Mottakelighet av kardiorespiratoriske reaksjoner på ozon under sykkeltrening
12. desember 2022 oppdatert av: Michael Koehle, University of British Columbia
Undersøkelse av følsomhet for kardiorespiratoriske reaksjoner på ozon under sykkeltrening basert på hvilende ozoneksponering
Bakkenivåozon (O3) er en vanlig luftbåren forurensning som er kjent for å forårsake negative luftveissymptomer og svekke lungefunksjonen.
Den foreslåtte studien tar sikte på å få deltakerne til å utføre submaksimale og maksimale sykkeltreningsprotokoller eksponert for både O3 og romluft i et crossover-design for å evaluere hvordan ventilasjonsmønstre, lungefunksjon, utvikling av symptomer og sykkelytelse påvirkes av O3-eksponering.
I tillegg ser etterforskerne på å sammenligne responser mellom O3 i hvile og under trening for å forutsi hvilke individer som kan være mest utsatt for uønsket respons, da det eksisterer betydelig interindividuell variasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Owen D Harris, BHK
- Telefonnummer: 250 718 5396
- E-post: owen.harris@ubc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michael Koehle, MD, PhD
- Telefonnummer: 604 822 9331
- E-post: michael.koehe@ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
- Rekruttering
- University of British Columbia
-
Ta kontakt med:
- Michael Koehle
- Telefonnummer: 6048229331
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn mellom 18 og 50 år
- Trener og/eller konkurrerer for tiden i utholdenhetsidrett
- VO2max >60 ml/kg/min
- Kunne kommunisere tilstrekkelig på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Historie om røyking
- Øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene
- Tilstedeværelse av enhver kronisk luftveissykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ozon (O3)
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil utføre submaksimal trening (effekt assosiert med 10 % under anaerob terskel i 30 minutter) og maksimal trening (tid-til-utmattelsestest ved 5 % over tidligere fastsatt maksimal effekt) på et sykkelergometer mens inhalerer 170ppb ozon levert kontinuerlig under hver treningsøkt.
|
Submaksimal og maksimal trening
Levering av ozon luftforurensning på 170ppb
|
|
Sham-komparator: Romluft
Deltakere i den falske gruppen vil utføre submaksimal trening (effekt assosiert med 10 % under anaerob terskel i 30 minutter) og maksimal trening (tid-til-utmattelsestest ved 5 % over tidligere fastsatt maksimal effekt) på et sykkelergometer mens puste inn romluft under hver treningsøkt.
|
Submaksimal og maksimal trening
Levering av romluft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i FEV1 etter trening
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter etter trening
|
Måling av lungefunksjon: tvunget utåndet volum i første sekund (FEV1) i liter
|
Umiddelbart og 30 minutter etter trening
|
|
Endring i FVC etter trening
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter etter trening
|
Målinger av lungefunksjon: tvungen vitalkapasitet (FVC) i liter
|
Umiddelbart og 30 minutter etter trening
|
|
Endring i FEF25-75 etter trening
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter etter trening
|
Målinger av lungefunksjon: tvungen ekspirasjonsstrøm ved 25-75 % av lungevolum i liter per sekund (L/s).
|
Umiddelbart og 30 minutter etter trening
|
|
Tid til utmattelse på maksimal sykkelkamp
Tidsramme: Fra begynnelsen av den maksimale syklekampen med konstant arbeidsfrekvens til frivillig utmattelse oppstår (omtrent 1-5 minutter)
|
Måling av tid (i sekunder) til frivillig utmattelse på en syklusforsøk med konstant arbeidshastighet ved 110 % av tidligere fastsatt maksimal effekt.
|
Fra begynnelsen av den maksimale syklekampen med konstant arbeidsfrekvens til frivillig utmattelse oppstår (omtrent 1-5 minutter)
|
|
Endring i spirometri etter-hvilende ozoneksponering (FEF25-75)
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter etter eksponering for ozon i hvile
|
Målinger av lungefunksjon: tvungen ekspirasjonsstrøm ved 25-75 % av lungevolum i liter per sekund (L/s).
|
Umiddelbart og 30 minutter etter eksponering for ozon i hvile
|
|
Endring i spirometri etter-hvilende ozoneksponering (FEV1)
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter etter eksponering for ozon i hvile
|
Måling av lungefunksjon: tvunget utåndet volum i første sekund (FEV1) i liter.
|
Umiddelbart og 30 minutter etter eksponering for ozon i hvile
|
|
Endring i spirometri etter hvilende ozoneksponering (FVC)
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter etter eksponering for ozon i hvile
|
Måling av lungefunksjon: forsert vitalkapasitet (FVC) i liter.
|
Umiddelbart og 30 minutter etter eksponering for ozon i hvile
|
|
Endring i ventilasjonsmønster under trening (tidalvolum)
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
Endringer i luftvolumet gjennom hvert pust under submaksimale treningskamper med 10 % under tidligere fastsatt anaerob terskeleffekt.
|
10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
|
Endring i ventilasjonsmønster under trening (pustefrekvens)
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
Endringer i antall pust per minutt under submaksimale treningskamper med 10 % under tidligere fastsatt anaerob terskeleffekt.
|
10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
|
Endring i ventilasjonsmønster under trening (inspiratorisk kapasitet)
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
Endringer i det maksimale luftvolumet som kan bli inspirert etter en normal pust ut under submaksimale treningskamper med 10 % under tidligere fastsatt anaerob terskeleffekt.
|
10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fraksjon av utåndet nitrogenoksid (FeNO)
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter etter trening og ozoneksponering i hvile
|
Ikke-invasiv biomarkør for luftveisbetennelse (delvis per milliard, ppb)
|
Umiddelbart og 30 minutter etter trening og ozoneksponering i hvile
|
|
Endring i dyspné
Tidsramme: Umiddelbart før trening, 10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale, konstante arbeidsfrekvensen, umiddelbart og 30 minutter etter maksimal sykkelkamp.
|
Følelser av kortpustethet målt via "Modified Borg Dyspnea Scale", der en respons på "0" representerer ingen følelse av åndenød, og en respons på "10" indikerer maksimal pustløshet.
|
Umiddelbart før trening, 10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale, konstante arbeidsfrekvensen, umiddelbart og 30 minutter etter maksimal sykkelkamp.
|
|
Endring i symptomer
Tidsramme: Umiddelbart og 30 minutter etter trening og ozoneksponering i hvile
|
Utvikling av symptomer relatert til øyne, nese, svelg eller generell helse, målt via et spørreskjema utviklet av etterforskerne.
Et svar på "0" indikerer ingen følelse av symptomet, mens et svar på "5" indikerer at symptomet er like ille som deltakeren noen gang har opplevd det.
|
Umiddelbart og 30 minutter etter trening og ozoneksponering i hvile
|
|
Endring i vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
Anstrengelsesfølelse målt via "Borg Rating of Perceived Exertion," målt fra 6 til 20.
En respons på "6" representerer ingen anstrengelse, mens en respons på "20" indikerer maksimal anstrengelse.
|
10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
|
Endring i blodlaktatverdier
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
Indikasjon på treningsintensitet og energisystembidrag via måling av blodlaktat via fingerstikk.
|
10, 20 og 30 minutter inn i den submaksimale syklekampen med konstant arbeidshastighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H22-01389
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .