- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05477732
Effets du supplément Bifidobacterium Longum OLP-01 sur la fonction cognitive, la performance physique, l'état nutritionnel et le microbiote intestinal chez les patients victimes d'AVC
L'AVC est un syndrome de déficit neurologique focal aigu attribué à une lésion vasculaire du système nerveux central. C'était la 2e cause de décès dans le monde et, accompagnée d'un taux d'invalidité élevé, elle augmente également le fardeau social. les patients.
Population étudiée :
Nous allons recruter 120 patients victimes d'AVC et les critères d'inclusion sont : (1) âgés de 20 à 75 ans, (2) diagnostiqués avec un AVC depuis plus de 3 mois, (3) en cours de rééducation ambulatoire et l'état est stable. Les critères d'exclusion sont : (1) Aphasie, démence ou dépression, (2) IMC ≥ 35 kg/m2, (3) Traitement du cancer en 3 mois, (4) Certaines maladies graves peuvent empêcher les patients de rejoindre l'étude, (5) N'a pas coopéré à l'examen et au traitement en raison d'une émotion ou d'un état mental.
- Étudier le design:
Un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle à deux bras sera réalisé pendant 12 semaines et les sujets seront divisés en 2 groupes : (1) groupe placebo, (2) groupe supplément. Les sujets ont été invités à compléter avec 2 × 1010 unités formant colonies (UFC) de poudre de Bifidobacterium longum OLP-01 par jour ou un placebo pendant 12 semaines. Des questionnaires sur les antécédents médicaux, la consommation de drogues et le style de vie ont été donnés avant l'intervention. Les résultats seront évalués à la semaine 0 et à la semaine 12 pendant l'intervention.
3. Évaluation des résultats :
- Données anthropométriques : taille, poids, indice de masse corporelle, tour de taille, tour de bras à mi-hauteur, tour de hanches, tour de mollet, rapport taille/hanche.
- Composition corporelle : masse musculaire, graisse corporelle, taux métabolique de base.
- Données cliniques : tension artérielle, caractéristiques liées à l'AVC.
Biochimie sanguine :
A. Statut nutritionnel : albumine, préalbumine, transferrine.
B. Profils glycémiques : glycémie à jeun, hémoglobine glyquée A1c (HbA1c).
C. Profils lipidiques : cholestérol total (TC), cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), triglycérides (TG).
D. Numération sanguine complète : globules blancs (WBC), globules rouges (RBC), hémoglobine (HB), numération plaquettaire (PLT), hématocrite (HCT), volume corpusculaire moyen (MCV), hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH), concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCHC).
E. Comptage différentiel des globules blancs : neutrophiles (NEUT), lymphocytes (LYM), monocytes (MONO), éosinophiles (EOS), basophiles (BASO).
F. Protéine C-réactive (CRP), interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10) et facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α).
- Microbiote intestinal : abondance relative, diversité α, diversité β.
- Etat nutritionnel : Carnet alimentaire sur 3 jours, mini-bilan nutritionnel (MNA).
- Fonction cognitive : Montréal cognitive assessment (MoCA), trail-making test A et B (TMT A et B), Stroop color naming test.
- Performance physique : test chronométré et aller (TUGT), test de marche de 6 minutes.
Le but de l'étude est d'étudier l'intervention du supplément Bifidobacterium longum OLP-01 sur la fonction cognitive, les performances physiologiques, l'état nutritionnel et le microbiote intestinal chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan
- Department of rehabilitation, ShuangHo Hospital
-
Taipei city, Taïwan
- Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
-
Taipei city, Taïwan
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- 20-75 ans
- Diagnostiqué avec AVC depuis plus de 3 mois
- En cours de réadaptation ambulatoire et l'état est stable
Critère d'exclusion
- Aphasie, démence ou dépression
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Traitement du cancer en 3 mois
- Certaines maladies graves peuvent empêcher les patients de rejoindre l'étude
- N'a pas coopéré à l'examen et au traitement en raison d'une émotion ou d'un état mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les sujets du groupe placebo traiteront avec un placebo.
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Les sujets du groupe placebo prendront un supplément de poudre placebo par jour pendant 12 semaines.
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Expérimental: Supplément groupe
Les sujets du groupe supplément traiteront avec Bifidobacterium longum OLP-01.
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Bifidobacterium longum OLP-01 fait partie des probiotiques.
Les sujets du groupe OLP-01 recevront soit 2 × 1010 unités formant colonies (UFC) de poudre de Bifidobacterium longum OLP-01 par jour pendant 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Semaine 0
|
Fonction cognitive
|
Semaine 0
|
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Semaine 12
|
Fonction cognitive
|
Semaine 12
|
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Fonction cognitive
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Test de création de sentier A et B (TMT A et B)
Délai: Semaine 0
|
Fonction cognitive
|
Semaine 0
|
Test de création de sentier A et B (TMT A et B)
Délai: Semaine 12
|
Fonction cognitive
|
Semaine 12
|
Trail-making test A et B (TMT A et B) (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Fonction cognitive
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Test de nommage des couleurs de Stroop
Délai: Semaine 0
|
Fonction cognitive
|
Semaine 0
|
Test de nommage des couleurs de Stroop
Délai: Semaine 12
|
Fonction cognitive
|
Semaine 12
|
Test de nommage des couleurs de Stroop (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Fonction cognitive
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Timed up and go test (TUGT)
Délai: Semaine 0
|
Performances physiques
|
Semaine 0
|
Timed up and go test (TUGT)
Délai: Semaine 12
|
Performances physiques
|
Semaine 12
|
Timed up and go test (TUGT) (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Performances physiques
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine 0
|
Performances physiques
|
Semaine 0
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine 12
|
Performances physiques
|
Semaine 12
|
Test de marche de 6 minutes (change)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Performances physiques
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Albumine
Délai: Semaine 0
|
L'état nutritionnel
|
Semaine 0
|
Albumine
Délai: Semaine 12
|
L'état nutritionnel
|
Semaine 12
|
Albumine (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
L'état nutritionnel
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Pré-albumine
Délai: Semaine 0
|
L'état nutritionnel
|
Semaine 0
|
Pré-albumine
Délai: Semaine 12
|
L'état nutritionnel
|
Semaine 12
|
Pré-albumine (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
L'état nutritionnel
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Transferrine
Délai: Semaine 0
|
L'état nutritionnel
|
Semaine 0
|
Transferrine
Délai: Semaine 12
|
L'état nutritionnel
|
Semaine 12
|
Transferrine (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
L'état nutritionnel
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Carnet alimentaire de 3 jours
Délai: Semaine 0
|
L'état nutritionnel
|
Semaine 0
|
Carnet alimentaire de 3 jours
Délai: Semaine 12
|
L'état nutritionnel
|
Semaine 12
|
Carnet alimentaire de 3 jours (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
L'état nutritionnel
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Mini-bilan nutritionnel (MNA)
Délai: Semaine 0
|
L'état nutritionnel
|
Semaine 0
|
Mini-bilan nutritionnel (MNA)
Délai: Semaine 12
|
L'état nutritionnel
|
Semaine 12
|
Mini-bilan nutritionnel (MNA) (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
L'état nutritionnel
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Abondance relative
Délai: Semaine 0
|
Microbiote intestinal Utilisez le séquençage d'ARN 16s pour effectuer le séquençage de nouvelle génération (NGS) mesurer l'abondance relative, y compris le phylum, la classe, la famille, le genre.
|
Semaine 0
|
Abondance relative
Délai: Semaine 12
|
Microbiote intestinal Utilisez le séquençage d'ARN 16s pour effectuer le séquençage de nouvelle génération (NGS) mesurer l'abondance relative, y compris le phylum, la classe, la famille, le genre.
|
Semaine 12
|
diversité α
Délai: Semaine 0
|
Microbiote intestinal
|
Semaine 0
|
diversité α
Délai: Semaine 12
|
Microbiote intestinal
|
Semaine 12
|
β-diversité
Délai: Semaine 0
|
Microbiote intestinal
|
Semaine 0
|
β-diversité
Délai: Semaine 12
|
Microbiote intestinal
|
Semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hauteur
Délai: Semaine 0
|
Données anthropométriques
|
Semaine 0
|
Hauteur
Délai: Semaine 12
|
Données anthropométriques
|
Semaine 12
|
Hauteur (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Données anthropométriques
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Masse
Délai: Semaine 0
|
Données anthropométriques
|
Semaine 0
|
Masse
Délai: Semaine 12
|
Données anthropométriques
|
Semaine 12
|
Poids (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Données anthropométriques
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semaine 0
|
Données anthropométriques Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
|
Semaine 0
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semaine 12
|
Données anthropométriques Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
|
Semaine 12
|
Indice de masse corporelle (IMC) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Données anthropométriques Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Tour de taille
Délai: Semaine 0
|
Données anthropométriques
|
Semaine 0
|
Tour de taille
Délai: Semaine 12
|
Données anthropométriques
|
Semaine 12
|
Tour de taille (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Données anthropométriques
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Circonférence du bras à mi-hauteur
Délai: Semaine 0
|
Données anthropométriques
|
Semaine 0
|
Circonférence du bras à mi-hauteur
Délai: Semaine 12
|
Données anthropométriques
|
Semaine 12
|
Circonférence à mi-hauteur du bras (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Données anthropométriques
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Tour de hanche
Délai: Semaine 0
|
Données anthropométriques
|
Semaine 0
|
Tour de hanche
Délai: Semaine 12
|
Données anthropométriques
|
Semaine 12
|
Tour de hanche (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Données anthropométriques
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Tour de mollet
Délai: Semaine 0
|
Données anthropométriques
|
Semaine 0
|
Tour de mollet
Délai: Semaine 12
|
Données anthropométriques
|
Semaine 12
|
Circonférence du mollet (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Données anthropométriques
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Rapport taille/hanche
Délai: Semaine 0
|
Les données anthropométriques Le tour de taille et le tour de hanches seront combinés pour rapporter le rapport taille/hanches
|
Semaine 0
|
Rapport taille/hanche
Délai: Semaine 12
|
Les données anthropométriques Le tour de taille et le tour de hanches seront combinés pour rapporter le rapport taille/hanches
|
Semaine 12
|
Rapport taille/hanche (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Les données anthropométriques Le tour de taille et le tour de hanches seront combinés pour rapporter le rapport taille/hanches
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Masse musculaire
Délai: Semaine 0
|
La composition corporelle
|
Semaine 0
|
Masse musculaire
Délai: Semaine 12
|
La composition corporelle
|
Semaine 12
|
Masse musculaire (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
La composition corporelle
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Graisse corporelle
Délai: Semaine 0
|
La composition corporelle
|
Semaine 0
|
Graisse corporelle
Délai: Semaine 12
|
La composition corporelle
|
Semaine 12
|
Graisse corporelle (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
La composition corporelle
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Le taux métabolique basal
Délai: Semaine 0
|
La composition corporelle
|
Semaine 0
|
Le taux métabolique basal
Délai: Semaine 12
|
La composition corporelle
|
Semaine 12
|
Taux métabolique de base (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
La composition corporelle
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Pression artérielle
Délai: Semaine 0
|
Donnée clinique
|
Semaine 0
|
Pression artérielle
Délai: Semaine 12
|
Donnée clinique
|
Semaine 12
|
Tension artérielle (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Donnée clinique
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Caractéristiques liées à l'AVC (y compris le temps écoulé depuis le diagnostic de l'AVC, le côté de la lésion, le type d'AVC, l'utilisation d'une aide)
Délai: Semaine 0
|
Les caractéristiques liées à l'AVC recueilleraient des données cliniques à partir de formulaires ou demanderaient directement aux sujets
|
Semaine 0
|
Caractéristiques liées à l'AVC (y compris le temps écoulé depuis le diagnostic de l'AVC, le côté de la lésion, le type d'AVC, l'utilisation d'une aide)
Délai: Semaine 12
|
Les caractéristiques liées à l'AVC recueilleraient des données cliniques à partir de formulaires ou demanderaient directement aux sujets
|
Semaine 12
|
Questionnaires sur les antécédents médicaux, la consommation de drogues et le mode de vie
Délai: Semaine 0
|
Données cliniques Il s'agit de questionnaires comprenant 3 volets (antécédents médicaux, consommation de drogue et style de vie).
Les antécédents médicaux et la consommation de drogues seront écrits par sujets.
Style de vie (par ex.
habitude de fumer, fréquence d'exercice) demandera aux sujets.
|
Semaine 0
|
Questionnaires sur les antécédents médicaux, la consommation de drogues et le mode de vie
Délai: Semaine 12
|
Données cliniques Il s'agit de questionnaires comprenant 3 volets (antécédents médicaux, consommation de drogue et style de vie).
Les antécédents médicaux et la consommation de drogues seront écrits par sujets.
Style de vie (par ex.
habitude de fumer, fréquence d'exercice) demandera aux sujets.
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Semaine 12
|
Glycémie à jeun
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Glycémie à jeun
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Glycémie à jeun (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Hémoglobine glyquée A1c (HbA1c)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Hémoglobine glyquée A1c (HbA1c)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Hémoglobine glyquée A1c (HbA1c) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Cholestérol total (TC)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Cholestérol total (TC)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Cholestérol total (CT) (variation)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Triglycérides (TG)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Triglycérides (TG)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Triglycérides (TG) (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Globules blancs (WBC)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Globules blancs (WBC)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Globules blancs (WBC) (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Globules rouges (GR)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Globules rouges (GR)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Globules rouges (GR) (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Hémoglobine (HB)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Hémoglobine (HB)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Hémoglobine (HB) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Numération plaquettaire (PLT)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Numération plaquettaire (PLT)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Numération plaquettaire (PLT) (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Hématocrite (HCT)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Hématocrite (HCT)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Hématocrite (HCT) (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Volume corpusculaire moyen (MCV)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Volume corpusculaire moyen (MCV)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Volume corpusculaire moyen (MCV) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH) (variation)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (MCHC)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 0
|
Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (MCHC)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Semaine 12
|
Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (MCHC) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Neutrophiles (NEUT)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Semaine 0
|
Neutrophiles (NEUT)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Semaine 12
|
Neutrophiles (NEUT)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Lymphocytes (LYM)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Semaine 0
|
Lymphocytes (LYM)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Semaine 12
|
Lymphocytes (LYM)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Monocytes (MONO)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Semaine 0
|
Monocytes (MONO)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Semaine 12
|
Monocytes (MONO)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Éosinophiles (EOS)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Semaine 0
|
Éosinophiles (EOS)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Semaine 12
|
Éosinophiles (EOS)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
|
Basophiles (BASO)
Délai: Semaine 0
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Semaine 0
|
Basophiles (BASO)
Délai: Semaine 12
|
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
|
Semaine 12
|
Basophiles (BASO)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
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Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: Semaine 0
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Biochimie sanguine (cytokines)
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Semaine 0
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Interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: Semaine 12
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Biochimie sanguine (cytokines)
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Semaine 12
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Interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Biochimie sanguine (cytokines)
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Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Semaine 0
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Biochimie sanguine
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Semaine 0
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Semaine 12
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Biochimie sanguine
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Semaine 12
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Protéine C-réactive (CRP) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Biochimie sanguine
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Passage de la semaine 0 à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chao Jane C-J, PhD, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202011038
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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