- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05477732
Effekter av Bifidobacterium Longum OLP-01 Supplement på kognitiv funktion, träningsprestanda, näringsstatus och tarmmikrobiota hos strokepatienter
Stroke är ett syndrom av akut, fokal neurologisk brist som tillskrivs vaskulär skada i centrala nervsystemet. Det var den 2:a vanligaste dödsorsaken i världen och tillsammans med en hög funktionsnedsättning ökar också den sociala bördan. Vår forskning är att undersöka effekterna av intervention med Bifidobacterium longum OLP-01 på kognitiv funktion, träningsprestanda, näringsstatus och tarmmikrobiota vid stroke patienter.
Studera befolkning:
Vi kommer att rekrytera 120 strokepatienter och inklusionskriterierna är: (1) i åldern 20-75 år, (2) diagnostiserad med stroke mer än 3 månader, (3) genomgår poliklinisk rehabilitering och tillståndet är stabilt. Uteslutningskriterierna är: (1) Afasi, demens eller depression, (2) BMI ≥ 35 kg/m2, (3) Cancerbehandling om 3 månader, (4) Någon allvarlig sjukdom kan störa patienter att gå med i studien, (5) Misslyckades med att samarbeta vid undersökningen och behandlingen på grund av känslor eller psykiska tillstånd.
- Studera design:
En tvåarmad enkelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning kommer att utföras under 12 veckor och försökspersonerna kommer att delas in i 2 grupper: (1) placebogrupp, (2) tilläggsgrupp. Försökspersonerna ombads att komplettera med antingen 2 × 1010 kolonibildande enheter (CFU) av Bifidobacterium longum OLP-01-pulver per dag eller placebo i 12 veckor. Frågeformulär för medicinsk historia, droganvändning och livsstil gavs före intervention. Resultaten kommer att bedömas i vecka 0 och vecka 12 under intervention.
3. Resultatbedömning:
- Antropometridata: längd, vikt, body mass index, midjeomkrets, mitten av överarmens omkrets, höftomkrets, vadomkrets, midja till höftförhållande.
- Kroppssammansättning: muskelmassa, kroppsfett, basal ämnesomsättning.
- Kliniska data: blodtryck, strokerelaterade egenskaper.
Blodbiokemi:
A. Näringsstatus: albumin, prealbumin, transferrin.
B. Glykemiska profiler: fasteblodsocker, glykerat hemoglobin A1c (HbA1c).
C. Lipidprofiler: totalt kolesterol (TC), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), triglycerider (TG).
D. Fullständigt blodvärde: vita blodkroppar (WBC), röda blodkroppar (RBC), hemoglobin (HB), antal blodplättar (PLT), hematokrit (HCT), medelkorpuskulär volym (MCV), medelkorpuskulärt hemoglobin (MCH), genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration (MCHC).
E. Differentiella antal vita blodkroppar: neutrofiler (NEUT), lymfocyter (LYM), monocyter (MONO), eosinofiler (EOS), basofiler (BASO).
F. C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10) och tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a).
- Tarmmikrobiota: relativ överflöd, α-diversitet, β-diversitet.
- Näringsstatus: 3-dagars dietjournal, mini-näringsbedömning (MNA).
- Kognitiv funktion: Montreal cognitive assessment (MoCA), spårbildningstest A och B (TMT A och B), Stroop-färgnamntest.
- Träningsprestanda: time up and go test (TUGT), 6-minuters gångtest.
Syftet med studien är att undersöka interventionen av Bifidobacterium longum OLP-01-tillskott på kognitiv funktion, fysiologisk prestation, näringsstatus och tarmmikrobiota hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of rehabilitation, ShuangHo Hospital
-
Taipei city, Taiwan
- Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
-
Taipei city, Taiwan
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- I åldern 20-75 år
- Diagnostiserats med stroke mer än 3 månader
- Genomgår poliklinisk rehabilitering och tillståndet är stabilt
Exklusions kriterier
- Afasi, demens eller depression
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Cancerbehandling om 3 månader
- Vissa allvarliga sjukdomar kan störa patienter att gå med i studien
- Misslyckades med att samarbeta vid undersökningen och behandlingen på grund av känslor eller psykiska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Försökspersoner i placebogruppen kommer att behandla med placebo.
|
Försökspersoner i placebogruppen kommer att komplettera med placebopulver per dag i 12 veckor.
|
Experimentell: Tilläggsgrupp
Försökspersoner i tilläggsgruppen kommer att behandla med Bifidobacterium longum OLP-01.
|
Bifidobacterium longum OLP-01 är en av probiotika.
Försökspersoner i OLP-01-gruppen kommer att komplettera med antingen 2 × 1010 kolonibildande enheter (CFU) av Bifidobacterium longum OLP-01-pulver per dag i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Montreal kognitiv bedömning (MoCA)
Tidsram: Vecka 0
|
Kognitiv funktion
|
Vecka 0
|
Montreal kognitiv bedömning (MoCA)
Tidsram: Vecka 12
|
Kognitiv funktion
|
Vecka 12
|
Montreal kognitiv bedömning (MoCA) (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Kognitiv funktion
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Spårbildningsprov A och B (TMT A och B)
Tidsram: Vecka 0
|
Kognitiv funktion
|
Vecka 0
|
Spårbildningsprov A och B (TMT A och B)
Tidsram: Vecka 12
|
Kognitiv funktion
|
Vecka 12
|
Spårbildningsprov A och B (TMT A och B) (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Kognitiv funktion
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Stroop färgnamntest
Tidsram: Vecka 0
|
Kognitiv funktion
|
Vecka 0
|
Stroop färgnamntest
Tidsram: Vecka 12
|
Kognitiv funktion
|
Vecka 12
|
Stroop färgnamntest (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Kognitiv funktion
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Tidpunkt och gå test (TUGT)
Tidsram: Vecka 0
|
Träningsprestanda
|
Vecka 0
|
Tidpunkt och gå test (TUGT)
Tidsram: Vecka 12
|
Träningsprestanda
|
Vecka 12
|
Tidpunkt och gå test (TUGT) (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Träningsprestanda
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Vecka 0
|
Träningsprestanda
|
Vecka 0
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Vecka 12
|
Träningsprestanda
|
Vecka 12
|
6-minuters gångtest (byte)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Träningsprestanda
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Albumin
Tidsram: Vecka 0
|
Näringsstatus
|
Vecka 0
|
Albumin
Tidsram: Vecka 12
|
Näringsstatus
|
Vecka 12
|
Albumin (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Näringsstatus
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Pre-albumin
Tidsram: Vecka 0
|
Näringsstatus
|
Vecka 0
|
Pre-albumin
Tidsram: Vecka 12
|
Näringsstatus
|
Vecka 12
|
Pre-albumin (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Näringsstatus
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Transferrin
Tidsram: Vecka 0
|
Näringsstatus
|
Vecka 0
|
Transferrin
Tidsram: Vecka 12
|
Näringsstatus
|
Vecka 12
|
Transferrin (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Näringsstatus
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
3-dagars kostrekord
Tidsram: Vecka 0
|
Näringsstatus
|
Vecka 0
|
3-dagars kostrekord
Tidsram: Vecka 12
|
Näringsstatus
|
Vecka 12
|
3-dagars kostrekord (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Näringsstatus
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Mininäringsbedömning (MNA)
Tidsram: Vecka 0
|
Näringsstatus
|
Vecka 0
|
Mininäringsbedömning (MNA)
Tidsram: Vecka 12
|
Näringsstatus
|
Vecka 12
|
Mininäringsbedömning (MNA) (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Näringsstatus
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Relativt överflöd
Tidsram: Vecka 0
|
Tarmmikrobiota Använd 16s RNA-sekvensering för att utföra nästa generations sekvensering (NGS) mäta den relativa mängden, inklusive fylum, klass, familj, släkte.
|
Vecka 0
|
Relativt överflöd
Tidsram: Vecka 12
|
Tarmmikrobiota Använd 16s RNA-sekvensering för att utföra nästa generations sekvensering (NGS) mäta den relativa mängden, inklusive fylum, klass, familj, släkte.
|
Vecka 12
|
α-mångfald
Tidsram: Vecka 0
|
Tarmmikrobiota
|
Vecka 0
|
α-mångfald
Tidsram: Vecka 12
|
Tarmmikrobiota
|
Vecka 12
|
β-mångfald
Tidsram: Vecka 0
|
Tarmmikrobiota
|
Vecka 0
|
β-mångfald
Tidsram: Vecka 12
|
Tarmmikrobiota
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Höjd
Tidsram: Vecka 0
|
Antropometridata
|
Vecka 0
|
Höjd
Tidsram: Vecka 12
|
Antropometridata
|
Vecka 12
|
Höjd (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Antropometridata
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Vikt
Tidsram: Vecka 0
|
Antropometridata
|
Vecka 0
|
Vikt
Tidsram: Vecka 12
|
Antropometridata
|
Vecka 12
|
Vikt (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Antropometridata
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Vecka 0
|
Antropometridata Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
Vecka 0
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Vecka 12
|
Antropometridata Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
Vecka 12
|
Body mass index (BMI) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Antropometridata Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Midjemått
Tidsram: Vecka 0
|
Antropometridata
|
Vecka 0
|
Midjemått
Tidsram: Vecka 12
|
Antropometridata
|
Vecka 12
|
Midjeomkrets (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Antropometridata
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Mitten av överarmens omkrets
Tidsram: Vecka 0
|
Antropometridata
|
Vecka 0
|
Mitten av överarmens omkrets
Tidsram: Vecka 12
|
Antropometridata
|
Vecka 12
|
Mitten av överarmens omkrets (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Antropometridata
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Höftomkretsen
Tidsram: Vecka 0
|
Antropometridata
|
Vecka 0
|
Höftomkretsen
Tidsram: Vecka 12
|
Antropometridata
|
Vecka 12
|
Höftomkrets (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Antropometridata
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Vadomkrets
Tidsram: Vecka 0
|
Antropometridata
|
Vecka 0
|
Vadomkrets
Tidsram: Vecka 12
|
Antropometridata
|
Vecka 12
|
Vadomkrets (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Antropometridata
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Vecka 0
|
Antropometridata Midjeomkrets och höftomkrets kommer att kombineras för att rapportera midje/höftförhållande
|
Vecka 0
|
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Vecka 12
|
Antropometridata Midjeomkrets och höftomkrets kommer att kombineras för att rapportera midje/höftförhållande
|
Vecka 12
|
Förhållande mellan midja och höft (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Antropometridata Midjeomkrets och höftomkrets kommer att kombineras för att rapportera midje/höftförhållande
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Muskelmassa
Tidsram: Vecka 0
|
Kroppssammansättning
|
Vecka 0
|
Muskelmassa
Tidsram: Vecka 12
|
Kroppssammansättning
|
Vecka 12
|
Muskelmassa (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Kroppssammansättning
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Kroppsfett
Tidsram: Vecka 0
|
Kroppssammansättning
|
Vecka 0
|
Kroppsfett
Tidsram: Vecka 12
|
Kroppssammansättning
|
Vecka 12
|
Kroppsfett (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Kroppssammansättning
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Basal ämnesomsättning
Tidsram: Vecka 0
|
Kroppssammansättning
|
Vecka 0
|
Basal ämnesomsättning
Tidsram: Vecka 12
|
Kroppssammansättning
|
Vecka 12
|
Basal metabolisk hastighet (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Kroppssammansättning
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blodtryck
Tidsram: Vecka 0
|
Kliniska data
|
Vecka 0
|
Blodtryck
Tidsram: Vecka 12
|
Kliniska data
|
Vecka 12
|
Blodtryck (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Kliniska data
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Strokerelaterade egenskaper (inklusive tiden sedan stroke diagnostiserades, sida av lesionen, stroketyp, användning av hjälpmedel)
Tidsram: Vecka 0
|
Strokerelaterade egenskaper skulle samla in kliniska data eller fråga personer direkt
|
Vecka 0
|
Strokerelaterade egenskaper (inklusive tiden sedan stroke diagnostiserades, sida av lesionen, stroketyp, användning av hjälpmedel)
Tidsram: Vecka 12
|
Strokerelaterade egenskaper skulle samla in kliniska data eller fråga personer direkt
|
Vecka 12
|
Frågeformulär för medicinsk historia, droganvändning och livsstil
Tidsram: Vecka 0
|
Kliniska data Detta frågeformulär innehåller 3 delar (medicinsk historia, droganvändning och livsstil).
Medicinsk historia och droganvändning kommer att skrivas efter ämnen.
Livsstil (t.ex.
smockvana, träningsfrekvens) kommer att fråga försökspersonerna.
|
Vecka 0
|
Frågeformulär för medicinsk historia, droganvändning och livsstil
Tidsram: Vecka 12
|
Kliniska data Detta frågeformulär innehåller 3 delar (medicinsk historia, droganvändning och livsstil).
Medicinsk historia och droganvändning kommer att skrivas efter ämnen.
Livsstil (t.ex.
smockvana, träningsfrekvens) kommer att fråga försökspersonerna.
|
Vecka 12
|
Fastande blodsocker
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Fastande blodsocker
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Fastande blodsocker (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Glykerat hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Glykerat hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Glykerat hemoglobin A1c (HbA1c) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Totalt kolesterol (TC) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Triglycerider (TG)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Triglycerider (TG)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Triglycerider (TG) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Vita blodkroppar (WBC)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Vita blodkroppar (WBC)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Vita blodkroppar (WBC) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Röda blodkroppar (RBC)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Röda blodkroppar (RBC)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Röda blodkroppar (RBC) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Hemoglobin (HB)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Hemoglobin (HB)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Hemoglobin (HB) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Trombocytantal (PLT)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Trombocytantal (PLT)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Trombocytantal (PLT) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Hematokrit (HCT)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Hematokrit (HCT)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Hematokrit (HCT) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Genomsnittlig korpuskulär volym (MCV)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Genomsnittlig korpuskulär volym (MCV)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Genomsnittlig korpuskulär volym (MCV) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin (MCH)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin (MCH)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin (MCH) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
Genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
Genomsnittlig korpuskulär hemoglobinkoncentration (MCHC) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Neutrofiler (NEUT)
Tidsram: Vecka 0
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Vecka 0
|
Neutrofiler (NEUT)
Tidsram: Vecka 12
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Vecka 12
|
Neutrofiler (NEUT)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Lymfocyter (LYM)
Tidsram: Vecka 0
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Vecka 0
|
Lymfocyter (LYM)
Tidsram: Vecka 12
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Vecka 12
|
Lymfocyter (LYM)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Monocyter (MONO)
Tidsram: Vecka 0
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Vecka 0
|
Monocyter (MONO)
Tidsram: Vecka 12
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Vecka 12
|
Monocyter (MONO)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Eosinofiler (EOS)
Tidsram: Vecka 0
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Vecka 0
|
Eosinofiler (EOS)
Tidsram: Vecka 12
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Vecka 12
|
Eosinofiler (EOS)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Basofiler (BASO)
Tidsram: Vecka 0
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Vecka 0
|
Basofiler (BASO)
Tidsram: Vecka 12
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Vecka 12
|
Basofiler (BASO)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α)
Tidsram: Vecka 0
|
Blodbiokemi (cytokiner)
|
Vecka 0
|
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α)
Tidsram: Vecka 12
|
Blodbiokemi (cytokiner)
|
Vecka 12
|
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blodbiokemi (cytokiner)
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vecka 0
|
Blods biokemi
|
Vecka 0
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vecka 12
|
Blods biokemi
|
Vecka 12
|
C-reaktivt protein (CRP) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Blods biokemi
|
Ändra från vecka 0 till vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chao Jane C-J, PhD, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202011038
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning