Effecten van Bifidobacterium Longum OLP-01-supplement op cognitieve functie, trainingsprestaties, voedingsstatus en darmmicrobiota bij patiënten met een beroerte
25 juli 2022 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Beroerte is een syndroom van acuut, focaal neurologisch tekort dat wordt toegeschreven aan vasculair letsel van het centrale zenuwstelsel. Het was wereldwijd de op een na belangrijkste doodsoorzaak en gepaard met een hoog invaliditeitspercentage verhoogt ook de sociale last. Ons onderzoek is gericht op het onderzoeken van de effecten van interventie met Bifidobacterium longum OLP-01 op de cognitieve functie, trainingsprestaties, voedingsstatus en darmmicrobiota bij een beroerte patiënten.
Studiepopulatie:
We zullen 120 patiënten met een beroerte rekruteren en de inclusiecriteria zijn: (1) in de leeftijd van 20-75 jaar, (2) gediagnosticeerd met een beroerte gedurende meer dan 3 maanden, (3) poliklinische revalidatie ondergaan en de toestand is stabiel. De uitsluitingscriteria zijn: (1) afasie, dementie of depressie, (2) BMI ≥ 35 kg/m2, (3) behandeling van kanker in 3 maanden, (4) sommige ernstige ziekten kunnen patiënten belemmeren om deel te nemen aan de studie, (5) Niet meewerken aan onderzoek en behandeling vanwege emotie of psychische aandoening.
- Studie opzet:
Een tweearmige, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie zal gedurende 12 weken worden uitgevoerd en de proefpersonen zullen in 2 groepen worden verdeeld: (1) placebogroep, (2) supplementgroep. De proefpersonen werd gevraagd om gedurende 12 weken ofwel 2 x 1010 kolonievormende eenheden (CFU) Bifidobacterium longum OLP-01-poeder per dag of placebo aan te vullen. Voorafgaand aan de interventie werden vragenlijsten over medische geschiedenis, drugsgebruik en levensstijl afgenomen. De resultaten worden beoordeeld in week 0 en week 12 tijdens de interventie.
3. Resultaatbeoordeling:
- Antropometrische gegevens: lengte, gewicht, body mass index, middelomtrek, middelomtrek bovenarm, heupomtrek, kuitomtrek, taille-heupverhouding.
- Lichaamssamenstelling: spiermassa, lichaamsvet, basaal metabolisme.
- Klinische gegevens: bloeddruk, beroerte-gerelateerde kenmerken.
Bloed biochemie:
A. Voedingsstatus: albumine, prealbumine, transferrine.
B. Glykemische profielen: nuchtere bloedglucose, geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c).
C. Lipidenprofielen: totaal cholesterol (TC), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C), triglyceriden (TG).
D. Volledig bloedbeeld: witte bloedcellen (WBC), rode bloedcellen (RBC), hemoglobine (HB), aantal bloedplaatjes (PLT), hematocriet (HCT), gemiddeld corpusculair volume (MCV), gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH), gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC).
E. WBC differentiële tellingen: neutrofielen (NEUT), lymfocyten (LYM), monocyten (MONO), eosinofielen (EOS), basofielen (BASO).
F. C-reactief proteïne (CRP), interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-α).
- Darmmicrobiota: relatieve overvloed, α-diversiteit, β-diversiteit.
- Voedingsstatus: 3-daags voedingsdossier, mini-voedingsevaluatie (MNA).
- Cognitieve functie: Montreal cognitieve beoordeling (MoCA), trail-making test A en B (TMT A en B), Stroop kleur naamgevingstest.
- Trainingsprestaties: timed up and go test (TUGT), 6 minuten wandeltest.
Het doel van de studie is om de interventie van Bifidobacterium longum OLP-01-supplement op cognitieve functie, fysiologische prestaties, voedingsstatus en darmmicrobiota bij patiënten met een beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of rehabilitation, ShuangHo Hospital
-
Taipei city, Taiwan
- Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
-
Taipei city, Taiwan
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 20-75 jaar oud
- Gediagnosticeerd met een beroerte meer dan 3 maanden
- Ambulante revalidatie ondergaan en de toestand is stabiel
Uitsluitingscriteria
- Afasie, dementie of depressie
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Kankerbehandeling in 3 maanden
- Sommige ernstige ziekten kunnen patiënten belemmeren om aan de studie deel te nemen
- Niet meewerken aan onderzoek en behandeling vanwege emotie of psychische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Proefpersonen in de placebogroep zullen met placebo worden behandeld.
|
Proefpersonen in de placebogroep zullen gedurende 12 weken placebopoeder per dag aanvullen.
|
|
Experimenteel: Supplement groep
Proefpersonen in de supplementengroep zullen worden behandeld met Bifidobacterium longum OLP-01.
|
Bifidobacterium longum OLP-01 is een van de probiotica.
Proefpersonen in de OLP-01-groep zullen 2 x 1010 kolonievormende eenheden (CFU) Bifidobacterium longum OLP-01-poeder per dag gedurende 12 weken aanvullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Week 0
|
Cognitieve functie
|
Week 0
|
|
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Week 12
|
Cognitieve functie
|
Week 12
|
|
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA) (wijziging)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Cognitieve functie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Trailmaking test A en B (TMT A en B)
Tijdsspanne: Week 0
|
Cognitieve functie
|
Week 0
|
|
Trailmaking test A en B (TMT A en B)
Tijdsspanne: Week 12
|
Cognitieve functie
|
Week 12
|
|
Trailmaking test A en B (TMT A en B) (wissel)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Cognitieve functie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Stroop kleur naamgevingstest
Tijdsspanne: Week 0
|
Cognitieve functie
|
Week 0
|
|
Stroop kleur naamgevingstest
Tijdsspanne: Week 12
|
Cognitieve functie
|
Week 12
|
|
Stroop kleur naamgevingstest (wijzigen)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Cognitieve functie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Timed up and go-test (TUGT)
Tijdsspanne: Week 0
|
Oefening prestaties
|
Week 0
|
|
Timed up and go-test (TUGT)
Tijdsspanne: Week 12
|
Oefening prestaties
|
Week 12
|
|
Timed up and go test (TUGT) (wijzigen)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Oefening prestaties
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Week 0
|
Oefening prestaties
|
Week 0
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Week 12
|
Oefening prestaties
|
Week 12
|
|
6-min looptest (wissel)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Oefening prestaties
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Albumine
Tijdsspanne: Week 0
|
Voedingsstatus
|
Week 0
|
|
Albumine
Tijdsspanne: Week 12
|
Voedingsstatus
|
Week 12
|
|
Albumine (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Voedingsstatus
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Pre-albumine
Tijdsspanne: Week 0
|
Voedingsstatus
|
Week 0
|
|
Pre-albumine
Tijdsspanne: Week 12
|
Voedingsstatus
|
Week 12
|
|
Pre-albumine (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Voedingsstatus
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Transferrine
Tijdsspanne: Week 0
|
Voedingsstatus
|
Week 0
|
|
Transferrine
Tijdsspanne: Week 12
|
Voedingsstatus
|
Week 12
|
|
Transferrine (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Voedingsstatus
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
3-daags dieetverslag
Tijdsspanne: Week 0
|
Voedingsstatus
|
Week 0
|
|
3-daags dieetverslag
Tijdsspanne: Week 12
|
Voedingsstatus
|
Week 12
|
|
3-daags voedingsdossier (wijziging)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Voedingsstatus
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Mini-voedingsevaluatie (MNA)
Tijdsspanne: Week 0
|
Voedingsstatus
|
Week 0
|
|
Mini-voedingsevaluatie (MNA)
Tijdsspanne: Week 12
|
Voedingsstatus
|
Week 12
|
|
Mini-voedingsevaluatie (MNA) (wijziging)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Voedingsstatus
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Relatieve overvloed
Tijdsspanne: Week 0
|
Darmmicrobiota Gebruik de 16s RNA-sequencing om de volgende generatie sequencing (NGS) uit te voeren om de relatieve abundantie te meten, inclusief de phylum, klasse, familie, geslacht.
|
Week 0
|
|
Relatieve overvloed
Tijdsspanne: Week 12
|
Darmmicrobiota Gebruik de 16s RNA-sequencing om de volgende generatie sequencing (NGS) uit te voeren om de relatieve abundantie te meten, inclusief de phylum, klasse, familie, geslacht.
|
Week 12
|
|
α-diversiteit
Tijdsspanne: Week 0
|
Darm microbiota
|
Week 0
|
|
α-diversiteit
Tijdsspanne: Week 12
|
Darm microbiota
|
Week 12
|
|
β-diversiteit
Tijdsspanne: Week 0
|
Darm microbiota
|
Week 0
|
|
β-diversiteit
Tijdsspanne: Week 12
|
Darm microbiota
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Week 0
|
Antropometrische gegevens
|
Week 0
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Week 12
|
Antropometrische gegevens
|
Week 12
|
|
Hoogte (wijzigen)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Antropometrische gegevens
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Week 0
|
Antropometrische gegevens
|
Week 0
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Week 12
|
Antropometrische gegevens
|
Week 12
|
|
Gewicht (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Antropometrische gegevens
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Week 0
|
Antropometrische gegevens Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Week 0
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Week 12
|
Antropometrische gegevens Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Week 12
|
|
Body mass index (BMI) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Antropometrische gegevens Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 0
|
Antropometrische gegevens
|
Week 0
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 12
|
Antropometrische gegevens
|
Week 12
|
|
Tailleomtrek (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Antropometrische gegevens
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Omtrek midden bovenarm
Tijdsspanne: Week 0
|
Antropometrische gegevens
|
Week 0
|
|
Omtrek midden bovenarm
Tijdsspanne: Week 12
|
Antropometrische gegevens
|
Week 12
|
|
Omtrek midden bovenarm (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Antropometrische gegevens
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Week 0
|
Antropometrische gegevens
|
Week 0
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Week 12
|
Antropometrische gegevens
|
Week 12
|
|
Heupomtrek (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Antropometrische gegevens
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Kuitomtrek
Tijdsspanne: Week 0
|
Antropometrische gegevens
|
Week 0
|
|
Kuitomtrek
Tijdsspanne: Week 12
|
Antropometrische gegevens
|
Week 12
|
|
Kuitomtrek (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Antropometrische gegevens
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Week 0
|
Antropometrische gegevens Middelomtrek en heupomtrek worden gecombineerd om de taille-heupverhouding te rapporteren
|
Week 0
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Week 12
|
Antropometrische gegevens Middelomtrek en heupomtrek worden gecombineerd om de taille-heupverhouding te rapporteren
|
Week 12
|
|
Taille tot heup ratio (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Antropometrische gegevens Middelomtrek en heupomtrek worden gecombineerd om de taille-heupverhouding te rapporteren
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Week 0
|
Lichaamssamenstelling
|
Week 0
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Week 12
|
Lichaamssamenstelling
|
Week 12
|
|
Spiermassa (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Lichaamssamenstelling
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Week 0
|
Lichaamssamenstelling
|
Week 0
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Week 12
|
Lichaamssamenstelling
|
Week 12
|
|
Lichaamsvet (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Lichaamssamenstelling
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Basaal metabolisme
Tijdsspanne: Week 0
|
Lichaamssamenstelling
|
Week 0
|
|
Basaal metabolisme
Tijdsspanne: Week 12
|
Lichaamssamenstelling
|
Week 12
|
|
Basaal metabolisme (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Lichaamssamenstelling
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Week 0
|
Klinische gegevens
|
Week 0
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Week 12
|
Klinische gegevens
|
Week 12
|
|
Bloeddruk (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Klinische gegevens
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Beroerte-gerelateerde kenmerken (inclusief de tijd sinds de diagnose van een beroerte, kant van de laesie, type beroerte, gebruik van hulpmiddel)
Tijdsspanne: Week 0
|
Beroerte-gerelateerde kenmerken zouden klinische gegevens verzamelen of de proefpersonen rechtstreeks vragen
|
Week 0
|
|
Beroerte-gerelateerde kenmerken (inclusief de tijd sinds de diagnose van een beroerte, kant van de laesie, type beroerte, gebruik van hulpmiddel)
Tijdsspanne: Week 12
|
Beroerte-gerelateerde kenmerken zouden klinische gegevens verzamelen of de proefpersonen rechtstreeks vragen
|
Week 12
|
|
Vragenlijsten over medische geschiedenis, drugsgebruik en levensstijl
Tijdsspanne: Week 0
|
Klinische gegevens Deze vragenlijst bestaat uit 3 delen (medische voorgeschiedenis, drugsgebruik en levensstijl).
Medische geschiedenis en drugsgebruik zullen door proefpersonen worden geschreven.
levensstijl (bijv.
roken, bewegingsfrequentie) zullen de proefpersonen vragen.
|
Week 0
|
|
Vragenlijsten over medische geschiedenis, drugsgebruik en levensstijl
Tijdsspanne: Week 12
|
Klinische gegevens Deze vragenlijst bestaat uit 3 delen (medische voorgeschiedenis, drugsgebruik en levensstijl).
Medische geschiedenis en drugsgebruik zullen door proefpersonen worden geschreven.
levensstijl (bijv.
roken, bewegingsfrequentie) zullen de proefpersonen vragen.
|
Week 12
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
Nuchtere bloedglucose (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
Geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
Totaal cholesterol (TC) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
High-density-lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
Low-density-lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
Triglyceriden (TG) (wijziging)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Witte bloedcellen (WBC)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Witte bloedcellen (WBC)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
Witte bloedcellen (WBC) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Rode bloedcellen (RBC)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Rode bloedcellen (RBC)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
Rode bloedcellen (RBC) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Hemoglobine (HB)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Hemoglobine (HB)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
Hemoglobine (HB) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Aantal bloedplaatjes (PLT)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Aantal bloedplaatjes (PLT)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
Aantal bloedplaatjes (PLT) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Hematocriet (HCT)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Hematocriet (HCT)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
Hematocriet (HCT) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Gemiddeld corpusculair volume (MCV)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Gemiddeld corpusculair volume (MCV)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
Gemiddeld corpusculair volume (MCV) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Gemiddeld corpusculair hemoglobine (MCH)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
Gemiddelde corpusculaire hemoglobine (MCH) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
Gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
Gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Neutrofielen (NEUT)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Week 0
|
|
Neutrofielen (NEUT)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Week 12
|
|
Neutrofielen (NEUT)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Lymfocyten (LYM)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Week 0
|
|
Lymfocyten (LYM)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Week 12
|
|
Lymfocyten (LYM)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Monocyten (MONO)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Week 0
|
|
Monocyten (MONO)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Week 12
|
|
Monocyten (MONO)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Eosinofielen (EOS)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Week 0
|
|
Eosinofielen (EOS)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Week 12
|
|
Eosinofielen (EOS)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Basofielen (BASO)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Week 0
|
|
Basofielen (BASO)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Week 12
|
|
Basofielen (BASO)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloedbiochemie (WBC-tellingen)
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
Interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloedbiochemie (cytokines)
|
Week 0
|
|
Interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloedbiochemie (cytokines)
|
Week 12
|
|
Interleukine-6 (IL-6), interleukine-10 (IL-10), tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloedbiochemie (cytokines)
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Week 0
|
Bloed biochemie
|
Week 0
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Week 12
|
Bloed biochemie
|
Week 12
|
|
C-reactief proteïne (CRP) (verandering)
Tijdsspanne: Wissel van week 0 naar week 12
|
Bloed biochemie
|
Wissel van week 0 naar week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chao Jane C-J, PhD, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
11 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
11 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202011038
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .