Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és légzőszervi válaszok ózonra való érzékenysége kerékpáros gyakorlatok során

2022. december 12. frissítette: Michael Koehle, University of British Columbia

A szív- és légúti válaszok ózonra való érzékenységének vizsgálata kerékpáros gyakorlatok során a nyugalmi ózonexpozíció alapján

A talajközeli ózon (O3) egy gyakori levegőszennyező anyag, amelyről köztudott, hogy negatív légúti tüneteket okoz és károsítja a tüdőfunkciót. A javasolt tanulmány célja, hogy a résztvevők szubmaximális és maximális kerékpározási gyakorlatokat hajtsanak végre O3-nak és szobalevegőnek egyaránt kitett keresztmetszetben, hogy felmérjék, hogyan befolyásolja az O3-expozíció a légzési mintákat, a tüdőfunkciót, a tünetek kialakulását és a kerékpározási teljesítményt. Ezen túlmenően a kutatók arra törekednek, hogy összehasonlítsák az O3 nyugalmi és edzés közbeni válaszait, hogy megjósolhassák, mely alanyok lehetnek leginkább érzékenyek a nemkívánatos reakciókra, mivel jelentős az egyének közötti eltérés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Toborzás
        • University of British Columbia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Koehle
          • Telefonszám: 6048229331

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak 18 és 50 év között
  • Jelenleg állóképességi sportban edz és/vagy versenyez
  • VO2max >60 ml/kg/perc
  • Képes kellően kommunikálni az angol nyelv használatával

Kizárási kritériumok:

  • A dohányzás története
  • Felső légúti fertőzés az elmúlt 4 hétben
  • Bármilyen krónikus légúti betegség jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ózon (O3)
A kísérleti csoport résztvevői szubmaximális edzést (az anaerob küszöb alatti teljesítmény 10%-kal 30 percig) és maximális gyakorlatot (kimerülési idő tesztje 5%-kal a korábban meghatározott maximális teljesítmény felett) hajtanak végre kerékpár-ergométeren, miközben 170 ppb ózon folyamatos belélegzése minden edzés során.
Viselkedési: Gyakorlat
Szubmaximális és maximális gyakorlat
Egyéb: Ózon
Ózonos légszennyezés szállítása 170 ppb-nél
Sham Comparator: Szoba levegő
A színlelt csoport résztvevői a maximálisan szubmaximális gyakorlatot (az anaerob küszöb alatti teljesítmény 10%-kal 30 percig) és a maximális edzést (a kimerülésig eltelt idő 5%-kal a korábban meghatározott maximális teljesítmény felett) végeznek egy kerékpár-ergométeren, miközben szobalevegő belélegzése minden edzés során.
Viselkedési: Gyakorlat
Szubmaximális és maximális gyakorlat
Egyéb: Szoba levegő
Szobalevegő szállítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FEV1 változása edzés után
Időkeret: Közvetlenül és 30 perccel az edzés után
A tüdőfunkció mérése: kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) literben
Közvetlenül és 30 perccel az edzés után
Az FVC változása edzés után
Időkeret: Közvetlenül és 30 perccel az edzés után
A tüdőfunkció mérései: forszírozott vitálkapacitás (FVC) literben
Közvetlenül és 30 perccel az edzés után
FEF25-75 változás edzés után
Időkeret: Közvetlenül és 30 perccel az edzés után
A tüdőfunkció mérése: kényszerkilégzési áramlás a tüdőtérfogat 25-75%-ánál liter per másodpercben (L/s).
Közvetlenül és 30 perccel az edzés után
A kimerülésig eltelt idő maximális kerékpáros futás közben
Időkeret: A maximális állandó munkatempójú kerékpáros roham kezdetétől az akaratlagos kimerültségig (kb. 1-5 perc)
Az akaratlagos kimerültségig eltelt idő mérése (másodpercben) állandó munkasebességű kerékpározási próba során, a korábban meghatározott maximális kimeneti teljesítmény 110%-ánál.
A maximális állandó munkatempójú kerékpáros roham kezdetétől az akaratlagos kimerültségig (kb. 1-5 perc)
Változás a spirometriában a pihenés utáni ózonexpozícióban (FEF25-75)
Időkeret: Közvetlenül és 30 perccel a nyugalmi ózonhatás után
A tüdőfunkció mérése: kényszerkilégzési áramlás a tüdőtérfogat 25-75%-ánál liter per másodpercben (L/s).
Közvetlenül és 30 perccel a nyugalmi ózonhatás után
A spirometria változása a pihenés utáni ózonexpozícióban (FEV1)
Időkeret: Közvetlenül és 30 perccel a nyugalmi ózonhatás után
A tüdőfunkció mérése: a kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) literben.
Közvetlenül és 30 perccel a nyugalmi ózonhatás után
Változás a spirometriában a pihenés utáni ózonexpozícióban (FVC)
Időkeret: Közvetlenül és 30 perccel a nyugalmi ózonhatás után
A tüdőfunkció mérése: forszírozott vitálkapacitás (FVC) literben.
Közvetlenül és 30 perccel a nyugalmi ózonhatás után
A légzési mintázat változása edzés közben (dagálytérfogat)
Időkeret: 10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba
A levegő térfogatának változása minden egyes lélegzetvétel során a szubmaximális edzés során 10%-kal a korábban meghatározott anaerob küszöbérték alatt.
10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba
A légzési minta változása edzés közben (légzési gyakoriság)
Időkeret: 10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba
Változások a percenkénti lélegzetvételek számában a szubmaximális edzés során, 10%-kal a korábban meghatározott anaerob küszöbérték alatt.
10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba
A légzési mintázat változása edzés közben (belégzési kapacitás)
Időkeret: 10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba
Változások a maximális levegőmennyiségben, amelyet normál kilégzés után lehet belélegezni a szubmaximális edzés során, 10%-kal a korábban meghatározott anaerob küszöbteljesítmény alatt.
10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilélegzett nitrogén-monoxid (FeNO) frakciójának változása
Időkeret: Közvetlenül és 30 perccel az edzés és a nyugalmi ózonhatás után
Nem invazív légúti gyulladás biomarker (rész per milliárd, ppb)
Közvetlenül és 30 perccel az edzés és a nyugalmi ózonhatás után
Változás a nehézlégzésben
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt 10, 20 és 30 perccel a szubmaximális állandó munkafrekvenciás kerékpározásban, közvetlenül és 30 perccel a maximális kerékpározás után.
A légszomj érzése a „Módosított Borg Dyspnea Skála” segítségével mérve, ahol a „0” válasz azt jelenti, hogy nincs légszomj, a „10” válasz pedig a maximális légszomjat.
Közvetlenül az edzés előtt 10, 20 és 30 perccel a szubmaximális állandó munkafrekvenciás kerékpározásban, közvetlenül és 30 perccel a maximális kerékpározás után.
A tünetek változása
Időkeret: Közvetlenül és 30 perccel az edzés és a nyugalmi ózonhatás után
A szemekkel, orrral, torokkal vagy általános egészségi állapottal kapcsolatos tünetek kialakulása, a vizsgálók által kidolgozott kérdőív segítségével. A „0” válasz azt jelzi, hogy a tünet nem érzi magát, míg az „5” válasz azt jelzi, hogy a tünet olyan rossz, mint ahogy azt a résztvevő valaha is tapasztalta.
Közvetlenül és 30 perccel az edzés és a nyugalmi ózonhatás után
Változás az észlelt terhelés értékelésében
Időkeret: 10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba
Erőfeszítés érzése a "Borg Rating of Perceived Exertion" segítségével mérve, 6-tól 20-ig. A 6-os válasz nem terhelést jelent, míg a 20-as válasz a maximális terhelést jelenti.
10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba
Változás a vér laktát értékében
Időkeret: 10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba
Az edzés intenzitásának és az energiarendszerhez való hozzájárulásának jelzése a vér laktátjának ujjszúrással történő mérésével.
10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H22-01389

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel