- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05477732
Effekter af Bifidobacterium Longum OLP-01 Supplement på kognitiv funktion, træningspræstation, ernæringsstatus og tarmmikrobiota hos patienter med slagtilfælde
Slagtilfælde er et syndrom af akut, fokal neurologisk underskud, der tilskrives vaskulær skade i centralnervesystemet. Det var den anden førende dødsårsag på verdensplan, og ledsaget af en høj invaliditetsrate øger den også den sociale byrde. Vores forskning er at undersøge virkningerne af intervention med Bifidobacterium longum OLP-01 på kognitiv funktion, træningsevne, ernæringsstatus og tarmmikrobiota ved slagtilfælde patienter.
Undersøgelsespopulation:
Vi rekrutterer 120 apopleksipatienter, og inklusionskriterierne er: (1) i alderen 20-75 år, (2) diagnosticeret med slagtilfælde mere end 3 måneder, (3) gennemgår ambulant genoptræning og tilstanden er stabil. Eksklusionskriterierne er: (1) Afasi, demens eller depression, (2) BMI ≥ 35 kg/m2, (3) Kræftbehandling om 3 måneder, (4) En eller anden alvorlig sygdom kan forstyrre patienter i at deltage i undersøgelsen, (5) Undladt at samarbejde undersøgelse og behandling på grund af følelser eller mental tilstand.
- Studere design:
Et to-armet enkelt-blindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført i 12 uger, og forsøgspersonerne vil blive opdelt i 2 grupper: (1) placebogruppe, (2) tilskudsgruppe. Forsøgspersonerne blev bedt om at supplere med enten 2 × 1010 kolonidannende enhed (CFU) af Bifidobacterium longum OLP-01 pulver om dagen eller placebo i 12 uger. Sygehistorie, stofbrug og livsstilsspørgeskemaer blev givet før intervention. Resultater vil blive vurderet i uge 0 og uge 12 under intervention.
3. Resultatvurdering:
- Antropometriske data: højde, vægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds, midterste overarmsomkreds, hofteomkreds, lægomkreds, talje/hofteforhold.
- Kropssammensætning: muskelmasse, kropsfedt, basal stofskifte.
- Kliniske data: blodtryk, slagtilfælde-relaterede karakteristika.
Blodbiokemi:
A. Ernæringsstatus: albumin, præalbumin, transferrin.
B. Glykæmiske profiler: fastende blodsukker, glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c).
C. Lipidprofiler: totalt kolesterol (TC), højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), triglycerider (TG).
D. Komplet blodtal: hvide blodlegemer (WBC), røde blodlegemer (RBC), hæmoglobin (HB), blodpladetal (PLT), hæmatokrit (HCT), middel korpuskulært volumen (MCV), middel korpuskulært hæmoglobin (MCH), gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC).
E. Differentialtal af hvide blodlegemer: neutrofiler (NEUT), lymfocytter (LYM), monocytter (MONO), eosinofiler (EOS), basofiler (BASO).
F. C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10) og tumornekrosefaktor alfa (TNF-a).
- Tarmmikrobiota: relativ overflod, α-diversitet, β-diversitet.
- Ernæringsstatus: 3-dages kostjournal, miniernæringsvurdering (MNA).
- Kognitiv funktion: Montreal kognitiv vurdering (MoCA), sporskabende test A og B (TMT A og B), Stroop-farvenavngivningstest.
- Træningspræstation: Timed up and go test (TUGT), 6-minutters gangtest.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge interventionen af Bifidobacterium longum OLP-01 supplement på kognitiv funktion, fysiologisk ydeevne, ernæringsstatus og tarmmikrobiota hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of rehabilitation, ShuangHo Hospital
-
Taipei city, Taiwan
- Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
-
Taipei city, Taiwan
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- I alderen 20-75 år
- Diagnosticeret med slagtilfælde mere end 3 måneder
- Gennemgår ambulant genoptræning og tilstanden er stabil
Eksklusionskriterier
- Afasi, demens eller depression
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Kræftbehandling om 3 måneder
- Nogle alvorlige sygdomme kan forstyrre patienter i at deltage i undersøgelsen
- Undladt at samarbejde undersøgelse og behandling på grund af følelser eller mental tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøgspersoner i placebogruppen vil behandle med placebo.
|
Forsøgspersoner i placebogruppen vil supplere med placebopulver om dagen i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Tillægsgruppe
Forsøgspersoner i tilskudsgruppen vil behandle med Bifidobacterium longum OLP-01.
|
Bifidobacterium longum OLP-01 er en af probiotika.
Forsøgspersoner i OLP-01-gruppen vil supplere med enten 2 × 1010 kolonidannende enhed (CFU) af Bifidobacterium longum OLP-01-pulver om dagen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Uge 0
|
Kognitiv funktion
|
Uge 0
|
|
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Uge 12
|
Kognitiv funktion
|
Uge 12
|
|
Montreal kognitiv vurdering (MoCA) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Kognitiv funktion
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Sporskabende prøve A og B (TMT A og B)
Tidsramme: Uge 0
|
Kognitiv funktion
|
Uge 0
|
|
Sporskabende prøve A og B (TMT A og B)
Tidsramme: Uge 12
|
Kognitiv funktion
|
Uge 12
|
|
Sporskabende prøve A og B (TMT A og B) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Kognitiv funktion
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Stroop-farvenavngivningstest
Tidsramme: Uge 0
|
Kognitiv funktion
|
Uge 0
|
|
Stroop-farvenavngivningstest
Tidsramme: Uge 12
|
Kognitiv funktion
|
Uge 12
|
|
Stroop-farvenavngivningstest (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Kognitiv funktion
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Timed up and go test (TUGT)
Tidsramme: Uge 0
|
Træningspræstation
|
Uge 0
|
|
Timed up and go test (TUGT)
Tidsramme: Uge 12
|
Træningspræstation
|
Uge 12
|
|
Timed up and go test (TUGT) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Træningspræstation
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Uge 0
|
Træningspræstation
|
Uge 0
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Uge 12
|
Træningspræstation
|
Uge 12
|
|
6-minutters gangtest (skift)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Træningspræstation
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Albumin
Tidsramme: Uge 0
|
Ernæringsstatus
|
Uge 0
|
|
Albumin
Tidsramme: Uge 12
|
Ernæringsstatus
|
Uge 12
|
|
Albumin (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Ernæringsstatus
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Præ-albumin
Tidsramme: Uge 0
|
Ernæringsstatus
|
Uge 0
|
|
Præ-albumin
Tidsramme: Uge 12
|
Ernæringsstatus
|
Uge 12
|
|
Præ-albumin (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Ernæringsstatus
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Transferrin
Tidsramme: Uge 0
|
Ernæringsstatus
|
Uge 0
|
|
Transferrin
Tidsramme: Uge 12
|
Ernæringsstatus
|
Uge 12
|
|
Transferrin (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Ernæringsstatus
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
3-dages kostrekord
Tidsramme: Uge 0
|
Ernæringsstatus
|
Uge 0
|
|
3-dages kostrekord
Tidsramme: Uge 12
|
Ernæringsstatus
|
Uge 12
|
|
3-dages kostrekord (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Ernæringsstatus
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Miniernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Uge 0
|
Ernæringsstatus
|
Uge 0
|
|
Miniernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Uge 12
|
Ernæringsstatus
|
Uge 12
|
|
Mini-ernæringsvurdering (MNA) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Ernæringsstatus
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Relativ overflod
Tidsramme: Uge 0
|
Tarmmikrobiota Brug 16s RNA-sekventering til at udføre næste generations sekventering (NGS) og mål den relative overflod, inklusive phylum, klasse, familie, slægt.
|
Uge 0
|
|
Relativ overflod
Tidsramme: Uge 12
|
Tarmmikrobiota Brug 16s RNA-sekventering til at udføre næste generations sekventering (NGS) og mål den relative overflod, inklusive phylum, klasse, familie, slægt.
|
Uge 12
|
|
α-diversitet
Tidsramme: Uge 0
|
Tarmmikrobiota
|
Uge 0
|
|
α-diversitet
Tidsramme: Uge 12
|
Tarmmikrobiota
|
Uge 12
|
|
β-diversitet
Tidsramme: Uge 0
|
Tarmmikrobiota
|
Uge 0
|
|
β-diversitet
Tidsramme: Uge 12
|
Tarmmikrobiota
|
Uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: Uge 0
|
Antropometriske data
|
Uge 0
|
|
Højde
Tidsramme: Uge 12
|
Antropometriske data
|
Uge 12
|
|
Højde (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Antropometriske data
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Vægt
Tidsramme: Uge 0
|
Antropometriske data
|
Uge 0
|
|
Vægt
Tidsramme: Uge 12
|
Antropometriske data
|
Uge 12
|
|
Vægt (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Antropometriske data
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Uge 0
|
Antropometridata Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
Uge 0
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Uge 12
|
Antropometridata Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
Uge 12
|
|
Body Mass Index (BMI) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Antropometridata Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Taljemål
Tidsramme: Uge 0
|
Antropometriske data
|
Uge 0
|
|
Taljemål
Tidsramme: Uge 12
|
Antropometriske data
|
Uge 12
|
|
Taljeomkreds (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Antropometriske data
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Midt på overarmens omkreds
Tidsramme: Uge 0
|
Antropometriske data
|
Uge 0
|
|
Midt på overarmens omkreds
Tidsramme: Uge 12
|
Antropometriske data
|
Uge 12
|
|
Midt på overarmens omkreds (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Antropometriske data
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Uge 0
|
Antropometriske data
|
Uge 0
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Uge 12
|
Antropometriske data
|
Uge 12
|
|
Hofteomkreds (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Antropometriske data
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Læg omkreds
Tidsramme: Uge 0
|
Antropometriske data
|
Uge 0
|
|
Læg omkreds
Tidsramme: Uge 12
|
Antropometriske data
|
Uge 12
|
|
Lægomkreds (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Antropometriske data
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Talje til hofte forhold
Tidsramme: Uge 0
|
Antropometridata Taljeomkreds og hofteomkreds vil blive kombineret for at rapportere talje/hofteforhold
|
Uge 0
|
|
Talje til hofte forhold
Tidsramme: Uge 12
|
Antropometridata Taljeomkreds og hofteomkreds vil blive kombineret for at rapportere talje/hofteforhold
|
Uge 12
|
|
Talje til hofte-forhold (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Antropometridata Taljeomkreds og hofteomkreds vil blive kombineret for at rapportere talje/hofteforhold
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Uge 0
|
Kropssammensætning
|
Uge 0
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Uge 12
|
Kropssammensætning
|
Uge 12
|
|
Muskelmasse (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Kropssammensætning
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: Uge 0
|
Kropssammensætning
|
Uge 0
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: Uge 12
|
Kropssammensætning
|
Uge 12
|
|
Kropsfedt (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Kropssammensætning
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Basal stofskifte
Tidsramme: Uge 0
|
Kropssammensætning
|
Uge 0
|
|
Basal stofskifte
Tidsramme: Uge 12
|
Kropssammensætning
|
Uge 12
|
|
Basal metabolisk hastighed (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Kropssammensætning
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Uge 0
|
Kliniske data
|
Uge 0
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Uge 12
|
Kliniske data
|
Uge 12
|
|
Blodtryk (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Kliniske data
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Slagtilfælderelaterede karakteristika (herunder tiden siden apopleksi diagnosticeret, side af læsionen, slagtilfældetype, brug af hjælpemiddel)
Tidsramme: Uge 0
|
Slagtilfælde-relaterede karakteristika ville indsamle form af kliniske data eller spørge formularpersoner direkte
|
Uge 0
|
|
Slagtilfælderelaterede karakteristika (herunder tiden siden apopleksi diagnosticeret, side af læsionen, slagtilfældetype, brug af hjælpemiddel)
Tidsramme: Uge 12
|
Slagtilfælde-relaterede karakteristika ville indsamle form af kliniske data eller spørge formularpersoner direkte
|
Uge 12
|
|
Sygehistorie, stofbrug og livsstilsspørgeskemaer
Tidsramme: Uge 0
|
Kliniske data Dette spørgeskema omfatter 3 dele (sygehistorie, stofbrug og livsstil).
Sygehistorie og stofbrug vil skrive efter emner.
Livsstil (f.eks.
smocking vane, træningsfrekvens) vil spørge forsøgspersonerne.
|
Uge 0
|
|
Sygehistorie, stofbrug og livsstilsspørgeskemaer
Tidsramme: Uge 12
|
Kliniske data Dette spørgeskema omfatter 3 dele (sygehistorie, stofbrug og livsstil).
Sygehistorie og stofbrug vil skrive efter emner.
Livsstil (f.eks.
smocking vane, træningsfrekvens) vil spørge forsøgspersonerne.
|
Uge 12
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Fastende blodsukker (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Glyceret hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
Glyceret hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Glyceret hæmoglobin A1c (HbA1c) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Total kolesterol (TC) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
High density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
High density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Triglycerider (TG)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
Triglycerider (TG)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Triglycerider (TG) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
Hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Hvide blodlegemer (WBC) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
Røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Røde blodlegemer (RBC) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Hæmoglobin (HB)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
Hæmoglobin (HB)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Hæmoglobin (HB) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Blodpladetal (PLT)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
Blodpladetal (PLT)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Blodpladetal (PLT) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Hæmatokrit (HCT)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
Hæmatokrit (HCT)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Hæmatokrit (HCT) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (MCH)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
Gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (MCH)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (MCH) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Neutrofiler (NEUT)
Tidsramme: Uge 0
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Uge 0
|
|
Neutrofiler (NEUT)
Tidsramme: Uge 12
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Uge 12
|
|
Neutrofiler (NEUT)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Lymfocytter (LYM)
Tidsramme: Uge 0
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Uge 0
|
|
Lymfocytter (LYM)
Tidsramme: Uge 12
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Uge 12
|
|
Lymfocytter (LYM)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Monocytter (MONO)
Tidsramme: Uge 0
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Uge 0
|
|
Monocytter (MONO)
Tidsramme: Uge 12
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Uge 12
|
|
Monocytter (MONO)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Eosinofiler (EOS)
Tidsramme: Uge 0
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Uge 0
|
|
Eosinofiler (EOS)
Tidsramme: Uge 12
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Uge 12
|
|
Eosinofiler (EOS)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Basofiler (BASO)
Tidsramme: Uge 0
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Uge 0
|
|
Basofiler (BASO)
Tidsramme: Uge 12
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Uge 12
|
|
Basofiler (BASO)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blodbiokemi (antal WBC)
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Uge 0
|
Blodbiokemi (cytokiner)
|
Uge 0
|
|
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Uge 12
|
Blodbiokemi (cytokiner)
|
Uge 12
|
|
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blodbiokemi (cytokiner)
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Uge 0
|
Blod biokemi
|
Uge 0
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Uge 12
|
Blod biokemi
|
Uge 12
|
|
C-reaktivt protein (CRP) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
|
Blod biokemi
|
Skift fra uge 0 til uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chao Jane C-J, PhD, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202011038
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering