Susceptibilidad de las respuestas cardiorrespiratorias al ozono durante el ejercicio de ciclismo
26 de marzo de 2025 actualizado por: Michael Koehle, University of British Columbia
Investigación de la susceptibilidad de las respuestas cardiorrespiratorias al ozono durante el ejercicio de ciclismo basado en la exposición al ozono en reposo
El ozono troposférico (O3) es un contaminante común transportado por el aire que causa síntomas respiratorios negativos y afecta la función pulmonar.
El estudio propuesto tiene como objetivo que los participantes realicen protocolos de ejercicio de ciclismo submáximos y máximos expuestos tanto al O3 como al aire ambiente en un diseño cruzado para evaluar cómo los patrones ventilatorios, la función pulmonar, el desarrollo de síntomas y el rendimiento del ciclismo se ven afectados por la exposición al O3.
Además, los investigadores buscan comparar las respuestas entre el O3 en reposo y durante el ejercicio para predecir qué sujetos pueden ser más susceptibles a una respuesta adversa, ya que existe una considerable variabilidad interindividual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z1
- University of British Columbia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones sanos entre 18 y 50 años.
- Actualmente entrenando y/o compitiendo en deportes de resistencia.
- VO2máx >60 ml/kg/min
- Capaz de comunicarse suficientemente usando el idioma inglés
Criterio de exclusión:
- historia de fumar
- Infección del tracto respiratorio superior en las últimas 4 semanas
- Presencia de alguna enfermedad respiratoria crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ozono (O3)
Los participantes del grupo experimental realizarán ejercicio submáximo (producción de potencia asociada con un 10 % por debajo del umbral anaeróbico durante 30 minutos) y ejercicio máximo (prueba de tiempo hasta el agotamiento al 5 % por encima de la producción de potencia máxima previamente determinada) en un cicloergómetro mientras inhalando 170ppb de ozono entregado continuamente durante cada sesión de ejercicio.
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Ejercicio submáximo y máximo
Entrega de contaminación del aire por ozono a 170ppb
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Comparador falso: Aire de la habitación
Los participantes del grupo simulado realizarán ejercicio submáximo (producción de potencia asociada con un 10 % por debajo del umbral anaeróbico durante 30 minutos) y ejercicio máximo (prueba de tiempo hasta el agotamiento al 5 % por encima de la producción de potencia máxima previamente determinada) en un cicloergómetro mientras inhalar el aire de la habitación durante cada sesión de ejercicio.
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Ejercicio submáximo y máximo
Entrega de aire de la habitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la exhaustión en la combate de ciclismo máximo
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del combate máximo de ciclismo de tasa de trabajo constante hasta que ocurra el agotamiento volitorio (aproximadamente 1-5 minutos)
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Medición del tiempo (en segundos) al agotamiento volitivo en un ensayo de ciclo de tasa de trabajo constante al 110% de la potencia máxima de salida previamente determinada.
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Desde el comienzo del combate máximo de ciclismo de tasa de trabajo constante hasta que ocurra el agotamiento volitorio (aproximadamente 1-5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO)
Periodo de tiempo: Inmediatamente y 30 minutos después del ejercicio y la exposición al ozono en reposo
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Biomarcador no invasivo de inflamación de las vías respiratorias (en partes por billón, ppb)
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Inmediatamente y 30 minutos después del ejercicio y la exposición al ozono en reposo
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Cambio en la disnea
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del ejercicio, 10, 20 y 30 minutos después de la serie submáxima de ciclismo a ritmo de trabajo constante, inmediatamente y 30 minutos después de la serie máxima de ciclismo.
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Sensaciones de dificultad para respirar medidas a través de la "Escala de disnea de Borg modificada", donde una respuesta de "0" representa ausencia de sensación de dificultad para respirar y una respuesta de "10" indica máxima dificultad para respirar.
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Inmediatamente antes del ejercicio, 10, 20 y 30 minutos después de la serie submáxima de ciclismo a ritmo de trabajo constante, inmediatamente y 30 minutos después de la serie máxima de ciclismo.
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Cambio en los síntomas
Periodo de tiempo: Inmediatamente y 30 minutos después del ejercicio y la exposición al ozono en reposo
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Desarrollo de síntomas relacionados con los ojos, la nariz, la garganta o la salud general, medidos a través de un cuestionario desarrollado por los investigadores.
Una respuesta de "0" indica que no se siente el síntoma, mientras que una respuesta de "5" indica que el síntoma es tan malo como el participante lo ha experimentado alguna vez.
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Inmediatamente y 30 minutos después del ejercicio y la exposición al ozono en reposo
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Cambio en la calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 10, 20 y 30 minutos en la serie de ciclismo de tasa de trabajo constante submáxima
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Sensación de esfuerzo medido a través de "Clasificación Borg de esfuerzo percibido", medido de 6 a 20.
Una respuesta de "6" representa ningún esfuerzo, mientras que una respuesta de "20" indica esfuerzo máximo.
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10, 20 y 30 minutos en la serie de ciclismo de tasa de trabajo constante submáxima
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Cambio en los valores de lactato en sangre
Periodo de tiempo: 10, 20 y 30 minutos en la serie de ciclismo de tasa de trabajo constante submáxima
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Indicación de la intensidad del ejercicio y la contribución del sistema de energía a través de la medición del lactato en sangre a través de un pinchazo en el dedo.
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10, 20 y 30 minutos en la serie de ciclismo de tasa de trabajo constante submáxima
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H22-01389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .