Účinky doplňku Bifidobacterium Longum OLP-01 na kognitivní funkce, výkon při cvičení, stav výživy a střevní mikroflóru u pacientů s mrtvicí
25. července 2022 aktualizováno: Taipei Medical University
Cévní mozková příhoda je syndrom akutního, fokálního neurologického deficitu připisovaného vaskulárnímu poškození centrálního nervového systému. Byla to 2. hlavní příčina úmrtí na celém světě a doprovázená vysokou mírou invalidity také zvyšuje sociální zátěž. Náš výzkum má zkoumat účinky intervence s Bifidobacterium longum OLP-01 na kognitivní funkce, výkon při cvičení, nutriční stav a střevní mikroflóru při mrtvici. pacientů.
Studijní populace:
Přijmeme 120 pacientů s cévní mozkovou příhodou a kritéria pro zařazení jsou: (1) věk 20–75 let, (2) s diagnózou cévní mozkové příhody déle než 3 měsíce, (3) ambulantně rehabilitován a stav je stabilizovaný. Kritéria vyloučení jsou: (1) afázie, demence nebo deprese, (2) BMI ≥ 35 kg/m2, (3) léčba rakoviny za 3 měsíce, (4) některá závažná onemocnění mohou pacientům bránit v zapojení do studie, (5) Při vyšetření a léčbě se nepodařilo spolupracovat kvůli emocím nebo duševnímu stavu.
- Studovat design:
Dvouramenná, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude prováděna po dobu 12 týdnů a subjekty budou rozděleny do 2 skupin: (1) skupina s placebem, (2) skupina s přídavkem. Subjekty byly požádány, aby doplnily buď 2 x 1010 kolonie tvořících jednotek (CFU) prášku Bifidobacterium longum OLP-01 denně nebo placeba po dobu 12 týdnů. Před intervencí byly poskytnuty dotazníky o anamnéze, užívání drog a životním stylu. Výsledky budou hodnoceny v týdnu 0 a týdnu 12 během intervence.
3. Hodnocení výsledku:
- Údaje antropometrie: výška, váha, index tělesné hmotnosti, obvod pasu, střední obvod paže, obvod boků, obvod lýtka, poměr pasu a boků.
- Složení těla: svalová hmota, tělesný tuk, bazální metabolismus.
- Klinické údaje: krevní tlak, charakteristiky související s mrtvicí.
Biochemie krve:
A. Nutriční stav: albumin, prealbumin, transferin.
B. Glykemické profily: glykémie nalačno, glykovaný hemoglobin A1c (HbA1c).
C. Lipidové profily: celkový cholesterol (TC), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), triglyceridy (TG).
D. Kompletní krevní obraz: bílé krvinky (WBC), červené krvinky (RBC), hemoglobin (HB), počet krevních destiček (PLT), hematokrit (HCT), střední korpuskulární objem (MCV), střední korpuskulární hemoglobin (MCH), střední korpuskulární koncentrace hemoglobinu (MCHC).
E. Diferenciální počty bílých krvinek: neutrofily (NEUT), lymfocyty (LYM), monocyty (MONO), eozinofily (EOS), bazofily (BASO).
F. C-reaktivní protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10) a tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-a).
- Střevní mikroflóra: relativní hojnost, α-diverzita, β-diverzita.
- Nutriční stav: 3denní dietní záznam, mininutriční hodnocení (MNA).
- Kognitivní funkce: Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA), test tvorby stop A a B (TMT A a B), test Stroopovy barvy.
- Výkonnost cvičení: test timed up and go (TUGT), 6minutový test chůze.
Účelem studie je prozkoumat vliv doplňku Bifidobacterium longum OLP-01 na kognitivní funkce, fyziologický výkon, nutriční stav a střevní mikroflóru u pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Department of rehabilitation, ShuangHo Hospital
-
Taipei city, Tchaj-wan
- Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
-
Taipei city, Tchaj-wan
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ve věku 20-75 let
- Diagnóza mrtvice více než 3 měsíce
- Prochází ambulantní rehabilitací a stav je stabilizovaný
Kritéria vyloučení
- Afázie, demence nebo deprese
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Léčba rakoviny za 3 měsíce
- Některá závažná onemocnění mohou pacientům bránit v zapojení do studie
- Při vyšetření a léčbě se nepodařilo spolupracovat kvůli emocím nebo duševnímu stavu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Subjekty ve skupině s placebem budou léčeny placebem.
|
Subjekty ve skupině s placebem budou doplňovat placebo prášek denně po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: Doplňková skupina
Subjekty ve skupině doplňků budou léčeny Bifidobacterium longum OLP-01.
|
Bifidobacterium longum OLP-01 patří mezi probiotika.
Subjekty ve skupině OLP-01 budou doplňovat buď 2 x 1010 jednotek tvořících kolonie (CFU) prášku Bifidobacterium longum OLP-01 denně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA)
Časové okno: Týden 0
|
Kognitivní funkce
|
Týden 0
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA)
Časové okno: 12. týden
|
Kognitivní funkce
|
12. týden
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Kognitivní funkce
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Test stop A a B (TMT A a B)
Časové okno: Týden 0
|
Kognitivní funkce
|
Týden 0
|
|
Test stop A a B (TMT A a B)
Časové okno: 12. týden
|
Kognitivní funkce
|
12. týden
|
|
Trail-making test A a B (TMT A a B) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Kognitivní funkce
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Stroopův test pojmenování barev
Časové okno: Týden 0
|
Kognitivní funkce
|
Týden 0
|
|
Stroopův test pojmenování barev
Časové okno: 12. týden
|
Kognitivní funkce
|
12. týden
|
|
Test pojmenování barev Stroop (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Kognitivní funkce
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Vypršel čas a jděte na test (TUGT)
Časové okno: Týden 0
|
Výkon cvičení
|
Týden 0
|
|
Vypršel čas a jděte na test (TUGT)
Časové okno: 12. týden
|
Výkon cvičení
|
12. týden
|
|
Čas vypršel a jděte na test (TUGT) (změnit)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Výkon cvičení
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Týden 0
|
Výkon cvičení
|
Týden 0
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 12. týden
|
Výkon cvičení
|
12. týden
|
|
6minutový test chůze (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Výkon cvičení
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Albumin
Časové okno: Týden 0
|
Nutriční stav
|
Týden 0
|
|
Albumin
Časové okno: 12. týden
|
Nutriční stav
|
12. týden
|
|
Albumin (změnit)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Nutriční stav
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Předalbumin
Časové okno: Týden 0
|
Nutriční stav
|
Týden 0
|
|
Předalbumin
Časové okno: 12. týden
|
Nutriční stav
|
12. týden
|
|
Pre-albumin (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Nutriční stav
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Transferin
Časové okno: Týden 0
|
Nutriční stav
|
Týden 0
|
|
Transferin
Časové okno: 12. týden
|
Nutriční stav
|
12. týden
|
|
Transferin (změnit)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Nutriční stav
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
3denní dietní rekord
Časové okno: Týden 0
|
Nutriční stav
|
Týden 0
|
|
3denní dietní rekord
Časové okno: 12. týden
|
Nutriční stav
|
12. týden
|
|
3denní dietní rekord (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Nutriční stav
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Mininutriční hodnocení (MNA)
Časové okno: Týden 0
|
Nutriční stav
|
Týden 0
|
|
Mininutriční hodnocení (MNA)
Časové okno: 12. týden
|
Nutriční stav
|
12. týden
|
|
Mininutriční hodnocení (MNA) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Nutriční stav
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Relativní hojnost
Časové okno: Týden 0
|
Střevní mikroflóra Použijte sekvenování 16s RNA k provedení sekvenování nové generace (NGS) a změřte relativní množství, včetně kmene, třídy, čeledi, rodu.
|
Týden 0
|
|
Relativní hojnost
Časové okno: 12. týden
|
Střevní mikroflóra Použijte sekvenování 16s RNA k provedení sekvenování nové generace (NGS) a změřte relativní množství, včetně kmene, třídy, čeledi, rodu.
|
12. týden
|
|
α-rozmanitost
Časové okno: Týden 0
|
Střevní mikroflóra
|
Týden 0
|
|
α-rozmanitost
Časové okno: 12. týden
|
Střevní mikroflóra
|
12. týden
|
|
β-diverzita
Časové okno: Týden 0
|
Střevní mikroflóra
|
Týden 0
|
|
β-diverzita
Časové okno: 12. týden
|
Střevní mikroflóra
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: Týden 0
|
Antropometrická data
|
Týden 0
|
|
Výška
Časové okno: 12. týden
|
Antropometrická data
|
12. týden
|
|
Výška (změnit)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Antropometrická data
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Hmotnost
Časové okno: Týden 0
|
Antropometrická data
|
Týden 0
|
|
Hmotnost
Časové okno: 12. týden
|
Antropometrická data
|
12. týden
|
|
Hmotnost (změnit)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Antropometrická data
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Týden 0
|
Údaje o antropometrii Hmotnost a výška budou kombinovány pro vykázání BMI v kg/m^2
|
Týden 0
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 12. týden
|
Údaje o antropometrii Hmotnost a výška budou kombinovány pro vykázání BMI v kg/m^2
|
12. týden
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Údaje o antropometrii Hmotnost a výška budou kombinovány pro vykázání BMI v kg/m^2
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Týden 0
|
Antropometrická data
|
Týden 0
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 12. týden
|
Antropometrická data
|
12. týden
|
|
Obvod pasu (změnit)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Antropometrická data
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Střední obvod paže
Časové okno: Týden 0
|
Antropometrická data
|
Týden 0
|
|
Střední obvod paže
Časové okno: 12. týden
|
Antropometrická data
|
12. týden
|
|
Střední obvod paže (změnit)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Antropometrická data
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Obvod boků
Časové okno: Týden 0
|
Antropometrická data
|
Týden 0
|
|
Obvod boků
Časové okno: 12. týden
|
Antropometrická data
|
12. týden
|
|
Obvod boků (změnit)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Antropometrická data
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Obvod lýtka
Časové okno: Týden 0
|
Antropometrická data
|
Týden 0
|
|
Obvod lýtka
Časové okno: 12. týden
|
Antropometrická data
|
12. týden
|
|
Obvod lýtka (změnit)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Antropometrická data
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: Týden 0
|
Údaje o antropometrii Obvod pasu a obvod boků budou zkombinovány, aby se získal poměr pasu k bokům
|
Týden 0
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: 12. týden
|
Údaje o antropometrii Obvod pasu a obvod boků budou zkombinovány, aby se získal poměr pasu k bokům
|
12. týden
|
|
Poměr pasu a boků (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Údaje o antropometrii Obvod pasu a obvod boků budou zkombinovány, aby se získal poměr pasu k bokům
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Svalová hmota
Časové okno: Týden 0
|
Složení těla
|
Týden 0
|
|
Svalová hmota
Časové okno: 12. týden
|
Složení těla
|
12. týden
|
|
Svalová hmota (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Složení těla
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: Týden 0
|
Složení těla
|
Týden 0
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: 12. týden
|
Složení těla
|
12. týden
|
|
Tělesný tuk (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Složení těla
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Bazální metabolismus
Časové okno: Týden 0
|
Složení těla
|
Týden 0
|
|
Bazální metabolismus
Časové okno: 12. týden
|
Složení těla
|
12. týden
|
|
Bazální metabolismus (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Složení těla
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Týden 0
|
Klinická data
|
Týden 0
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12. týden
|
Klinická data
|
12. týden
|
|
Krevní tlak (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Klinická data
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Charakteristiky související s mrtvicí (včetně doby od diagnózy mrtvice, strana léze, typ mrtvice, použití pomůcky)
Časové okno: Týden 0
|
Charakteristiky související s mrtvicí by shromažďovaly z klinických dat nebo se přímo dotazovaly subjektů
|
Týden 0
|
|
Charakteristiky související s mrtvicí (včetně doby od diagnózy mrtvice, strana léze, typ mrtvice, použití pomůcky)
Časové okno: 12. týden
|
Charakteristiky související s mrtvicí by shromažďovaly z klinických dat nebo se přímo dotazovaly subjektů
|
12. týden
|
|
Anamnéza, užívání drog a dotazníky o životním stylu
Časové okno: Týden 0
|
Klinická data Tento dotazník obsahuje 3 části (anamnéza, užívání drog a životní styl).
Lékařská anamnéza a užívání drog budou psány po předmětech.
Životní styl (např.
kouření, frekvence cvičení) zeptá se subjektů.
|
Týden 0
|
|
Anamnéza, užívání drog a dotazníky o životním stylu
Časové okno: 12. týden
|
Klinická data Tento dotazník obsahuje 3 části (anamnéza, užívání drog a životní styl).
Lékařská anamnéza a užívání drog budou psány po předmětech.
Životní styl (např.
kouření, frekvence cvičení) zeptá se subjektů.
|
12. týden
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Glykémie nalačno (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Glykovaný hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Glykovaný hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Glykovaný hemoglobin A1c (HbA1c) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Celkový cholesterol (TC) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Triglyceridy (TG)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Triglyceridy (TG) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Bílé krvinky (WBC)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Bílé krvinky (WBC)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Bílé krvinky (WBC) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Červené krvinky (RBC)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Červené krvinky (RBC)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Červené krvinky (RBC) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Hemoglobin (HB)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Hemoglobin (HB)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Hemoglobin (HB) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Počet krevních destiček (PLT)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Počet krevních destiček (PLT)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Počet krevních destiček (PLT) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Hematokrit (HCT)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Hematokrit (HCT)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Hematokrit (HCT) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Střední korpuskulární objem (MCV)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Střední korpuskulární objem (MCV)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Střední korpuskulární objem (MCV) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Průměrný korpuskulární hemoglobin (MCH)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Průměrný korpuskulární hemoglobin (MCH)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Průměrný korpuskulární hemoglobin (MCH) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Střední korpuskulární koncentrace hemoglobinu (MCHC)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
Střední korpuskulární koncentrace hemoglobinu (MCHC)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
Střední korpuskulární koncentrace hemoglobinu (MCHC) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Neutrofily (NEUT)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
Týden 0
|
|
Neutrofily (NEUT)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
12. týden
|
|
Neutrofily (NEUT)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Lymfocyty (LYM)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
Týden 0
|
|
Lymfocyty (LYM)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
12. týden
|
|
Lymfocyty (LYM)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Monocyty (MONO)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
Týden 0
|
|
Monocyty (MONO)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
12. týden
|
|
Monocyty (MONO)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Eosinofily (EOS)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
Týden 0
|
|
Eosinofily (EOS)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
12. týden
|
|
Eosinofily (EOS)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Bazofily (BASO)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
Týden 0
|
|
Bazofily (BASO)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
12. týden
|
|
Bazofily (BASO)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve (počet bílých krvinek)
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve (cytokiny)
|
Týden 0
|
|
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve (cytokiny)
|
12. týden
|
|
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve (cytokiny)
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Týden 0
|
Biochemie krve
|
Týden 0
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 12. týden
|
Biochemie krve
|
12. týden
|
|
C-reaktivní protein (CRP) (změna)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týden 12
|
Biochemie krve
|
Změna z týdne 0 na týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chao Jane C-J, PhD, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
11. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
11. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202011038
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .