Suscetibilidade de respostas cardiorrespiratórias ao ozônio durante exercícios de ciclismo
26 de março de 2025 atualizado por: Michael Koehle, University of British Columbia
Investigando a suscetibilidade das respostas cardiorrespiratórias ao ozônio durante exercícios de ciclismo com base na exposição ao ozônio em repouso
O ozônio ao nível do solo (O3) é um poluente aéreo comum que é bem conhecido por causar sintomas respiratórios negativos e prejudicar a função pulmonar.
O estudo proposto tem como objetivo fazer com que os participantes realizem protocolos de exercício de ciclismo submáximos e máximos expostos ao O3 e ao ar ambiente em um design cruzado para avaliar como os padrões ventilatórios, a função pulmonar, o desenvolvimento de sintomas e o desempenho no ciclismo são afetados pela exposição ao O3.
Além disso, os pesquisadores procuram comparar as respostas entre o O3 em repouso e durante o exercício para prever quais indivíduos podem ser mais suscetíveis à resposta adversa, já que existe uma variabilidade interindividual considerável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z1
- University of British Columbia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis entre 18 e 50 anos
- Atualmente treinando e/ou competindo em esportes de resistência
- VO2max >60 ml/kg/min
- Capaz de se comunicar suficientemente usando o idioma inglês
Critério de exclusão:
- História de tabagismo
- Infecção do trato respiratório superior nas últimas 4 semanas
- Presença de qualquer doença respiratória crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ozônio (O3)
Os participantes do grupo experimental realizarão exercício submáximo (potência associada a 10% abaixo do limiar anaeróbio por 30 minutos) e exercício máximo (teste de tempo até a exaustão a 5% acima da potência máxima previamente determinada) em cicloergômetro enquanto inalando 170ppb de ozônio fornecido continuamente durante cada sessão de exercício.
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Exercício submáximo e máximo
Entrega de poluição do ar por ozônio em 170ppb
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Comparador Falso: Ar ambiente
Os participantes do grupo sham realizarão exercício submáximo (potência associada a 10% abaixo do limiar anaeróbico por 30 minutos) e exercício máximo (teste de tempo até a exaustão a 5% acima da potência máxima previamente determinada) em um cicloergômetro enquanto inalar o ar ambiente durante cada sessão de exercício.
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Exercício submáximo e máximo
Fornecimento de ar ambiente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de exaustão na luta máxima de ciclismo
Prazo: Desde o início da luta máxima de ciclismo da taxa de trabalho constante até a exaustão volitiva (aproximadamente 1-5 minutos)
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Medição do tempo (em segundos) até a exaustão volitiva em um estudo de ciclagem de taxa de trabalho constante a 110% da potência máxima previamente determinada.
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Desde o início da luta máxima de ciclismo da taxa de trabalho constante até a exaustão volitiva (aproximadamente 1-5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na fração de óxido nítrico exalado (FeNO)
Prazo: Imediatamente e 30 minutos pós-exercício e exposição ao ozônio em repouso
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Biomarcador não invasivo de inflamação das vias aéreas (em parte por bilhão, ppb)
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Imediatamente e 30 minutos pós-exercício e exposição ao ozônio em repouso
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Alteração na dispneia
Prazo: Imediatamente antes do exercício, 10, 20 e 30 minutos após a sessão de ciclismo com taxa de trabalho constante submáxima, imediatamente e 30 minutos após a sessão de ciclismo máxima.
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Sentimentos de falta de ar medidos através da "Escala de Dispneia de Borg Modificada", onde uma resposta de "0" representa ausência de sensação de falta de ar e uma resposta de "10" indica falta de ar máxima.
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Imediatamente antes do exercício, 10, 20 e 30 minutos após a sessão de ciclismo com taxa de trabalho constante submáxima, imediatamente e 30 minutos após a sessão de ciclismo máxima.
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Mudança nos sintomas
Prazo: Imediatamente e 30 minutos pós-exercício e exposição ao ozônio em repouso
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Desenvolvimento de sintomas relacionados aos olhos, nariz, garganta ou saúde geral, medidos por meio de um questionário desenvolvido pelos investigadores.
Uma resposta de "0" indica nenhum sentimento do sintoma, enquanto uma resposta de "5" indica que o sintoma é tão ruim quanto o participante já o experimentou.
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Imediatamente e 30 minutos pós-exercício e exposição ao ozônio em repouso
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Mudança na classificação do esforço percebido
Prazo: 10, 20 e 30 minutos na sessão de ciclismo de taxa de trabalho constante submáxima
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Sentimento de esforço medido através da "Classificação Borg de Esforço Percebido", medido de 6 a 20.
Uma resposta de "6" representa nenhum esforço, enquanto uma resposta de "20" indica esforço máximo.
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10, 20 e 30 minutos na sessão de ciclismo de taxa de trabalho constante submáxima
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Alteração nos valores de lactato sanguíneo
Prazo: 10, 20 e 30 minutos na sessão de ciclismo de taxa de trabalho constante submáxima
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Indicação da intensidade do exercício e contribuição do sistema de energia por meio da medição do lactato sanguíneo por picada no dedo.
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10, 20 e 30 minutos na sessão de ciclismo de taxa de trabalho constante submáxima
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H22-01389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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