Suscettibilità delle risposte cardiorespiratorie all'ozono durante l'esercizio in bicicletta
26 marzo 2025 aggiornato da: Michael Koehle, University of British Columbia
Indagine sulla suscettibilità delle risposte cardiorespiratorie all'ozono durante l'esercizio in bicicletta sulla base dell'esposizione all'ozono a riposo
L'ozono troposferico (O3) è un comune inquinante aereo che è ben noto per causare sintomi respiratori negativi e compromettere la funzione polmonare.
Lo studio proposto mira a far eseguire ai partecipanti protocolli di esercizi di ciclismo submassimali e massimali esposti sia all'O3 che all'aria ambiente in un progetto crossover per valutare come i modelli ventilatori, la funzione polmonare, lo sviluppo dei sintomi e le prestazioni ciclistiche sono influenzati dall'esposizione all'O3.
Inoltre, i ricercatori cercano di confrontare le risposte tra O3 a riposo e durante l'esercizio per prevedere quali soggetti potrebbero essere più suscettibili alla risposta avversa, poiché esiste una notevole variabilità interindividuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
- University of British Columbia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi sani di età compresa tra 18 e 50 anni
- Attualmente si allena e/o gareggia in sport di resistenza
- VO2max >60 ml/kg/min
- In grado di comunicare sufficientemente utilizzando la lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Storia del fumo
- Infezione del tratto respiratorio superiore nelle ultime 4 settimane
- Presenza di qualsiasi malattia respiratoria cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ozono (O3)
I partecipanti del gruppo sperimentale eseguiranno esercizio sub-massimale (produzione di potenza associata al 10% al di sotto della soglia anaerobica per 30 minuti) ed esercizio massimale (test del tempo di esaurimento al 5% sopra la potenza massima precedentemente determinata) su un cicloergometro mentre inalando 170 ppb di ozono erogati continuamente durante ogni sessione di allenamento.
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Esercizio submassimale e massimale
Consegna dell'inquinamento atmosferico da ozono a 170 ppb
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Comparatore fittizio: Aria della stanza
I partecipanti del gruppo sham eseguiranno esercizio sub-massimale (produzione di potenza associata al 10% al di sotto della soglia anaerobica per 30 minuti) ed esercizio massimale (test del tempo di esaurimento al 5% sopra la potenza massima precedentemente determinata) su un cicloergometro mentre inalare l'aria della stanza durante ogni sessione di allenamento.
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Esercizio submassimale e massimale
Mandata aria ambiente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Time-to-Desction sull'incontro di ciclismo massimo
Lasso di tempo: Dall'inizio del massimo in ciclo del tasso di lavoro costante fino a quando non si verifica l'esaurimento volontario (circa 1-5 minuti)
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Misurazione del tempo (in secondi) all'esaurimento volontario su una costante prova di ciclo del tasso di lavoro al 110% della potenza massima precedentemente determinata.
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Dall'inizio del massimo in ciclo del tasso di lavoro costante fino a quando non si verifica l'esaurimento volontario (circa 1-5 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della frazione di ossido nitrico espirato (FeNO)
Lasso di tempo: Immediatamente e 30 minuti dopo l'esercizio e l'esposizione all'ozono a riposo
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Biomarcatore di infiammazione delle vie aeree non invasivo (in parte per miliardo, ppb)
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Immediatamente e 30 minuti dopo l'esercizio e l'esposizione all'ozono a riposo
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Alterazione della dispnea
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esercizio, 10, 20 e 30 minuti nell'incontro di ciclismo a ritmo di lavoro costante submassimale, immediatamente e 30 minuti dopo l'incontro di ciclismo massimale.
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Sensazioni di mancanza di respiro misurate tramite la "Scala di dispnea di Borg modificata", dove una risposta di "0" non rappresenta alcuna sensazione di mancanza di respiro e una risposta di "10" indica la massima mancanza di respiro.
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Immediatamente prima dell'esercizio, 10, 20 e 30 minuti nell'incontro di ciclismo a ritmo di lavoro costante submassimale, immediatamente e 30 minuti dopo l'incontro di ciclismo massimale.
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Cambiamento dei sintomi
Lasso di tempo: Immediatamente e 30 minuti dopo l'esercizio e l'esposizione all'ozono a riposo
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Sviluppo di sintomi correlati agli occhi, al naso, alla gola o alla salute generale, misurati tramite un questionario sviluppato dagli investigatori.
Una risposta di "0" indica nessuna sensazione del sintomo, mentre una risposta di "5" indica che il sintomo è così grave come il partecipante lo ha mai sperimentato.
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Immediatamente e 30 minuti dopo l'esercizio e l'esposizione all'ozono a riposo
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Modifica della valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 10, 20 e 30 minuti nell'incontro di ciclismo a ritmo di lavoro costante submassimale
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Sensazione di sforzo misurata tramite "Borg Rating of Perceived Exertion", misurata da 6 a 20.
Una risposta di "6" rappresenta nessuno sforzo, mentre una risposta di "20" indica uno sforzo massimo.
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10, 20 e 30 minuti nell'incontro di ciclismo a ritmo di lavoro costante submassimale
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Variazione dei valori di lattato nel sangue
Lasso di tempo: 10, 20 e 30 minuti nell'incontro di ciclismo a ritmo di lavoro costante submassimale
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Indicazione dell'intensità dell'esercizio e del contributo del sistema energetico tramite misurazione del lattato nel sangue tramite puntura del dito.
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10, 20 e 30 minuti nell'incontro di ciclismo a ritmo di lavoro costante submassimale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H22-01389
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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