Mottaglighet för kardiorespiratoriska reaktioner på ozon under cykelträning
26 mars 2025 uppdaterad av: Michael Koehle, University of British Columbia
Undersöker känsligheten för kardiorespiratoriska reaktioner på ozon under cykelträning baserat på viloexponering för ozon
Marknära ozon (O3) är en vanlig luftburen förorening som är välkänd för att orsaka negativa luftvägssymtom och försämra lungfunktionen.
Den föreslagna studien syftar till att få deltagarna att utföra submaximala och maximala cykelträningsprotokoll exponerade för både O3 och rumsluft i en crossover-design för att utvärdera hur ventilationsmönster, lungfunktion, utveckling av symtom och cykelprestanda påverkas av O3-exponering.
Dessutom tittar forskarna på att jämföra svar mellan O3 i vila och under träning för att förutsäga vilka försökspersoner som kan vara mest mottagliga för negativa svar, eftersom det finns betydande interindividuell variation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män mellan 18 och 50 år
- Tränar och/eller tävlar för närvarande i uthållighetsidrott
- VO2max >60 ml/kg/min
- Kunna kommunicera tillräckligt på engelska
Exklusions kriterier:
- Rökningens historia
- Övre luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna
- Förekomst av någon kronisk luftvägssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ozon (O3)
Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att utföra submaximal träning (effekt associerad med 10 % under anaerob tröskel i 30 minuter) och maximal träning (tid-till-utmattningstest vid 5 % över tidigare bestämd maximal effekt) på en cykelergometer medan andas in 170ppb ozon som levereras kontinuerligt under varje träningspass.
|
Submaximal och maximal träning
Leverans av ozon luftföroreningar på 170ppb
|
|
Sham Comparator: Rumsluft
Deltagare i skengruppen kommer att utföra submaximal träning (effekt som är associerad med 10 % under anaerob tröskel i 30 minuter) och maximal träning (tid-till-utmattningstest vid 5 % över tidigare bestämd maximal effekt) på en cykelergometer medan andas in rumsluften under varje träningspass.
|
Submaximal och maximal träning
Tillförsel av rumsluft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid-till-utflyttning på maximal cykling
Tidsram: Från början av den maximala konstanta arbetsfrekvenscyklingen till frivillig utmattning inträffar (ungefär 1-5 minuter)
|
Mätning av tiden (i sekunder) till frivillig utmattning på en konstant arbetsfrekvens cykellage vid 110% av tidigare bestämde maximal effekt.
|
Från början av den maximala konstanta arbetsfrekvenscyklingen till frivillig utmattning inträffar (ungefär 1-5 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andel av utandad kväveoxid (FeNO)
Tidsram: Omedelbart och 30 minuter efter träning och ozonexponering i vila
|
Icke-invasiv biomarkör för luftvägsinflammation (delvis per miljard, ppb)
|
Omedelbart och 30 minuter efter träning och ozonexponering i vila
|
|
Förändring i dyspné
Tidsram: Omedelbart före träning, 10, 20 och 30 minuter in i den submaximala konstanta arbetstakten, omedelbart och 30 minuter efter maximal cykelmatch.
|
Andnödskänsla uppmätt via "Modified Borg Dyspnéa Scale", där ett svar på "0" representerar inga känslor av andfåddhet, och ett svar på "10" indikerar maximal andnöd.
|
Omedelbart före träning, 10, 20 och 30 minuter in i den submaximala konstanta arbetstakten, omedelbart och 30 minuter efter maximal cykelmatch.
|
|
Förändring i symtom
Tidsram: Omedelbart och 30 minuter efter träning och ozonexponering i vila
|
Utveckling av symtom relaterade till ögon, näsa, hals eller allmän hälsa, mätt via ett frågeformulär utvecklat av utredarna.
Ett svar på "0" indikerar inga känslor av symtomet, medan ett svar på "5" indikerar att symtomet är lika illa som deltagaren någonsin har upplevt det.
|
Omedelbart och 30 minuter efter träning och ozonexponering i vila
|
|
Förändring i betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: 10, 20 och 30 minuter in i den submaximala cykelmatchen med konstant arbetstakt
|
Ansträngningskänsla mätt via "Borg Rating of Perceived Exertion", mätt från 6 till 20.
Ett svar på "6" representerar ingen ansträngning, medan ett svar på "20" indikerar maximal ansträngning.
|
10, 20 och 30 minuter in i den submaximala cykelmatchen med konstant arbetstakt
|
|
Förändringar i blodlaktatvärden
Tidsram: 10, 20 och 30 minuter in i den submaximala cykelmatchen med konstant arbetstakt
|
Indikation på träningsintensitet och energisystembidrag via mätning av blodlaktat via fingerstick.
|
10, 20 och 30 minuter in i den submaximala cykelmatchen med konstant arbetstakt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2022
Första postat (Faktisk)
25 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H22-01389
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .