Susceptibilité des réponses cardiorespiratoires à l'ozone pendant l'exercice cycliste
12 décembre 2022 mis à jour par: Michael Koehle, University of British Columbia
Étude de la susceptibilité des réponses cardiorespiratoires à l'ozone pendant l'exercice de cyclisme en fonction de l'exposition à l'ozone au repos
L'ozone troposphérique (O3) est un polluant atmosphérique courant qui est bien connu pour provoquer des symptômes respiratoires négatifs et altérer la fonction pulmonaire.
L'étude proposée vise à ce que les participants effectuent des protocoles d'exercices cyclistes sous-maximaux et maximaux exposés à la fois à l'O3 et à l'air ambiant dans une conception croisée pour évaluer comment les schémas ventilatoires, la fonction pulmonaire, le développement des symptômes et les performances cyclistes sont affectés par l'exposition à l'O3.
De plus, les chercheurs cherchent à comparer les réponses entre l'O3 au repos et pendant l'exercice afin de prédire quels sujets pourraient être les plus sensibles aux réactions indésirables, car il existe une variabilité interindividuelle considérable.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Owen D Harris, BHK
- Numéro de téléphone: 250 718 5396
- E-mail: owen.harris@ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Koehle, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 604 822 9331
- E-mail: michael.koehe@ubc.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
- Recrutement
- University of British Columbia
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Contact:
- Michael Koehle
- Numéro de téléphone: 6048229331
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
- Entraînement et/ou compétition en sport d'endurance
- VO2max > 60 ml/kg/min
- Capable de communiquer suffisamment en utilisant la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tabagisme
- Infection des voies respiratoires supérieures au cours des 4 dernières semaines
- Présence de toute maladie respiratoire chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ozone (O3)
Les participants du groupe expérimental effectueront des exercices sous-maximaux (puissance de sortie associée à 10 % en dessous du seuil anaérobie pendant 30 minutes) et des exercices maximaux (test de temps jusqu'à épuisement à 5 % au-dessus de la puissance de sortie maximale déterminée précédemment) sur un vélo ergomètre tout en inhalant 170 ppb d'ozone délivré en continu pendant chaque séance d'exercice.
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Exercice sous-maximal et maximal
Livraison de la pollution de l'air par l'ozone à 170 ppb
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Comparateur factice: Air ambiant
Les participants du groupe fictif effectueront un exercice sous-maximal (puissance de sortie associée à 10 % en dessous du seuil anaérobie pendant 30 minutes) et un exercice maximal (test de temps jusqu'à l'épuisement à 5 % au-dessus de la puissance de sortie maximale précédemment déterminée) sur un vélo ergomètre tout en respirer l'air ambiant pendant chaque séance d'exercice.
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Exercice sous-maximal et maximal
Distribution d'air ambiant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du VEMS après l'exercice
Délai: Immédiatement et 30 minutes après l'exercice
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Mesure de la fonction pulmonaire : volume expiré forcé dans la première seconde (FEV1) en litres
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Immédiatement et 30 minutes après l'exercice
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Modification de la CVF après l'exercice
Délai: Immédiatement et 30 minutes après l'exercice
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Mesures de la fonction pulmonaire : capacité vitale forcée (CVF) en litres
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Immédiatement et 30 minutes après l'exercice
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Changement de FEF25-75 après l'exercice
Délai: Immédiatement et 30 minutes après l'exercice
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Mesures de la fonction pulmonaire : débit expiratoire forcé à 25-75 % du volume pulmonaire en litres par seconde (L/s).
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Immédiatement et 30 minutes après l'exercice
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Temps d'épuisement lors d'un combat de cyclisme maximal
Délai: Du début de l'épisode de cycle à vitesse de travail constante maximale jusqu'à l'épuisement volontaire (environ 1 à 5 minutes)
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Mesure du temps (en secondes) jusqu'à l'épuisement volontaire lors d'un essai de cycle à vitesse de travail constante à 110 % de la puissance de sortie maximale déterminée précédemment.
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Du début de l'épisode de cycle à vitesse de travail constante maximale jusqu'à l'épuisement volontaire (environ 1 à 5 minutes)
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Modification de la spirométrie après exposition à l'ozone au repos (FEF25-75)
Délai: Immédiatement et 30 minutes après l'exposition à l'ozone au repos
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Mesures de la fonction pulmonaire : débit expiratoire forcé à 25-75 % du volume pulmonaire en litres par seconde (L/s).
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Immédiatement et 30 minutes après l'exposition à l'ozone au repos
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Modification de la spirométrie après exposition à l'ozone au repos (FEV1)
Délai: Immédiatement et 30 minutes après l'exposition à l'ozone au repos
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Mesure de la fonction pulmonaire : volume expiré forcé dans la première seconde (FEV1) en litres.
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Immédiatement et 30 minutes après l'exposition à l'ozone au repos
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Modification de la spirométrie après exposition à l'ozone au repos (CVF)
Délai: Immédiatement et 30 minutes après l'exposition à l'ozone au repos
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Mesure de la fonction pulmonaire : capacité vitale forcée (CVF) en litres.
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Immédiatement et 30 minutes après l'exposition à l'ozone au repos
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Modification du schéma ventilatoire pendant l'exercice (volume courant)
Délai: 10, 20 et 30 minutes dans le combat de cyclisme à rythme de travail constant sous-maximal
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Changements dans le volume d'air à travers chaque respiration pendant les périodes d'exercice sous-maximales à 10 % en dessous de la puissance de sortie du seuil anaérobie précédemment déterminé.
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10, 20 et 30 minutes dans le combat de cyclisme à rythme de travail constant sous-maximal
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Modification du schéma ventilatoire pendant l'exercice (fréquence respiratoire)
Délai: 10, 20 et 30 minutes dans le combat de cyclisme à rythme de travail constant sous-maximal
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Changements dans le nombre de respirations prises par minute pendant les périodes d'exercice sous-maximales à 10 % en dessous du seuil de puissance anaérobie préalablement déterminé.
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10, 20 et 30 minutes dans le combat de cyclisme à rythme de travail constant sous-maximal
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Modification du schéma ventilatoire pendant l'exercice (capacité inspiratoire)
Délai: 10, 20 et 30 minutes dans le combat de cyclisme à rythme de travail constant sous-maximal
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Changements dans le volume maximal d'air qui peut être inspiré après une expiration normale pendant les périodes d'exercice sous-maximales à 10 % en dessous du seuil de puissance anaérobie précédemment déterminé.
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10, 20 et 30 minutes dans le combat de cyclisme à rythme de travail constant sous-maximal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO)
Délai: Exposition à l'ozone immédiatement et 30 minutes après l'exercice et au repos
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Biomarqueur non invasif de l'inflammation des voies respiratoires (en partie par milliard, ppb)
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Exposition à l'ozone immédiatement et 30 minutes après l'exercice et au repos
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Modification de la dyspnée
Délai: Immédiatement avant l'exercice, 10, 20 et 30 minutes dans la séance de cyclisme à rythme de travail constant sous-maximal, immédiatement et 30 minutes après la séance de cyclisme maximale.
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Sensations d'essoufflement mesurées via "l'échelle de dyspnée de Borg modifiée", où une réponse de "0" représente aucune sensation d'essoufflement, et une réponse de "10" indique un essoufflement maximal.
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Immédiatement avant l'exercice, 10, 20 et 30 minutes dans la séance de cyclisme à rythme de travail constant sous-maximal, immédiatement et 30 minutes après la séance de cyclisme maximale.
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Modification des symptômes
Délai: Exposition à l'ozone immédiatement et 30 minutes après l'exercice et au repos
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Développement de symptômes liés aux yeux, au nez, à la gorge ou à l'état de santé général, mesurés via un questionnaire élaboré par les enquêteurs.
Une réponse de « 0 » indique qu'il n'y a pas de ressenti du symptôme, tandis qu'une réponse de « 5 » indique que le symptôme est aussi grave que le participant ne l'a jamais ressenti.
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Exposition à l'ozone immédiatement et 30 minutes après l'exercice et au repos
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Modification de l'évaluation de l'effort perçu
Délai: 10, 20 et 30 minutes dans le combat de cyclisme à rythme de travail constant sous-maximal
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Sentiment d'effort mesuré via "Borg Rating of Perceived Exertion", mesuré de 6 à 20.
Une réponse de « 6 » représente aucun effort, tandis qu'une réponse de « 20 » indique un effort maximal.
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10, 20 et 30 minutes dans le combat de cyclisme à rythme de travail constant sous-maximal
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Modification des valeurs de lactate sanguin
Délai: 10, 20 et 30 minutes dans le combat de cyclisme à rythme de travail constant sous-maximal
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Indication de l'intensité de l'exercice et de la contribution du système énergétique via la mesure du lactate sanguin par piqûre au doigt.
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10, 20 et 30 minutes dans le combat de cyclisme à rythme de travail constant sous-maximal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H22-01389
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .