Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Bifidobacterium Longum OLP-01 Supplement på kognitiv funktion, træningspræstation, ernæringsstatus og tarmmikrobiota hos patienter med slagtilfælde

25. juli 2022 opdateret af: Taipei Medical University

Slagtilfælde er et syndrom af akut, fokal neurologisk underskud, der tilskrives vaskulær skade i centralnervesystemet. Det var den anden førende dødsårsag på verdensplan, og ledsaget af en høj invaliditetsrate øger den også den sociale byrde. Vores forskning er at undersøge virkningerne af intervention med Bifidobacterium longum OLP-01 på kognitiv funktion, træningsevne, ernæringsstatus og tarmmikrobiota ved slagtilfælde patienter.

  1. Undersøgelsespopulation:

    Vi rekrutterer 120 apopleksipatienter, og inklusionskriterierne er: (1) i alderen 20-75 år, (2) diagnosticeret med slagtilfælde mere end 3 måneder, (3) gennemgår ambulant genoptræning og tilstanden er stabil. Eksklusionskriterierne er: (1) Afasi, demens eller depression, (2) BMI ≥ 35 kg/m2, (3) Kræftbehandling om 3 måneder, (4) En eller anden alvorlig sygdom kan forstyrre patienter i at deltage i undersøgelsen, (5) Undladt at samarbejde undersøgelse og behandling på grund af følelser eller mental tilstand.

  2. Studere design:

Et to-armet enkelt-blindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført i 12 uger, og forsøgspersonerne vil blive opdelt i 2 grupper: (1) placebogruppe, (2) tilskudsgruppe. Forsøgspersonerne blev bedt om at supplere med enten 2 × 1010 kolonidannende enhed (CFU) af Bifidobacterium longum OLP-01 pulver om dagen eller placebo i 12 uger. Sygehistorie, stofbrug og livsstilsspørgeskemaer blev givet før intervention. Resultater vil blive vurderet i uge 0 og uge 12 under intervention.

3. Resultatvurdering:

  1. Antropometriske data: højde, vægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds, midterste overarmsomkreds, hofteomkreds, lægomkreds, talje/hofteforhold.
  2. Kropssammensætning: muskelmasse, kropsfedt, basal stofskifte.
  3. Kliniske data: blodtryk, slagtilfælde-relaterede karakteristika.
  4. Blodbiokemi:

    A. Ernæringsstatus: albumin, præalbumin, transferrin.

    B. Glykæmiske profiler: fastende blodsukker, glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c).

    C. Lipidprofiler: totalt kolesterol (TC), højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), triglycerider (TG).

    D. Komplet blodtal: hvide blodlegemer (WBC), røde blodlegemer (RBC), hæmoglobin (HB), blodpladetal (PLT), hæmatokrit (HCT), middel korpuskulært volumen (MCV), middel korpuskulært hæmoglobin (MCH), gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC).

    E. Differentialtal af hvide blodlegemer: neutrofiler (NEUT), lymfocytter (LYM), monocytter (MONO), eosinofiler (EOS), basofiler (BASO).

    F. C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10) og tumornekrosefaktor alfa (TNF-a).

  5. Tarmmikrobiota: relativ overflod, α-diversitet, β-diversitet.
  6. Ernæringsstatus: 3-dages kostjournal, miniernæringsvurdering (MNA).
  7. Kognitiv funktion: Montreal kognitiv vurdering (MoCA), sporskabende test A og B (TMT A og B), Stroop-farvenavngivningstest.
  8. Træningspræstation: Timed up and go test (TUGT), 6-minutters gangtest.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge interventionen af ​​Bifidobacterium longum OLP-01 supplement på kognitiv funktion, fysiologisk ydeevne, ernæringsstatus og tarmmikrobiota hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of rehabilitation, ShuangHo Hospital
      • Taipei city, Taiwan
        • Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
      • Taipei city, Taiwan
        • Department of rehabilitation, WanFang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • I alderen 20-75 år
  • Diagnosticeret med slagtilfælde mere end 3 måneder
  • Gennemgår ambulant genoptræning og tilstanden er stabil

Eksklusionskriterier

  • Afasi, demens eller depression
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Kræftbehandling om 3 måneder
  • Nogle alvorlige sygdomme kan forstyrre patienter i at deltage i undersøgelsen
  • Undladt at samarbejde undersøgelse og behandling på grund af følelser eller mental tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøgspersoner i placebogruppen vil behandle med placebo.
Forsøgspersoner i placebogruppen vil supplere med placebopulver om dagen i 12 uger.
Eksperimentel: Tillægsgruppe
Forsøgspersoner i tilskudsgruppen vil behandle med Bifidobacterium longum OLP-01.
Bifidobacterium longum OLP-01 er en af ​​probiotika. Forsøgspersoner i OLP-01-gruppen vil supplere med enten 2 × 1010 kolonidannende enhed (CFU) af Bifidobacterium longum OLP-01-pulver om dagen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Uge 0
Kognitiv funktion
Uge 0
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Uge 12
Kognitiv funktion
Uge 12
Montreal kognitiv vurdering (MoCA) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Kognitiv funktion
Skift fra uge 0 til uge 12
Sporskabende prøve A og B (TMT A og B)
Tidsramme: Uge 0
Kognitiv funktion
Uge 0
Sporskabende prøve A og B (TMT A og B)
Tidsramme: Uge 12
Kognitiv funktion
Uge 12
Sporskabende prøve A og B (TMT A og B) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Kognitiv funktion
Skift fra uge 0 til uge 12
Stroop-farvenavngivningstest
Tidsramme: Uge 0
Kognitiv funktion
Uge 0
Stroop-farvenavngivningstest
Tidsramme: Uge 12
Kognitiv funktion
Uge 12
Stroop-farvenavngivningstest (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Kognitiv funktion
Skift fra uge 0 til uge 12
Timed up and go test (TUGT)
Tidsramme: Uge 0
Træningspræstation
Uge 0
Timed up and go test (TUGT)
Tidsramme: Uge 12
Træningspræstation
Uge 12
Timed up and go test (TUGT) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Træningspræstation
Skift fra uge 0 til uge 12
6 minutters gangtest
Tidsramme: Uge 0
Træningspræstation
Uge 0
6 minutters gangtest
Tidsramme: Uge 12
Træningspræstation
Uge 12
6-minutters gangtest (skift)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Træningspræstation
Skift fra uge 0 til uge 12
Albumin
Tidsramme: Uge 0
Ernæringsstatus
Uge 0
Albumin
Tidsramme: Uge 12
Ernæringsstatus
Uge 12
Albumin (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Ernæringsstatus
Skift fra uge 0 til uge 12
Præ-albumin
Tidsramme: Uge 0
Ernæringsstatus
Uge 0
Præ-albumin
Tidsramme: Uge 12
Ernæringsstatus
Uge 12
Præ-albumin (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Ernæringsstatus
Skift fra uge 0 til uge 12
Transferrin
Tidsramme: Uge 0
Ernæringsstatus
Uge 0
Transferrin
Tidsramme: Uge 12
Ernæringsstatus
Uge 12
Transferrin (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Ernæringsstatus
Skift fra uge 0 til uge 12
3-dages kostrekord
Tidsramme: Uge 0
Ernæringsstatus
Uge 0
3-dages kostrekord
Tidsramme: Uge 12
Ernæringsstatus
Uge 12
3-dages kostrekord (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Ernæringsstatus
Skift fra uge 0 til uge 12
Miniernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Uge 0
Ernæringsstatus
Uge 0
Miniernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Uge 12
Ernæringsstatus
Uge 12
Mini-ernæringsvurdering (MNA) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Ernæringsstatus
Skift fra uge 0 til uge 12
Relativ overflod
Tidsramme: Uge 0
Tarmmikrobiota Brug 16s RNA-sekventering til at udføre næste generations sekventering (NGS) og mål den relative overflod, inklusive phylum, klasse, familie, slægt.
Uge 0
Relativ overflod
Tidsramme: Uge 12
Tarmmikrobiota Brug 16s RNA-sekventering til at udføre næste generations sekventering (NGS) og mål den relative overflod, inklusive phylum, klasse, familie, slægt.
Uge 12
α-diversitet
Tidsramme: Uge 0
Tarmmikrobiota
Uge 0
α-diversitet
Tidsramme: Uge 12
Tarmmikrobiota
Uge 12
β-diversitet
Tidsramme: Uge 0
Tarmmikrobiota
Uge 0
β-diversitet
Tidsramme: Uge 12
Tarmmikrobiota
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Uge 0
Antropometriske data
Uge 0
Højde
Tidsramme: Uge 12
Antropometriske data
Uge 12
Højde (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Antropometriske data
Skift fra uge 0 til uge 12
Vægt
Tidsramme: Uge 0
Antropometriske data
Uge 0
Vægt
Tidsramme: Uge 12
Antropometriske data
Uge 12
Vægt (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Antropometriske data
Skift fra uge 0 til uge 12
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Uge 0
Antropometridata Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Uge 0
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Uge 12
Antropometridata Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Uge 12
Body Mass Index (BMI) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Antropometridata Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Skift fra uge 0 til uge 12
Taljemål
Tidsramme: Uge 0
Antropometriske data
Uge 0
Taljemål
Tidsramme: Uge 12
Antropometriske data
Uge 12
Taljeomkreds (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Antropometriske data
Skift fra uge 0 til uge 12
Midt på overarmens omkreds
Tidsramme: Uge 0
Antropometriske data
Uge 0
Midt på overarmens omkreds
Tidsramme: Uge 12
Antropometriske data
Uge 12
Midt på overarmens omkreds (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Antropometriske data
Skift fra uge 0 til uge 12
Hofteomkreds
Tidsramme: Uge 0
Antropometriske data
Uge 0
Hofteomkreds
Tidsramme: Uge 12
Antropometriske data
Uge 12
Hofteomkreds (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Antropometriske data
Skift fra uge 0 til uge 12
Læg omkreds
Tidsramme: Uge 0
Antropometriske data
Uge 0
Læg omkreds
Tidsramme: Uge 12
Antropometriske data
Uge 12
Lægomkreds (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Antropometriske data
Skift fra uge 0 til uge 12
Talje til hofte forhold
Tidsramme: Uge 0
Antropometridata Taljeomkreds og hofteomkreds vil blive kombineret for at rapportere talje/hofteforhold
Uge 0
Talje til hofte forhold
Tidsramme: Uge 12
Antropometridata Taljeomkreds og hofteomkreds vil blive kombineret for at rapportere talje/hofteforhold
Uge 12
Talje til hofte-forhold (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Antropometridata Taljeomkreds og hofteomkreds vil blive kombineret for at rapportere talje/hofteforhold
Skift fra uge 0 til uge 12
Muskelmasse
Tidsramme: Uge 0
Kropssammensætning
Uge 0
Muskelmasse
Tidsramme: Uge 12
Kropssammensætning
Uge 12
Muskelmasse (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Kropssammensætning
Skift fra uge 0 til uge 12
Kropsfedt
Tidsramme: Uge 0
Kropssammensætning
Uge 0
Kropsfedt
Tidsramme: Uge 12
Kropssammensætning
Uge 12
Kropsfedt (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Kropssammensætning
Skift fra uge 0 til uge 12
Basal stofskifte
Tidsramme: Uge 0
Kropssammensætning
Uge 0
Basal stofskifte
Tidsramme: Uge 12
Kropssammensætning
Uge 12
Basal metabolisk hastighed (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Kropssammensætning
Skift fra uge 0 til uge 12
Blodtryk
Tidsramme: Uge 0
Kliniske data
Uge 0
Blodtryk
Tidsramme: Uge 12
Kliniske data
Uge 12
Blodtryk (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Kliniske data
Skift fra uge 0 til uge 12
Slagtilfælderelaterede karakteristika (herunder tiden siden apopleksi diagnosticeret, side af læsionen, slagtilfældetype, brug af hjælpemiddel)
Tidsramme: Uge 0
Slagtilfælde-relaterede karakteristika ville indsamle form af kliniske data eller spørge formularpersoner direkte
Uge 0
Slagtilfælderelaterede karakteristika (herunder tiden siden apopleksi diagnosticeret, side af læsionen, slagtilfældetype, brug af hjælpemiddel)
Tidsramme: Uge 12
Slagtilfælde-relaterede karakteristika ville indsamle form af kliniske data eller spørge formularpersoner direkte
Uge 12
Sygehistorie, stofbrug og livsstilsspørgeskemaer
Tidsramme: Uge 0
Kliniske data Dette spørgeskema omfatter 3 dele (sygehistorie, stofbrug og livsstil). Sygehistorie og stofbrug vil skrive efter emner. Livsstil (f.eks. smocking vane, træningsfrekvens) vil spørge forsøgspersonerne.
Uge 0
Sygehistorie, stofbrug og livsstilsspørgeskemaer
Tidsramme: Uge 12
Kliniske data Dette spørgeskema omfatter 3 dele (sygehistorie, stofbrug og livsstil). Sygehistorie og stofbrug vil skrive efter emner. Livsstil (f.eks. smocking vane, træningsfrekvens) vil spørge forsøgspersonerne.
Uge 12
Fastende blodsukker
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
Fastende blodsukker
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Fastende blodsukker (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
Glyceret hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
Glyceret hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Glyceret hæmoglobin A1c (HbA1c) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Total kolesterol (TC) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
High density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
High density lipoprotein kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
Triglycerider (TG)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
Triglycerider (TG)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Triglycerider (TG) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
Hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
Hvide blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Hvide blodlegemer (WBC) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
Røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
Røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Røde blodlegemer (RBC) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
Hæmoglobin (HB)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
Hæmoglobin (HB)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Hæmoglobin (HB) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
Blodpladetal (PLT)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
Blodpladetal (PLT)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Blodpladetal (PLT) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
Hæmatokrit (HCT)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
Hæmatokrit (HCT)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Hæmatokrit (HCT) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
Gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
Gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
Gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (MCH)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
Gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (MCH)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Gennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin (MCH) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12
Neutrofiler (NEUT)
Tidsramme: Uge 0
Blodbiokemi (antal WBC)
Uge 0
Neutrofiler (NEUT)
Tidsramme: Uge 12
Blodbiokemi (antal WBC)
Uge 12
Neutrofiler (NEUT)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blodbiokemi (antal WBC)
Skift fra uge 0 til uge 12
Lymfocytter (LYM)
Tidsramme: Uge 0
Blodbiokemi (antal WBC)
Uge 0
Lymfocytter (LYM)
Tidsramme: Uge 12
Blodbiokemi (antal WBC)
Uge 12
Lymfocytter (LYM)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blodbiokemi (antal WBC)
Skift fra uge 0 til uge 12
Monocytter (MONO)
Tidsramme: Uge 0
Blodbiokemi (antal WBC)
Uge 0
Monocytter (MONO)
Tidsramme: Uge 12
Blodbiokemi (antal WBC)
Uge 12
Monocytter (MONO)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blodbiokemi (antal WBC)
Skift fra uge 0 til uge 12
Eosinofiler (EOS)
Tidsramme: Uge 0
Blodbiokemi (antal WBC)
Uge 0
Eosinofiler (EOS)
Tidsramme: Uge 12
Blodbiokemi (antal WBC)
Uge 12
Eosinofiler (EOS)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blodbiokemi (antal WBC)
Skift fra uge 0 til uge 12
Basofiler (BASO)
Tidsramme: Uge 0
Blodbiokemi (antal WBC)
Uge 0
Basofiler (BASO)
Tidsramme: Uge 12
Blodbiokemi (antal WBC)
Uge 12
Basofiler (BASO)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blodbiokemi (antal WBC)
Skift fra uge 0 til uge 12
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Uge 0
Blodbiokemi (cytokiner)
Uge 0
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Uge 12
Blodbiokemi (cytokiner)
Uge 12
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blodbiokemi (cytokiner)
Skift fra uge 0 til uge 12
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Uge 0
Blod biokemi
Uge 0
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Uge 12
Blod biokemi
Uge 12
C-reaktivt protein (CRP) (ændring)
Tidsramme: Skift fra uge 0 til uge 12
Blod biokemi
Skift fra uge 0 til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chao Jane C-J, PhD, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

11. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner