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Effets du supplément Bifidobacterium Longum OLP-01 sur la fonction cognitive, la performance physique, l'état nutritionnel et le microbiote intestinal chez les patients victimes d'AVC

25 juillet 2022 mis à jour par: Taipei Medical University

L'AVC est un syndrome de déficit neurologique focal aigu attribué à une lésion vasculaire du système nerveux central. C'était la 2e cause de décès dans le monde et, accompagnée d'un taux d'invalidité élevé, elle augmente également le fardeau social. les patients.

  1. Population étudiée :

    Nous allons recruter 120 patients victimes d'AVC et les critères d'inclusion sont : (1) âgés de 20 à 75 ans, (2) diagnostiqués avec un AVC depuis plus de 3 mois, (3) en cours de rééducation ambulatoire et l'état est stable. Les critères d'exclusion sont : (1) Aphasie, démence ou dépression, (2) IMC ≥ 35 kg/m2, (3) Traitement du cancer en 3 mois, (4) Certaines maladies graves peuvent empêcher les patients de rejoindre l'étude, (5) N'a pas coopéré à l'examen et au traitement en raison d'une émotion ou d'un état mental.

  2. Étudier le design:

Un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle à deux bras sera réalisé pendant 12 semaines et les sujets seront divisés en 2 groupes : (1) groupe placebo, (2) groupe supplément. Les sujets ont été invités à compléter avec 2 × 1010 unités formant colonies (UFC) de poudre de Bifidobacterium longum OLP-01 par jour ou un placebo pendant 12 semaines. Des questionnaires sur les antécédents médicaux, la consommation de drogues et le style de vie ont été donnés avant l'intervention. Les résultats seront évalués à la semaine 0 et à la semaine 12 pendant l'intervention.

3. Évaluation des résultats :

  1. Données anthropométriques : taille, poids, indice de masse corporelle, tour de taille, tour de bras à mi-hauteur, tour de hanches, tour de mollet, rapport taille/hanche.
  2. Composition corporelle : masse musculaire, graisse corporelle, taux métabolique de base.
  3. Données cliniques : tension artérielle, caractéristiques liées à l'AVC.
  4. Biochimie sanguine :

    A. Statut nutritionnel : albumine, préalbumine, transferrine.

    B. Profils glycémiques : glycémie à jeun, hémoglobine glyquée A1c (HbA1c).

    C. Profils lipidiques : cholestérol total (TC), cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), triglycérides (TG).

    D. Numération sanguine complète : globules blancs (WBC), globules rouges (RBC), hémoglobine (HB), numération plaquettaire (PLT), hématocrite (HCT), volume corpusculaire moyen (MCV), hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH), concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCHC).

    E. Comptage différentiel des globules blancs : neutrophiles (NEUT), lymphocytes (LYM), monocytes (MONO), éosinophiles (EOS), basophiles (BASO).

    F. Protéine C-réactive (CRP), interleukine-6 ​​(IL-6), interleukine-10 (IL-10) et facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α).

  5. Microbiote intestinal : abondance relative, diversité α, diversité β.
  6. Etat nutritionnel : Carnet alimentaire sur 3 jours, mini-bilan nutritionnel (MNA).
  7. Fonction cognitive : Montréal cognitive assessment (MoCA), trail-making test A et B (TMT A et B), Stroop color naming test.
  8. Performance physique : test chronométré et aller (TUGT), test de marche de 6 minutes.

Le but de l'étude est d'étudier l'intervention du supplément Bifidobacterium longum OLP-01 sur la fonction cognitive, les performances physiologiques, l'état nutritionnel et le microbiote intestinal chez les patients victimes d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan
        • Department of rehabilitation, ShuangHo Hospital
      • Taipei city, Taïwan
        • Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
      • Taipei city, Taïwan
        • Department of rehabilitation, WanFang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • 20-75 ans
  • Diagnostiqué avec AVC depuis plus de 3 mois
  • En cours de réadaptation ambulatoire et l'état est stable

Critère d'exclusion

  • Aphasie, démence ou dépression
  • IMC ≥ 35 kg/m2
  • Traitement du cancer en 3 mois
  • Certaines maladies graves peuvent empêcher les patients de rejoindre l'étude
  • N'a pas coopéré à l'examen et au traitement en raison d'une émotion ou d'un état mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les sujets du groupe placebo traiteront avec un placebo.
Les sujets du groupe placebo prendront un supplément de poudre placebo par jour pendant 12 semaines.
Expérimental: Supplément groupe
Les sujets du groupe supplément traiteront avec Bifidobacterium longum OLP-01.
Bifidobacterium longum OLP-01 fait partie des probiotiques. Les sujets du groupe OLP-01 recevront soit 2 × 1010 unités formant colonies (UFC) de poudre de Bifidobacterium longum OLP-01 par jour pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Semaine 0
Fonction cognitive
Semaine 0
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Semaine 12
Fonction cognitive
Semaine 12
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Fonction cognitive
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Test de création de sentier A et B (TMT A et B)
Délai: Semaine 0
Fonction cognitive
Semaine 0
Test de création de sentier A et B (TMT A et B)
Délai: Semaine 12
Fonction cognitive
Semaine 12
Trail-making test A et B (TMT A et B) (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Fonction cognitive
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Test de nommage des couleurs de Stroop
Délai: Semaine 0
Fonction cognitive
Semaine 0
Test de nommage des couleurs de Stroop
Délai: Semaine 12
Fonction cognitive
Semaine 12
Test de nommage des couleurs de Stroop (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Fonction cognitive
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Timed up and go test (TUGT)
Délai: Semaine 0
Performances physiques
Semaine 0
Timed up and go test (TUGT)
Délai: Semaine 12
Performances physiques
Semaine 12
Timed up and go test (TUGT) (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Performances physiques
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine 0
Performances physiques
Semaine 0
Test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine 12
Performances physiques
Semaine 12
Test de marche de 6 minutes (change)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Performances physiques
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Albumine
Délai: Semaine 0
L'état nutritionnel
Semaine 0
Albumine
Délai: Semaine 12
L'état nutritionnel
Semaine 12
Albumine (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
L'état nutritionnel
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Pré-albumine
Délai: Semaine 0
L'état nutritionnel
Semaine 0
Pré-albumine
Délai: Semaine 12
L'état nutritionnel
Semaine 12
Pré-albumine (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
L'état nutritionnel
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Transferrine
Délai: Semaine 0
L'état nutritionnel
Semaine 0
Transferrine
Délai: Semaine 12
L'état nutritionnel
Semaine 12
Transferrine (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
L'état nutritionnel
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Carnet alimentaire de 3 jours
Délai: Semaine 0
L'état nutritionnel
Semaine 0
Carnet alimentaire de 3 jours
Délai: Semaine 12
L'état nutritionnel
Semaine 12
Carnet alimentaire de 3 jours (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
L'état nutritionnel
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Mini-bilan nutritionnel (MNA)
Délai: Semaine 0
L'état nutritionnel
Semaine 0
Mini-bilan nutritionnel (MNA)
Délai: Semaine 12
L'état nutritionnel
Semaine 12
Mini-bilan nutritionnel (MNA) (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
L'état nutritionnel
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Abondance relative
Délai: Semaine 0
Microbiote intestinal Utilisez le séquençage d'ARN 16s pour effectuer le séquençage de nouvelle génération (NGS) mesurer l'abondance relative, y compris le phylum, la classe, la famille, le genre.
Semaine 0
Abondance relative
Délai: Semaine 12
Microbiote intestinal Utilisez le séquençage d'ARN 16s pour effectuer le séquençage de nouvelle génération (NGS) mesurer l'abondance relative, y compris le phylum, la classe, la famille, le genre.
Semaine 12
diversité α
Délai: Semaine 0
Microbiote intestinal
Semaine 0
diversité α
Délai: Semaine 12
Microbiote intestinal
Semaine 12
β-diversité
Délai: Semaine 0
Microbiote intestinal
Semaine 0
β-diversité
Délai: Semaine 12
Microbiote intestinal
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur
Délai: Semaine 0
Données anthropométriques
Semaine 0
Hauteur
Délai: Semaine 12
Données anthropométriques
Semaine 12
Hauteur (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Données anthropométriques
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Masse
Délai: Semaine 0
Données anthropométriques
Semaine 0
Masse
Délai: Semaine 12
Données anthropométriques
Semaine 12
Poids (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Données anthropométriques
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semaine 0
Données anthropométriques Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
Semaine 0
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semaine 12
Données anthropométriques Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
Semaine 12
Indice de masse corporelle (IMC) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Données anthropométriques Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Tour de taille
Délai: Semaine 0
Données anthropométriques
Semaine 0
Tour de taille
Délai: Semaine 12
Données anthropométriques
Semaine 12
Tour de taille (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Données anthropométriques
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Circonférence du bras à mi-hauteur
Délai: Semaine 0
Données anthropométriques
Semaine 0
Circonférence du bras à mi-hauteur
Délai: Semaine 12
Données anthropométriques
Semaine 12
Circonférence à mi-hauteur du bras (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Données anthropométriques
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Tour de hanche
Délai: Semaine 0
Données anthropométriques
Semaine 0
Tour de hanche
Délai: Semaine 12
Données anthropométriques
Semaine 12
Tour de hanche (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Données anthropométriques
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Tour de mollet
Délai: Semaine 0
Données anthropométriques
Semaine 0
Tour de mollet
Délai: Semaine 12
Données anthropométriques
Semaine 12
Circonférence du mollet (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Données anthropométriques
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Rapport taille/hanche
Délai: Semaine 0
Les données anthropométriques Le tour de taille et le tour de hanches seront combinés pour rapporter le rapport taille/hanches
Semaine 0
Rapport taille/hanche
Délai: Semaine 12
Les données anthropométriques Le tour de taille et le tour de hanches seront combinés pour rapporter le rapport taille/hanches
Semaine 12
Rapport taille/hanche (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Les données anthropométriques Le tour de taille et le tour de hanches seront combinés pour rapporter le rapport taille/hanches
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Masse musculaire
Délai: Semaine 0
La composition corporelle
Semaine 0
Masse musculaire
Délai: Semaine 12
La composition corporelle
Semaine 12
Masse musculaire (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
La composition corporelle
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Graisse corporelle
Délai: Semaine 0
La composition corporelle
Semaine 0
Graisse corporelle
Délai: Semaine 12
La composition corporelle
Semaine 12
Graisse corporelle (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
La composition corporelle
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Le taux métabolique basal
Délai: Semaine 0
La composition corporelle
Semaine 0
Le taux métabolique basal
Délai: Semaine 12
La composition corporelle
Semaine 12
Taux métabolique de base (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
La composition corporelle
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Pression artérielle
Délai: Semaine 0
Donnée clinique
Semaine 0
Pression artérielle
Délai: Semaine 12
Donnée clinique
Semaine 12
Tension artérielle (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Donnée clinique
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Caractéristiques liées à l'AVC (y compris le temps écoulé depuis le diagnostic de l'AVC, le côté de la lésion, le type d'AVC, l'utilisation d'une aide)
Délai: Semaine 0
Les caractéristiques liées à l'AVC recueilleraient des données cliniques à partir de formulaires ou demanderaient directement aux sujets
Semaine 0
Caractéristiques liées à l'AVC (y compris le temps écoulé depuis le diagnostic de l'AVC, le côté de la lésion, le type d'AVC, l'utilisation d'une aide)
Délai: Semaine 12
Les caractéristiques liées à l'AVC recueilleraient des données cliniques à partir de formulaires ou demanderaient directement aux sujets
Semaine 12
Questionnaires sur les antécédents médicaux, la consommation de drogues et le mode de vie
Délai: Semaine 0
Données cliniques Il s'agit de questionnaires comprenant 3 volets (antécédents médicaux, consommation de drogue et style de vie). Les antécédents médicaux et la consommation de drogues seront écrits par sujets. Style de vie (par ex. habitude de fumer, fréquence d'exercice) demandera aux sujets.
Semaine 0
Questionnaires sur les antécédents médicaux, la consommation de drogues et le mode de vie
Délai: Semaine 12
Données cliniques Il s'agit de questionnaires comprenant 3 volets (antécédents médicaux, consommation de drogue et style de vie). Les antécédents médicaux et la consommation de drogues seront écrits par sujets. Style de vie (par ex. habitude de fumer, fréquence d'exercice) demandera aux sujets.
Semaine 12
Glycémie à jeun
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Glycémie à jeun
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Glycémie à jeun (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Hémoglobine glyquée A1c (HbA1c)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Hémoglobine glyquée A1c (HbA1c)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Hémoglobine glyquée A1c (HbA1c) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Cholestérol total (TC)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Cholestérol total (TC)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Cholestérol total (CT) (variation)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Triglycérides (TG)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Triglycérides (TG)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Triglycérides (TG) (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Globules blancs (WBC)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Globules blancs (WBC)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Globules blancs (WBC) (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Globules rouges (GR)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Globules rouges (GR)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Globules rouges (GR) (changer)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Hémoglobine (HB)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Hémoglobine (HB)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Hémoglobine (HB) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Numération plaquettaire (PLT)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Numération plaquettaire (PLT)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Numération plaquettaire (PLT) (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Hématocrite (HCT)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Hématocrite (HCT)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Hématocrite (HCT) (modifier)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Volume corpusculaire moyen (MCV)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Volume corpusculaire moyen (MCV)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Volume corpusculaire moyen (MCV) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH) (variation)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (MCHC)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (MCHC)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine (MCHC) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Neutrophiles (NEUT)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Semaine 0
Neutrophiles (NEUT)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Semaine 12
Neutrophiles (NEUT)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Lymphocytes (LYM)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Semaine 0
Lymphocytes (LYM)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Semaine 12
Lymphocytes (LYM)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Monocytes (MONO)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Semaine 0
Monocytes (MONO)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Semaine 12
Monocytes (MONO)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Éosinophiles (EOS)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Semaine 0
Éosinophiles (EOS)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Semaine 12
Éosinophiles (EOS)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Basophiles (BASO)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Semaine 0
Basophiles (BASO)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Semaine 12
Basophiles (BASO)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine (nombre de globules blancs)
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Interleukine-6 ​​(IL-6), interleukine-10 (IL-10), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine (cytokines)
Semaine 0
Interleukine-6 ​​(IL-6), interleukine-10 (IL-10), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine (cytokines)
Semaine 12
Interleukine-6 ​​(IL-6), interleukine-10 (IL-10), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine (cytokines)
Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Semaine 0
Biochimie sanguine
Semaine 0
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Semaine 12
Biochimie sanguine
Semaine 12
Protéine C-réactive (CRP) (changement)
Délai: Passage de la semaine 0 à la semaine 12
Biochimie sanguine
Passage de la semaine 0 à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chao Jane C-J, PhD, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

11 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

11 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

3
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