Восприимчивость кардиореспираторных реакций к озону во время велосипедных упражнений
26 марта 2025 г. обновлено: Michael Koehle, University of British Columbia
Исследование восприимчивости кардиореспираторных реакций к озону во время велосипедных упражнений на основе воздействия озона в покое
Приземный озон (O3) является распространенным переносимым по воздуху загрязнителем, который, как хорошо известно, вызывает негативные респираторные симптомы и ухудшает функцию легких.
Предлагаемое исследование направлено на то, чтобы участники выполнили субмаксимальные и максимальные протоколы упражнений на велосипеде, подвергающиеся воздействию как O3, так и комнатного воздуха в перекрестном дизайне, чтобы оценить, как воздействие O3 влияет на дыхательные паттерны, легочную функцию, развитие симптомов и эффективность езды на велосипеде.
Кроме того, исследователи стремятся сравнить реакции между O3 в покое и во время упражнений, чтобы предсказать, какие субъекты могут быть наиболее восприимчивы к неблагоприятным реакциям, поскольку существует значительная межиндивидуальная вариабельность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z1
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины в возрасте от 18 до 50 лет
- В настоящее время тренируется и/или участвует в соревнованиях на выносливость.
- VO2max >60 мл/кг/мин
- Способен общаться в достаточной степени, используя английский язык
Критерий исключения:
- История курения
- Инфекция верхних дыхательных путей в течение последних 4 недель
- Наличие любого хронического респираторного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Озон (О3)
Участники экспериментальной группы будут выполнять субмаксимальные упражнения (выходная мощность, связанная с 10% ниже анаэробного порога в течение 30 минут) и максимальные упражнения (тест времени до утомления на 5% выше установленной ранее максимальной мощности) на велоэргометре во время тренировки. непрерывное вдыхание озона в количестве 170 частей на миллиард во время каждой тренировки.
|
Субмаксимальные и максимальные упражнения
Доставка озонового загрязнения воздуха на уровне 170 частей на миллиард
|
|
Фальшивый компаратор: Воздух в помещении
Участники имитационной группы будут выполнять субмаксимальные упражнения (выходная мощность, связанная с 10% ниже анаэробного порога в течение 30 минут) и максимальные упражнения (тест времени до утомления на 5% выше установленного ранее максимального выхода мощности) на велоэргометре во время тренировки. вдыхание комнатного воздуха во время каждой тренировки.
|
Субмаксимальные и максимальные упражнения
Подача комнатного воздуха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до эксплуатации на максимальном велосипедном поединке
Временное ограничение: С самого начала максимального постоянного боя на велосипеде рабочих скоростей до тех пор, пока не произойдет волево-истощение (примерно 1-5 минут)
|
Измерение времени (в секундах) до волевого истощения при постоянном исследовании циклического цикла рабочей скорости при 110% от ранее определенной максимальной выходной мощности.
|
С самого начала максимального постоянного боя на велосипеде рабочих скоростей до тех пор, пока не произойдет волево-истощение (примерно 1-5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли выдыхаемого оксида азота (FeNO)
Временное ограничение: Немедленно и через 30 минут после тренировки и воздействия озона в покое
|
Биомаркер неинвазивного воспаления дыхательных путей (частей на миллиард, частей на миллиард)
|
Немедленно и через 30 минут после тренировки и воздействия озона в покое
|
|
Изменение одышки
Временное ограничение: Непосредственно перед тренировкой, за 10, 20 и 30 минут субмаксимальной велотренировки с постоянной скоростью работы, сразу и через 30 минут после максимальной велотренировки.
|
Чувство одышки измеряется с помощью «модифицированной шкалы одышки Борга», где ответ «0» означает отсутствие чувства одышки, а ответ «10» указывает на максимальную одышку.
|
Непосредственно перед тренировкой, за 10, 20 и 30 минут субмаксимальной велотренировки с постоянной скоростью работы, сразу и через 30 минут после максимальной велотренировки.
|
|
Изменение симптомов
Временное ограничение: Немедленно и через 30 минут после тренировки и воздействия озона в покое
|
Развитие симптомов, связанных с глазами, носом, горлом или общим состоянием здоровья, измеряется с помощью анкеты, разработанной исследователями.
Ответ «0» указывает на то, что симптом не ощущается, тогда как ответ «5» указывает на то, что симптом настолько плох, насколько участник когда-либо испытывал его.
|
Немедленно и через 30 минут после тренировки и воздействия озона в покое
|
|
Изменение оценки воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 10, 20 и 30 минут в субмаксимальной велогонке с постоянной скоростью работы
|
Чувство усилия измеряется с помощью «Рейтинга воспринимаемого напряжения Борга» от 6 до 20.
Ответ «6» означает отсутствие напряжения, а ответ «20» указывает на максимальное напряжение.
|
10, 20 и 30 минут в субмаксимальной велогонке с постоянной скоростью работы
|
|
Изменение значений лактата в крови
Временное ограничение: 10, 20 и 30 минут в субмаксимальной велогонке с постоянной скоростью работы
|
Индикация интенсивности упражнений и вклада энергетической системы посредством измерения лактата в крови с помощью прокола пальца.
|
10, 20 и 30 минут в субмаксимальной велогонке с постоянной скоростью работы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H22-01389
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .