Auswirkungen von Bifidobacterium Longum OLP-01 Supplement auf die kognitive Funktion, die Trainingsleistung, den Ernährungszustand und die Darmmikrobiota bei Schlaganfallpatienten

Der Schlaganfall ist ein Syndrom eines akuten, fokalen neurologischen Defizits, das einer vaskulären Verletzung des Zentralnervensystems zugeschrieben wird. Es war die zweithäufigste Todesursache weltweit und begleitet von einer hohen Invaliditätsrate erhöht sich auch die soziale Belastung. Unsere Forschung soll die Auswirkungen einer Intervention mit Bifidobacterium longum OLP-01 auf die kognitive Funktion, die Trainingsleistung, den Ernährungszustand und die Darmmikrobiota bei Schlaganfall untersuchen Patienten.

1. Studienpopulation:

   Wir werden 120 Schlaganfallpatienten rekrutieren und die Einschlusskriterien sind: (1) Alter 20-75 Jahre, (2) Schlaganfall diagnostiziert seit mehr als 3 Monaten, (3) Ambulante Rehabilitation und stabiler Zustand. Die Ausschlusskriterien sind: (1) Aphasie, Demenz oder Depression, (2) BMI ≥ 35 kg/m2, (3) Krebsbehandlung in 3 Monaten, (4) Einige schwere Krankheiten können Patienten daran hindern, an der Studie teilzunehmen, (5) Die Untersuchung und Behandlung aufgrund von Emotionen oder Geisteszuständen nicht kooperieren.

2. Studiendesign:

Eine zweiarmige, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie wird für 12 Wochen durchgeführt und die Probanden werden in 2 Gruppen eingeteilt: (1) Placebo-Gruppe, (2) Supplement-Gruppe. Die Probanden wurden gebeten, 12 Wochen lang entweder 2 × 1010 koloniebildende Einheiten (CFU) Bifidobacterium longum OLP-01-Pulver pro Tag oder Placebo zu ergänzen. Vor der Intervention wurden Fragebögen zu Anamnese, Drogenkonsum und Lebensstil erhoben. Die Ergebnisse werden in Woche 0 und Woche 12 während der Intervention bewertet.

3. Ergebnisbewertung:

1. Anthropometrische Daten: Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Taillenumfang, mittlerer Oberarmumfang, Hüftumfang, Wadenumfang, Verhältnis von Taille zu Hüfte.
2. Körperzusammensetzung: Muskelmasse, Körperfett, Grundumsatz.
3. Klinische Daten: Blutdruck, schlaganfallbezogene Merkmale.

4. Biochemie des Blutes:

   A. Ernährungsstatus: Albumin, Präalbumin, Transferrin.

   B. Glykämische Profile: Nüchternblutzucker, glykiertes Hämoglobin A1c (HbA1c).

   C. Lipidprofile: Gesamtcholesterin (TC), Lipoproteincholesterin hoher Dichte (HDL-C), Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-C), Triglyceride (TG).

   D. Vollständiges Blutbild: weiße Blutkörperchen (WBC), rote Blutkörperchen (RBC), Hämoglobin (HB), Thrombozytenzahl (PLT), Hämatokrit (HCT), mittleres korpuskuläres Volumen (MCV), mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH), mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC).

   E. WBC-Differentialzählungen: Neutrophile (NEUT), Lymphozyten (LYM), Monozyten (MONO), Eosinophile (EOS), Basophile (BASO).

   F. C-reaktives Protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10) und Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α).

5. Darmmikrobiota: relative Häufigkeit, α-Diversität, β-Diversität.
6. Ernährungsstatus: 3-Tages-Ernährungsprotokoll, Mini-Ernährungsbewertung (MNA).
7. Kognitive Funktion: Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail-Making-Test A und B (TMT A und B), Stroop-Farbbenennungstest.
8. Trainingsleistung: Timed-up-and-Go-Test (TUGT), 6-Minuten-Gehtest.

Der Zweck der Studie ist es, die Intervention des Bifidobacterium longum OLP-01-Supplements auf die kognitive Funktion, die physiologische Leistungsfähigkeit, den Ernährungszustand und die Darmmikrobiota bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.