling af lungefunktion: forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) i liter.
|
Umiddelbart og 30 minutter efter udsættelse for ozon i hvile
|
|
Ændring i spirometri efter hvilende ozoneksponering (FVC)
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter efter udsættelse for ozon i hvile
|
Måling af lungefunktion: forceret vitalkapacitet (FVC) i liter.
|
Umiddelbart og 30 minutter efter udsættelse for ozon i hvile
|
|
Ændring i ventilationsmønster under træning (tidalvolumen)
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
Ændringer i luftvolumen gennem hvert åndedrag under submaksimale træningskampe med 10 % under tidligere bestemt anaerobe tærskeleffekt.
|
10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
|
Ændring i ventilationsmønster under træning (vejrtrækningsfrekvens)
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
Ændringer i antallet af vejrtrækninger, der tages pr. minut under submaksimale træningskampe med 10 % under tidligere fastsatte anaerobe tærskeleffekt.
|
10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
|
Ændring i ventilationsmønster under træning (inspiratorisk kapacitet)
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
Ændringer i det maksimale luftvolumen, der kan indåndes efter et normalt udånding under submaksimale træningskampe med 10 % under den tidligere fastsatte anaerobe tærskeleffekt.
|
10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fraktion af udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter efter træning og hvilende ozoneksponering
|
Ikke-invasiv biomarkør for luftvejsinflammation (delvis pr. milliard, ppb)
|
Umiddelbart og 30 minutter efter træning og hvilende ozoneksponering
|
|
Ændring i dyspnø
Tidsramme: Umiddelbart før træning, 10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale konstante arbejdshastigheds cykelkamp, umiddelbart og 30 minutter efter den maksimale cykelkamp.
|
Åndenødsfølelse målt via "Modified Borg Dyspnea Scale", hvor et svar på "0" ikke repræsenterer nogen følelse af åndenød, og et svar på "10" indikerer maksimal åndenød.
|
Umiddelbart før træning, 10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale konstante arbejdshastigheds cykelkamp, umiddelbart og 30 minutter efter den maksimale cykelkamp.
|
|
Ændring i symptomer
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter efter træning og hvilende ozoneksponering
|
Udvikling af symptomer relateret til øjne, næse, hals eller generel sundhed, målt via et spørgeskema udviklet af efterforskerne.
Et svar på "0" indikerer ingen følelse af symptomet, hvorimod et svar på "5" indikerer, at symptomet er lige så slemt, som deltageren nogensinde har oplevet det.
|
Umiddelbart og 30 minutter efter træning og hvilende ozoneksponering
|
|
Ændring i vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
Anstrengelsesfølelse målt via "Borg Rating of Perceived Exertion," målt fra 6 til 20.
Et svar på "6" repræsenterer ingen anstrengelse, mens et svar på "20" angiver maksimal anstrengelse.
|
10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
|
Ændring i blodlaktatværdier
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
Angivelse af træningsintensitet og energisystembidrag via måling af blodlaktat via fingerstik.
|
10, 20 og 30 minutter inde i den submaksimale, konstante arbejdshastigheds cykelkamp
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H22-01389
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .