Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Bifidobacterium Longum OLP-01 Supplement på kognitiv funktion, träningsprestanda, näringsstatus och tarmmikrobiota hos strokepatienter

25 juli 2022 uppdaterad av: Taipei Medical University

Stroke är ett syndrom av akut, fokal neurologisk brist som tillskrivs vaskulär skada i centrala nervsystemet. Det var den 2:a vanligaste dödsorsaken i världen och tillsammans med en hög funktionsnedsättning ökar också den sociala bördan. Vår forskning är att undersöka effekterna av intervention med Bifidobacterium longum OLP-01 på kognitiv funktion, träningsprestanda, näringsstatus och tarmmikrobiota vid stroke patienter.

  1. Studera befolkning:

    Vi kommer att rekrytera 120 strokepatienter och inklusionskriterierna är: (1) i åldern 20-75 år, (2) diagnostiserad med stroke mer än 3 månader, (3) genomgår poliklinisk rehabilitering och tillståndet är stabilt. Uteslutningskriterierna är: (1) Afasi, demens eller depression, (2) BMI ≥ 35 kg/m2, (3) Cancerbehandling om 3 månader, (4) Någon allvarlig sjukdom kan störa patienter att gå med i studien, (5) Misslyckades med att samarbeta vid undersökningen och behandlingen på grund av känslor eller psykiska tillstånd.

  2. Studera design:

En tvåarmad enkelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning kommer att utföras under 12 veckor och försökspersonerna kommer att delas in i 2 grupper: (1) placebogrupp, (2) tilläggsgrupp. Försökspersonerna ombads att komplettera med antingen 2 × 1010 kolonibildande enheter (CFU) av Bifidobacterium longum OLP-01-pulver per dag eller placebo i 12 veckor. Frågeformulär för medicinsk historia, droganvändning och livsstil gavs före intervention. Resultaten kommer att bedömas i vecka 0 och vecka 12 under intervention.

3. Resultatbedömning:

  1. Antropometridata: längd, vikt, body mass index, midjeomkrets, mitten av överarmens omkrets, höftomkrets, vadomkrets, midja till höftförhållande.
  2. Kroppssammansättning: muskelmassa, kroppsfett, basal ämnesomsättning.
  3. Kliniska data: blodtryck, strokerelaterade egenskaper.
  4. Blodbiokemi:

    A. Näringsstatus: albumin, prealbumin, transferrin.

    B. Glykemiska profiler: fasteblodsocker, glykerat hemoglobin A1c (HbA1c).

    C. Lipidprofiler: totalt kolesterol (TC), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), triglycerider (TG).

    D. Fullständigt blodvärde: vita blodkroppar (WBC), röda blodkroppar (RBC), hemoglobin (HB), antal blodplättar (PLT), hematokrit (HCT), medelkorpuskulär volym (MCV), medelkorpuskulärt hemoglobin (MCH), genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration (MCHC).

    E. Differentiella antal vita blodkroppar: neutrofiler (NEUT), lymfocyter (LYM), monocyter (MONO), eosinofiler (EOS), basofiler (BASO).

    F. C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10) och tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a).

  5. Tarmmikrobiota: relativ överflöd, α-diversitet, β-diversitet.
  6. Näringsstatus: 3-dagars dietjournal, mini-näringsbedömning (MNA).
  7. Kognitiv funktion: Montreal cognitive assessment (MoCA), spårbildningstest A och B (TMT A och B), Stroop-färgnamntest.
  8. Träningsprestanda: time up and go test (TUGT), 6-minuters gångtest.

Syftet med studien är att undersöka interventionen av Bifidobacterium longum OLP-01-tillskott på kognitiv funktion, fysiologisk prestation, näringsstatus och tarmmikrobiota hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of rehabilitation, ShuangHo Hospital
      • Taipei city, Taiwan
        • Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
      • Taipei city, Taiwan
        • Department of rehabilitation, WanFang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • I åldern 20-75 år
  • Diagnostiserats med stroke mer än 3 månader
  • Genomgår poliklinisk rehabilitering och tillståndet är stabilt

Exklusions kriterier

  • Afasi, demens eller depression
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Cancerbehandling om 3 månader
  • Vissa allvarliga sjukdomar kan störa patienter att gå med i studien
  • Misslyckades med att samarbeta vid undersökningen och behandlingen på grund av känslor eller psykiska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Försökspersoner i placebogruppen kommer att behandla med placebo.
Försökspersoner i placebogruppen kommer att komplettera med placebopulver per dag i 12 veckor.
Experimentell: Tilläggsgrupp
Försökspersoner i tilläggsgruppen kommer att behandla med Bifidobacterium longum OLP-01.
Bifidobacterium longum OLP-01 är en av probiotika. Försökspersoner i OLP-01-gruppen kommer att komplettera med antingen 2 × 1010 kolonibildande enheter (CFU) av Bifidobacterium longum OLP-01-pulver per dag i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal kognitiv bedömning (MoCA)
Tidsram: Vecka 0
Kognitiv funktion
Vecka 0
Montreal kognitiv bedömning (MoCA)
Tidsram: Vecka 12
Kognitiv funktion
Vecka 12
Montreal kognitiv bedömning (MoCA) (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Kognitiv funktion
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Spårbildningsprov A och B (TMT A och B)
Tidsram: Vecka 0
Kognitiv funktion
Vecka 0
Spårbildningsprov A och B (TMT A och B)
Tidsram: Vecka 12
Kognitiv funktion
Vecka 12
Spårbildningsprov A och B (TMT A och B) (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Kognitiv funktion
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Stroop färgnamntest
Tidsram: Vecka 0
Kognitiv funktion
Vecka 0
Stroop färgnamntest
Tidsram: Vecka 12
Kognitiv funktion
Vecka 12
Stroop färgnamntest (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Kognitiv funktion
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Tidpunkt och gå test (TUGT)
Tidsram: Vecka 0
Träningsprestanda
Vecka 0
Tidpunkt och gå test (TUGT)
Tidsram: Vecka 12
Träningsprestanda
Vecka 12
Tidpunkt och gå test (TUGT) (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Träningsprestanda
Ändra från vecka 0 till vecka 12
6 minuters gångtest
Tidsram: Vecka 0
Träningsprestanda
Vecka 0
6 minuters gångtest
Tidsram: Vecka 12
Träningsprestanda
Vecka 12
6-minuters gångtest (byte)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Träningsprestanda
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Albumin
Tidsram: Vecka 0
Näringsstatus
Vecka 0
Albumin
Tidsram: Vecka 12
Näringsstatus
Vecka 12
Albumin (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Näringsstatus
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Pre-albumin
Tidsram: Vecka 0
Näringsstatus
Vecka 0
Pre-albumin
Tidsram: Vecka 12
Näringsstatus
Vecka 12
Pre-albumin (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Näringsstatus
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Transferrin
Tidsram: Vecka 0
Näringsstatus
Vecka 0
Transferrin
Tidsram: Vecka 12
Näringsstatus
Vecka 12
Transferrin (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Näringsstatus
Ändra från vecka 0 till vecka 12
3-dagars kostrekord
Tidsram: Vecka 0
Näringsstatus
Vecka 0
3-dagars kostrekord
Tidsram: Vecka 12
Näringsstatus
Vecka 12
3-dagars kostrekord (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Näringsstatus
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Mininäringsbedömning (MNA)
Tidsram: Vecka 0
Näringsstatus
Vecka 0
Mininäringsbedömning (MNA)
Tidsram: Vecka 12
Näringsstatus
Vecka 12
Mininäringsbedömning (MNA) (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Näringsstatus
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Relativt överflöd
Tidsram: Vecka 0
Tarmmikrobiota Använd 16s RNA-sekvensering för att utföra nästa generations sekvensering (NGS) mäta den relativa mängden, inklusive fylum, klass, familj, släkte.
Vecka 0
Relativt överflöd
Tidsram: Vecka 12
Tarmmikrobiota Använd 16s RNA-sekvensering för att utföra nästa generations sekvensering (NGS) mäta den relativa mängden, inklusive fylum, klass, familj, släkte.
Vecka 12
α-mångfald
Tidsram: Vecka 0
Tarmmikrobiota
Vecka 0
α-mångfald
Tidsram: Vecka 12
Tarmmikrobiota
Vecka 12
β-mångfald
Tidsram: Vecka 0
Tarmmikrobiota
Vecka 0
β-mångfald
Tidsram: Vecka 12
Tarmmikrobiota
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd
Tidsram: Vecka 0
Antropometridata
Vecka 0
Höjd
Tidsram: Vecka 12
Antropometridata
Vecka 12
Höjd (ändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Antropometridata
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Vikt
Tidsram: Vecka 0
Antropometridata
Vecka 0
Vikt
Tidsram: Vecka 12
Antropometridata
Vecka 12
Vikt (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Antropometridata
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Body mass index (BMI)
Tidsram: Vecka 0
Antropometridata Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Vecka 0
Body mass index (BMI)
Tidsram: Vecka 12
Antropometridata Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Vecka 12
Body mass index (BMI) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Antropometridata Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Midjemått
Tidsram: Vecka 0
Antropometridata
Vecka 0
Midjemått
Tidsram: Vecka 12
Antropometridata
Vecka 12
Midjeomkrets (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Antropometridata
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Mitten av överarmens omkrets
Tidsram: Vecka 0
Antropometridata
Vecka 0
Mitten av överarmens omkrets
Tidsram: Vecka 12
Antropometridata
Vecka 12
Mitten av överarmens omkrets (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Antropometridata
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Höftomkretsen
Tidsram: Vecka 0
Antropometridata
Vecka 0
Höftomkretsen
Tidsram: Vecka 12
Antropometridata
Vecka 12
Höftomkrets (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Antropometridata
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Vadomkrets
Tidsram: Vecka 0
Antropometridata
Vecka 0
Vadomkrets
Tidsram: Vecka 12
Antropometridata
Vecka 12
Vadomkrets (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Antropometridata
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Vecka 0
Antropometridata Midjeomkrets och höftomkrets kommer att kombineras för att rapportera midje/höftförhållande
Vecka 0
Förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Vecka 12
Antropometridata Midjeomkrets och höftomkrets kommer att kombineras för att rapportera midje/höftförhållande
Vecka 12
Förhållande mellan midja och höft (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Antropometridata Midjeomkrets och höftomkrets kommer att kombineras för att rapportera midje/höftförhållande
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Muskelmassa
Tidsram: Vecka 0
Kroppssammansättning
Vecka 0
Muskelmassa
Tidsram: Vecka 12
Kroppssammansättning
Vecka 12
Muskelmassa (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Kroppssammansättning
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Kroppsfett
Tidsram: Vecka 0
Kroppssammansättning
Vecka 0
Kroppsfett
Tidsram: Vecka 12
Kroppssammansättning
Vecka 12
Kroppsfett (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Kroppssammansättning
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Basal ämnesomsättning
Tidsram: Vecka 0
Kroppssammansättning
Vecka 0
Basal ämnesomsättning
Tidsram: Vecka 12
Kroppssammansättning
Vecka 12
Basal metabolisk hastighet (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Kroppssammansättning
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blodtryck
Tidsram: Vecka 0
Kliniska data
Vecka 0
Blodtryck
Tidsram: Vecka 12
Kliniska data
Vecka 12
Blodtryck (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Kliniska data
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Strokerelaterade egenskaper (inklusive tiden sedan stroke diagnostiserades, sida av lesionen, stroketyp, användning av hjälpmedel)
Tidsram: Vecka 0
Strokerelaterade egenskaper skulle samla in kliniska data eller fråga personer direkt
Vecka 0
Strokerelaterade egenskaper (inklusive tiden sedan stroke diagnostiserades, sida av lesionen, stroketyp, användning av hjälpmedel)
Tidsram: Vecka 12
Strokerelaterade egenskaper skulle samla in kliniska data eller fråga personer direkt
Vecka 12
Frågeformulär för medicinsk historia, droganvändning och livsstil
Tidsram: Vecka 0
Kliniska data Detta frågeformulär innehåller 3 delar (medicinsk historia, droganvändning och livsstil). Medicinsk historia och droganvändning kommer att skrivas efter ämnen. Livsstil (t.ex. smockvana, träningsfrekvens) kommer att fråga försökspersonerna.
Vecka 0
Frågeformulär för medicinsk historia, droganvändning och livsstil
Tidsram: Vecka 12
Kliniska data Detta frågeformulär innehåller 3 delar (medicinsk historia, droganvändning och livsstil). Medicinsk historia och droganvändning kommer att skrivas efter ämnen. Livsstil (t.ex. smockvana, träningsfrekvens) kommer att fråga försökspersonerna.
Vecka 12
Fastande blodsocker
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Fastande blodsocker
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Fastande blodsocker (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Glykerat hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Glykerat hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Glykerat hemoglobin A1c (HbA1c) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Totalt kolesterol (TC)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Totalt kolesterol (TC)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Totalt kolesterol (TC) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Triglycerider (TG)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Triglycerider (TG)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Triglycerider (TG) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Vita blodkroppar (WBC)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Vita blodkroppar (WBC)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Vita blodkroppar (WBC) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Röda blodkroppar (RBC)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Röda blodkroppar (RBC)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Röda blodkroppar (RBC) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Hemoglobin (HB)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Hemoglobin (HB)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Hemoglobin (HB) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Trombocytantal (PLT)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Trombocytantal (PLT)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Trombocytantal (PLT) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Hematokrit (HCT)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Hematokrit (HCT)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Hematokrit (HCT) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Genomsnittlig korpuskulär volym (MCV)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Genomsnittlig korpuskulär volym (MCV)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Genomsnittlig korpuskulär volym (MCV) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin (MCH)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin (MCH)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Genomsnittlig korpuskulärt hemoglobin (MCH) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
Genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
Genomsnittlig korpuskulär hemoglobinkoncentration (MCHC) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Neutrofiler (NEUT)
Tidsram: Vecka 0
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Vecka 0
Neutrofiler (NEUT)
Tidsram: Vecka 12
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Vecka 12
Neutrofiler (NEUT)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Lymfocyter (LYM)
Tidsram: Vecka 0
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Vecka 0
Lymfocyter (LYM)
Tidsram: Vecka 12
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Vecka 12
Lymfocyter (LYM)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Monocyter (MONO)
Tidsram: Vecka 0
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Vecka 0
Monocyter (MONO)
Tidsram: Vecka 12
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Vecka 12
Monocyter (MONO)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Eosinofiler (EOS)
Tidsram: Vecka 0
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Vecka 0
Eosinofiler (EOS)
Tidsram: Vecka 12
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Vecka 12
Eosinofiler (EOS)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Basofiler (BASO)
Tidsram: Vecka 0
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Vecka 0
Basofiler (BASO)
Tidsram: Vecka 12
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Vecka 12
Basofiler (BASO)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blodbiokemi (antal vita blodkroppar)
Ändra från vecka 0 till vecka 12
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α)
Tidsram: Vecka 0
Blodbiokemi (cytokiner)
Vecka 0
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α)
Tidsram: Vecka 12
Blodbiokemi (cytokiner)
Vecka 12
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blodbiokemi (cytokiner)
Ändra från vecka 0 till vecka 12
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vecka 0
Blods biokemi
Vecka 0
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vecka 12
Blods biokemi
Vecka 12
C-reaktivt protein (CRP) (förändring)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 12
Blods biokemi
Ändra från vecka 0 till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chao Jane C-J, PhD, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

11 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

11 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera