A szív- és légzőszervi válaszok ózonra való érzékenysége kerékpáros gyakorlatok során
2025. március 26. frissítette: Michael Koehle, University of British Columbia
A szív- és légúti válaszok ózonra való érzékenységének vizsgálata kerékpáros gyakorlatok során a nyugalmi ózonexpozíció alapján
A talajközeli ózon (O3) egy gyakori levegőszennyező anyag, amelyről köztudott, hogy negatív légúti tüneteket okoz és károsítja a tüdőfunkciót.
A javasolt tanulmány célja, hogy a résztvevők szubmaximális és maximális kerékpározási gyakorlatokat hajtsanak végre O3-nak és szobalevegőnek egyaránt kitett keresztmetszetben, hogy felmérjék, hogyan befolyásolja az O3-expozíció a légzési mintákat, a tüdőfunkciót, a tünetek kialakulását és a kerékpározási teljesítményt.
Ezen túlmenően a kutatók arra törekednek, hogy összehasonlítsák az O3 nyugalmi és edzés közbeni válaszait, hogy megjósolhassák, mely alanyok lehetnek leginkább érzékenyek a nemkívánatos reakciókra, mivel jelentős az egyének közötti eltérés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- University of British Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak 18 és 50 év között
- Jelenleg állóképességi sportban edz és/vagy versenyez
- VO2max >60 ml/kg/perc
- Képes kellően kommunikálni az angol nyelv használatával
Kizárási kritériumok:
- A dohányzás története
- Felső légúti fertőzés az elmúlt 4 hétben
- Bármilyen krónikus légúti betegség jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ózon (O3)
A kísérleti csoport résztvevői szubmaximális edzést (az anaerob küszöb alatti teljesítmény 10%-kal 30 percig) és maximális gyakorlatot (kimerülési idő tesztje 5%-kal a korábban meghatározott maximális teljesítmény felett) hajtanak végre kerékpár-ergométeren, miközben 170 ppb ózon folyamatos belélegzése minden edzés során.
|
Szubmaximális és maximális gyakorlat
Ózonos légszennyezés szállítása 170 ppb-nél
|
|
Sham Comparator: Szoba levegő
A színlelt csoport résztvevői a maximálisan szubmaximális gyakorlatot (az anaerob küszöb alatti teljesítmény 10%-kal 30 percig) és a maximális edzést (a kimerülésig eltelt idő 5%-kal a korábban meghatározott maximális teljesítmény felett) végeznek egy kerékpár-ergométeren, miközben szobalevegő belélegzése minden edzés során.
|
Szubmaximális és maximális gyakorlat
Szobalevegő szállítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiürítés időtartama a maximális kerékpározásra
Időkeret: A maximális állandó munkamennyiség-kerékpározási mérkőzés kezdetétől kezdve az önkéntes kimerültség meg nem történik (nagyjából 1-5 percig)
|
Az idő mérése (másodpercenként) az önkéntes kimerültségig egy állandó munkamennyiség-kerékpáros vizsgálatnál, a korábban meghatározott maximális teljesítmény 110% -ánál.
|
A maximális állandó munkamennyiség-kerékpározási mérkőzés kezdetétől kezdve az önkéntes kimerültség meg nem történik (nagyjából 1-5 percig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kilélegzett nitrogén-monoxid (FeNO) frakciójának változása
Időkeret: Közvetlenül és 30 perccel az edzés és a nyugalmi ózonhatás után
|
Nem invazív légúti gyulladás biomarker (rész per milliárd, ppb)
|
Közvetlenül és 30 perccel az edzés és a nyugalmi ózonhatás után
|
|
Változás a nehézlégzésben
Időkeret: Közvetlenül az edzés előtt 10, 20 és 30 perccel a szubmaximális állandó munkafrekvenciás kerékpározásban, közvetlenül és 30 perccel a maximális kerékpározás után.
|
A légszomj érzése a „Módosított Borg Dyspnea Skála” segítségével mérve, ahol a „0” válasz azt jelenti, hogy nincs légszomj, a „10” válasz pedig a maximális légszomjat.
|
Közvetlenül az edzés előtt 10, 20 és 30 perccel a szubmaximális állandó munkafrekvenciás kerékpározásban, közvetlenül és 30 perccel a maximális kerékpározás után.
|
|
A tünetek változása
Időkeret: Közvetlenül és 30 perccel az edzés és a nyugalmi ózonhatás után
|
A szemekkel, orrral, torokkal vagy általános egészségi állapottal kapcsolatos tünetek kialakulása, a vizsgálók által kidolgozott kérdőív segítségével.
A „0” válasz azt jelzi, hogy a tünet nem érzi magát, míg az „5” válasz azt jelzi, hogy a tünet olyan rossz, mint ahogy azt a résztvevő valaha is tapasztalta.
|
Közvetlenül és 30 perccel az edzés és a nyugalmi ózonhatás után
|
|
Változás az észlelt terhelés értékelésében
Időkeret: 10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba
|
Erőfeszítés érzése a "Borg Rating of Perceived Exertion" segítségével mérve, 6-tól 20-ig.
A 6-os válasz nem terhelést jelent, míg a 20-as válasz a maximális terhelést jelenti.
|
10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba
|
|
Változás a vér laktát értékében
Időkeret: 10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba
|
Az edzés intenzitásának és az energiarendszerhez való hozzájárulásának jelzése a vér laktátjának ujjszúrással történő mérésével.
|
10, 20 és 30 perc a szubmaximális állandó munkasebességű kerékpározásba
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H22-01389
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .