Gevoeligheid van cardiorespiratoire reacties op ozon tijdens fietsoefeningen
26 maart 2025 bijgewerkt door: Michael Koehle, University of British Columbia
Onderzoek naar de gevoeligheid van cardiorespiratoire reacties op ozon tijdens fietstraining op basis van blootstelling aan ozon in rust
Ozon op leefniveau (O3) is een veel voorkomende verontreinigende stof in de lucht waarvan bekend is dat deze negatieve ademhalingssymptomen veroorzaakt en de longfunctie aantast.
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel deelnemers submaximale en maximale fietstrainingsprotocollen te laten uitvoeren die worden blootgesteld aan zowel O3 als kamerlucht in een crossover-ontwerp om te evalueren hoe ademhalingspatronen, longfunctie, ontwikkeling van symptomen en fietsprestaties worden beïnvloed door blootstelling aan O3.
Bovendien proberen de onderzoekers de reacties tussen O3 in rust en tijdens inspanning te vergelijken om te voorspellen welke proefpersonen het meest vatbaar zijn voor nadelige reacties, aangezien er een aanzienlijke interindividuele variabiliteit bestaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen tussen de 18 en 50 jaar
- Momenteel traint en/of doet mee aan duursport
- VO2max >60ml/kg/min
- Kan voldoende communiceren in de Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van roken
- Bovenste luchtweginfectie in de afgelopen 4 weken
- Aanwezigheid van een chronische luchtwegaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ozon (O3)
Deelnemers van de experimentele groep zullen submaximale inspanning (krachtoutput geassocieerd met 10% onder de anaërobe drempel gedurende 30 minuten) en maximale inspanning (tijd-tot-uitputtingstest op 5% boven eerder bepaald maximaal vermogen) uitvoeren op een fietsergometer terwijl inademen van 170 ppb ozon die continu wordt afgegeven tijdens elke trainingssessie.
|
Submaximale en maximale inspanning
Levering van ozon luchtverontreiniging op 170ppb
|
|
Sham-vergelijker: Kamer lucht
Deelnemers aan de sham-groep zullen submaximale oefeningen uitvoeren (vermogen geassocieerd met 10% onder de anaërobe drempel gedurende 30 minuten) en maximale inspanning (tijd tot uitputtingstest op 5% boven eerder bepaald maximaal vermogen) op een fietsergometer terwijl het inademen van kamerlucht tijdens elke trainingssessie.
|
Submaximale en maximale inspanning
Levering van kamerlucht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-to-exhausion op maximaal fietswedstrijd
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de maximale constante werksnelheid fietsen tot het vrijwillige uitputting (ongeveer 1-5 minuten)
|
Meting van de tijd (in seconden) tot vrijwillige uitputting bij een constante work-rate cycling-studie bij 110% van eerder bepaald maximaal vermogen.
|
Vanaf het begin van de maximale constante werksnelheid fietsen tot het vrijwillige uitputting (ongeveer 1-5 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fractie van uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO)
Tijdsspanne: Onmiddellijk en 30 minuten na het sporten en in rust blootstelling aan ozon
|
Niet-invasieve biomarker voor luchtwegontsteking (gedeeltelijk per miljard, ppb)
|
Onmiddellijk en 30 minuten na het sporten en in rust blootstelling aan ozon
|
|
Verandering in dyspnoe
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan de training, 10, 20 en 30 minuten in de submaximale constante werktempo fietsperiode, onmiddellijk en 30 minuten na maximale fietsperiode.
|
Gevoelens van kortademigheid gemeten via "Modified Borg Dyspnea Scale", waarbij een respons van "0" staat voor geen gevoel van kortademigheid en een respons van "10" voor maximale kortademigheid.
|
Onmiddellijk voorafgaand aan de training, 10, 20 en 30 minuten in de submaximale constante werktempo fietsperiode, onmiddellijk en 30 minuten na maximale fietsperiode.
|
|
Verandering in symptomen
Tijdsspanne: Onmiddellijk en 30 minuten na het sporten en in rust blootstelling aan ozon
|
Ontwikkeling van symptomen die verband houden met de ogen, neus, keel of algemene gezondheid, gemeten via een door de onderzoekers ontwikkelde vragenlijst.
Een antwoord van "0" geeft aan dat het symptoom niet wordt gevoeld, terwijl een antwoord van "5" aangeeft dat het symptoom zo erg is als de deelnemer het ooit heeft ervaren.
|
Onmiddellijk en 30 minuten na het sporten en in rust blootstelling aan ozon
|
|
Verandering in beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 10, 20 en 30 minuten in de submaximale constante werktempo fietsen
|
Gevoel van inspanning gemeten via "Borg-beoordeling van waargenomen inspanning", gemeten van 6 tot 20.
Een respons van "6" staat voor geen inspanning, terwijl een respons van "20" maximale inspanning aangeeft.
|
10, 20 en 30 minuten in de submaximale constante werktempo fietsen
|
|
Verandering in bloedlactaatwaarden
Tijdsspanne: 10, 20 en 30 minuten in de submaximale constante werktempo fietsen
|
Indicatie van trainingsintensiteit en bijdrage van het energiesysteem via meting van bloedlactaat via vingerprik.
|
10, 20 en 30 minuten in de submaximale constante werktempo fietsen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H22-01389
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .