Mottakelighet av kardiorespiratoriske reaksjoner på ozon under sykkeltrening
26. mars 2025 oppdatert av: Michael Koehle, University of British Columbia
Undersøkelse av følsomhet for kardiorespiratoriske reaksjoner på ozon under sykkeltrening basert på hvilende ozoneksponering
Bakkenivåozon (O3) er en vanlig luftbåren forurensning som er kjent for å forårsake negative luftveissymptomer og svekke lungefunksjonen.
Den foreslåtte studien tar sikte på å få deltakerne til å utføre submaksimale og maksimale sykkeltreningsprotokoller eksponert for både O3 og romluft i et crossover-design for å evaluere hvordan ventilasjonsmønstre, lungefunksjon, utvikling av symptomer og sykkelytelse påvirkes av O3-eksponering.
I tillegg ser etterforskerne på å sammenligne responser mellom O3 i hvile og under trening for å forutsi hvilke individer som kan være mest utsatt for uønsket respons, da det eksisterer betydelig interindividuell variasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
- University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn mellom 18 og 50 år
- Trener og/eller konkurrerer for tiden i utholdenhetsidrett
- VO2max >60 ml/kg/min
- Kunne kommunisere tilstrekkelig på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Historie om røyking
- Øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene
- Tilstedeværelse av enhver kronisk luftveissykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ozon (O3)
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil utføre submaksimal trening (effekt assosiert med 10 % under anaerob terskel i 30 minutter) og maksimal trening (tid-til-utmattelsestest ved 5 % over tidligere fastsatt maksimal effekt) på et sykkelergometer mens inhalerer 170ppb ozon levert kontinuerlig under hver treningsøkt.
|
Submaksimal og maksimal trening
Levering av ozon luftforurensning på 170ppb
|
|
Sham-komparator: Romluft
Deltakere i den falske gruppen vil utføre submaksimal trening (effekt assosiert med 10 % under anaerob terskel i 30 minutter) og maksimal trening (tid-til-utmattelsestest ved 5 % over tidligere fastsatt maksimal effekt) på et sykkelergometer mens puste inn romluft under hver treningsøkt.
|
Submaksimal og maksimal trening
Levering av romluft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til å utmerke seg på maksimal sykkelkamp
Tidsramme: Fra begynnelsen av den maksimale konstante arbeidsfrekvens sykkelkamp til frivillig utmattelse oppstår (omtrent 1-5 minutter)
|
Måling av tid (i sekunder) til frivillig utmattelse av en konstant sykkelforsøk på arbeidsraten ved 110% av tidligere bestemt maksimal effekt.
|
Fra begynnelsen av den maksimale konstante arbeidsfrekvens sykkelkamp til frivillig utmattelse oppstår (omtrent 1-5 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fraksjon av utåndet nitrogenoksid (FeNO)
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter etter trening og ozoneksponering i hvile
|
Ikke-invasiv biomarkør for luftveisbetennelse (delvis per milliard, ppb)
|
Umiddelbart og 30 minutter etter trening og ozoneksponering i hvile
|
|
Endring i dyspné
Tidsramme: Umiddelbart før trening, 10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale, konstante arbeidsfrekvensen, umiddelbart og 30 minutter etter maksimal sykkelkamp.
|
Følelser av kortpustethet målt via "Modified Borg Dyspnea Scale", der en respons på "0" representerer ingen følelse av åndenød, og en respons på "10" indikerer maksimal pustløshet.
|
Umiddelbart før trening, 10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale, konstante arbeidsfrekvensen, umiddelbart og 30 minutter etter maksimal sykkelkamp.
|
|
Endring i symptomer
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter etter trening og ozoneksponering i hvile
|
Utvikling av symptomer relatert til øyne, nese, svelg eller generell helse, målt via et spørreskjema utviklet av etterforskerne.
Et svar på "0" indikerer ingen følelse av symptomet, mens et svar på "5" indikerer at symptomet er like ille som deltakeren noen gang har opplevd det.
|
Umiddelbart og 30 minutter etter trening og ozoneksponering i hvile
|
|
Endring i vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
Anstrengelsesfølelse målt via "Borg Rating of Perceived Exertion," målt fra 6 til 20.
En respons på "6" representerer ingen anstrengelse, mens en respons på "20" indikerer maksimal anstrengelse.
|
10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
|
Endring i blodlaktatverdier
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
Indikasjon på treningsintensitet og energisystembidrag via måling av blodlaktat via fingerstikk.
|
10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H22-01389
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .