Efectos del suplemento Bifidobacterium Longum OLP-01 sobre la función cognitiva, el rendimiento del ejercicio, el estado nutricional y la microbiota intestinal en pacientes con accidente cerebrovascular

El accidente cerebrovascular es un síndrome de déficit neurológico focal agudo atribuido a una lesión vascular del sistema nervioso central. Fue la segunda causa principal de muerte en todo el mundo y acompañada de una alta tasa de discapacidad también aumenta la carga social. Nuestra investigación tiene como objetivo investigar los efectos de la intervención con Bifidobacterium longum OLP-01 sobre la función cognitiva, el rendimiento del ejercicio, el estado nutricional y la microbiota intestinal en el accidente cerebrovascular. pacientes

1. Población de estudio:

   Reclutaremos a 120 pacientes con accidente cerebrovascular y los criterios de inclusión son: (1) Edad de 20 a 75 años, (2) Diagnosticado con accidente cerebrovascular hace más de 3 meses, (3) Sometido a rehabilitación ambulatoria y la condición es estable. Los criterios de exclusión son: (1) Afasia, demencia o depresión, (2) IMC ≥ 35 kg/m2, (3) Tratamiento del cáncer en 3 meses, (4) Alguna enfermedad grave puede impedir que los pacientes se unan al estudio, (5) No cooperó con el examen y el tratamiento debido a una emoción o condición mental.

2. Diseño del estudio:

Se realizará un ensayo clínico controlado aleatorio simple ciego de dos brazos durante 12 semanas y los sujetos se dividirán en 2 grupos: (1) grupo de placebo, (2) grupo de suplemento. Se pidió a los sujetos que complementaran con 2 × 1010 unidades formadoras de colonias (UFC) de polvo de Bifidobacterium longum OLP-01 al día o con placebo durante 12 semanas. Se entregaron cuestionarios de historial médico, uso de drogas y estilo de vida antes de la intervención. Los resultados se evaluarán en la semana 0 y la semana 12 durante la intervención.

3. Evaluación de resultados:

1. Datos antropométricos: altura, peso, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura, circunferencia de la parte media del brazo, circunferencia de la cadera, circunferencia de la pantorrilla, relación cintura-cadera.
2. Composición corporal: masa muscular, grasa corporal, tasa metabólica basal.
3. Datos clínicos: presión arterial, características relacionadas con el ictus.

4. Bioquímica sanguínea:

   A. Estado nutricional: albúmina, prealbúmina, transferrina.

   B. Perfiles glucémicos: glucemia en ayunas, hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c).

   C. Perfiles lipídicos: colesterol total (CT), colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), triglicéridos (TG).

   D. Recuentos sanguíneos completos: glóbulos blancos (WBC), glóbulos rojos (RBC), hemoglobina (HB), recuento de plaquetas (PLT), hematocrito (HCT), volumen corpuscular medio (MCV), hemoglobina corpuscular media (MCH), concentración media de hemoglobina corpuscular (MCHC).

   E. Recuento diferencial de glóbulos blancos: neutrófilos (NEUT), linfocitos (LYM), monocitos (MONO), eosinófilos (EOS), basófilos (BASO).

   F. Proteína C reactiva (PCR), interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).

5. Microbiota intestinal: abundancia relativa, diversidad α, diversidad β.
6. Estado nutricional: registro dietético de 3 días, minievaluación nutricional (MNA).
7. Función cognitiva: evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), prueba de creación de senderos A y B (TMT A y B), prueba de denominación de colores de Stroop.
8. Rendimiento del ejercicio: timed up and go test (TUGT), test de marcha de 6 min.

El propósito del estudio es investigar la intervención del suplemento Bifidobacterium longum OLP-01 en la función cognitiva, el rendimiento fisiológico, el estado nutricional y la microbiota intestinal en pacientes con accidente cerebrovascular.