ビフィズス菌ロンガム OLP-01 サプリメントが脳卒中患者の認知機能、運動パフォーマンス、栄養状態、腸内細菌叢に及ぼす影響

脳卒中は、中枢神経系の血管損傷に起因する急性局所神経障害の症候群です。 脳卒中の認知機能、運動能力、栄養状態、腸内細菌叢に対するビフィドバクテリウム ロンガム OLP-01 による介入の効果を調査することを目的としています。忍耐。

1. 調査対象母集団：

   120 名の脳卒中患者を募集し、対象基準は (1) 20 歳から 75 歳、(2) 脳卒中と診断されて 3 か月以上、(3) 外来リハビリを受けており、状態が安定していることです。 除外基準は次のとおりです。(1) 失語症、認知症またはうつ病、(2) BMI ≥ 35 kg/m2、(3) 3 か月以内のがん治療、(4) 重度の疾患により患者が研究に参加するのを妨げる可能性がある、(5)感情や精神状態により検査や治療に協力できない方。

2. 研究デザイン:

2群の単盲検無作為対照臨床試験が12週間実施され、被験者は2つのグループに分けられます：（1）プラセボグループ、（2）サプリメントグループ。 被験者は、1 日あたり 2 × 1010 コロニー形成単位 (CFU) のビフィドバクテリウム ロンガム OLP-01 粉末またはプラセボのいずれかを 12 週間補給するよう求められました。 介入前に、病歴、薬物使用、およびライフスタイルに関する質問票が提供されていました。 結果は、介入中の0週目と12週目に評価されます。

3. 結果評価:

1. 人体測定データ: 身長、体重、体格指数、胴囲、中上腕囲、ヒップ囲、ふくらはぎ囲、ウエストとヒップの比率。
2. 体組成：筋肉量、体脂肪、基礎代謝率。
3. 臨床データ：血圧、脳卒中関連の特徴。

4. 血液生化学：

   A. 栄養状態：アルブミン、プレアルブミン、トランスフェリン。

   B. 血糖プロファイル: 空腹時血糖、糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c)。

   C. 脂質プロファイル: 総コレステロール (TC)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、トリグリセリド (TG)。

   D. 全血球数：白血球 (WBC)、赤血球 (RBC)、ヘモグロビン (HB)、血小板数 (PLT)、ヘマトクリット (HCT)、平均赤血球容積 (MCV)、平均赤血球ヘモグロビン (MCH)、平均赤血球ヘモグロビン濃度 (MCHC)。

   E. WBC 差分カウント: 好中球 (NEUT)、リンパ球 (LYM)、単球 (MONO)、好酸球 (EOS)、好塩基球 (BASO)。

   F. C反応性タンパク質（CRP）、インターロイキン-6（IL-6）、インターロイキン-10（IL-10）、および腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）。

5. 腸内細菌叢: 相対存在量、α 多様性、β 多様性。
6. 栄養状態: 3 日間の食事記録、ミニ栄養評価 (MNA)。
7. 認知機能: モントリオール認知評価 (MoCA)、トレイル メイキング テスト A および B (TMT A および B)、ストループ カラー ネーミング テスト。
8. 運動性能：タイムアップアンドゴーテスト（TUGT）、6分間ウォーキングテスト。

この研究の目的は、ビフィドバクテリウム ロンガム OLP-01 サプリメントが脳卒中患者の認知機能、生理学的パフォーマンス、栄養状態、および腸内細菌叢に及ぼす影響を調査することです。