补充长双歧杆菌 OLP-01 对脑卒中患者认知功能、运动表现、营养状况和肠道菌群的影响

中风是一种由中枢神经系统血管损伤引起的急性局灶性神经功能缺损综合征。 它是全球第二大死因，伴随着高致残率也增加了社会负担。我们的研究旨在探讨长双歧杆菌OLP-01干预对脑卒中认知功能、运动表现、营养状况和肠道菌群的影响病人。

1. 研究人群：

   我们将招募 120 名脑卒中患者，纳入标准为：（1）年龄 20-75 岁，（2）确诊脑卒中超过 3 个月，（3）正在接受门诊康复治疗且病情稳定。 排除标准为：（1）失语、痴呆或抑郁症，（2）BMI≥35 kg/m2，（3）3个月内接受过癌症治疗，（4）某些严重疾病可能干扰患者参加研究，（5）因情绪或精神状况不配合检查和治疗的。

2. 学习规划：

将进行为期 12 周的双臂单盲随机对照临床试验，受试者将分为 2 组：(1) 安慰剂组，(2) 补充剂组。 要求受试者每天补充 2 × 1010 菌落形成单位 (CFU) 的长双歧杆菌 OLP-01 粉末或安慰剂，持续 12 周。 干预前进行病史、药物使用和生活方式问卷调查。 结果将在干预期间的第 0 周和第 12 周进行评估。

3. 成果评估：

1. 人体测量数据：身高、体重、体重指数、腰围、中上臂围、臀围、小腿围、腰臀比。
2. 身体成分：肌肉量、体脂、基础代谢率。
3. 临床资料：血压、中风相关特征。

4. 血液生化：

   A.营养状况：白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白。

   B. 血糖曲线：空腹血糖、糖化血红蛋白 A1c (HbA1c)。

   C. 血脂概况：总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、甘油三酯 (TG)。

   D. 全血细胞计数：白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HB）、血小板计数（PLT）、血细胞比容（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC)。

   E. WBC 分类计数：中性粒细胞 (NEUT)、淋巴细胞 (LYM)、单核细胞 (MONO)、嗜酸性粒细胞 (EOS)、嗜碱性粒细胞 (BASO)。

   F. C反应蛋白（CRP）、白细胞介素6（IL-6）、白细胞介素10（IL-10）和肿瘤坏死因子α（TNF-α）。

5. 肠道菌群：相对丰度、α-多样性、β-多样性。
6. 营养状况：3天的饮食记录，微型营养评估（MNA）。
7. 认知功能：蒙特利尔认知评估（MoCA）、试行测试 A 和 B（TMT A 和 B）、Stroop 颜色命名测试。
8. 运动表现：计时测试（TUGT）、6分钟步行测试。

该研究的目的是研究长双歧杆菌 OLP-01 补充剂对中风患者认知功能、生理表现、营养状况和肠道微生物群的干预。