Efeitos do Suplemento Bifidobacterium Longum OLP-01 na Função Cognitiva, Desempenho em Exercícios, Estado Nutricional e Microbiota Intestinal em Pacientes com AVC

O AVC é uma síndrome de déficit neurológico focal agudo atribuído à lesão vascular do sistema nervoso central. Foi a 2ª principal causa de morte em todo o mundo e acompanhada por alta taxa de incapacidade também aumenta a carga social. Nossa pesquisa é investigar os efeitos da intervenção com Bifidobacterium longum OLP-01 na função cognitiva, desempenho de exercícios, estado nutricional e microbiota intestinal em acidente vascular cerebral pacientes.

1. População do estudo:

   Iremos recrutar 120 doentes com AVC e os critérios de inclusão são: (1) Idade 20-75 anos, (2) Diagnosticado com AVC há mais de 3 meses, (3) Em reabilitação ambulatorial e o quadro é estável. Os critérios de exclusão são: (1) Afasia, demência ou depressão, (2) IMC ≥ 35 kg/m2, (3) Tratamento do câncer em 3 meses, (4) Alguma doença grave pode impedir os pacientes de ingressar no estudo, (5) Falha em cooperar com o exame e tratamento devido à emoção ou condição mental.

2. Design de estudo:

Um ensaio clínico randomizado controlado duplo-braço será realizado por 12 semanas e os indivíduos serão divididos em 2 grupos: (1) grupo placebo, (2) grupo suplemento. Os indivíduos foram solicitados a suplementar com 2 × 1010 unidades formadoras de colônias (CFU) de pó de Bifidobacterium longum OLP-01 por dia ou placebo por 12 semanas. Histórico médico, uso de drogas e questionários de estilo de vida foram dados antes da intervenção. Os resultados serão avaliados na semana 0 e na semana 12 durante a intervenção.

3. Avaliação do resultado:

1. Dados antropométricos: altura, peso, índice de massa corporal, circunferência da cintura, circunferência do braço, circunferência do quadril, circunferência da panturrilha, relação cintura/quadril.
2. Composição corporal: massa muscular, gordura corporal, taxa metabólica basal.
3. Dados clínicos: pressão arterial, características relacionadas ao AVC.

4. Bioquímica do sangue:

   A. Estado nutricional: albumina, pré-albumina, transferrina.

   B. Perfis glicêmicos: glicemia de jejum, hemoglobina glicada A1c (HbA1c).

   C. Perfis lipídicos: colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), triglicerídeos (TG).

   D. Hemogramas completos: glóbulos brancos (WBC), glóbulos vermelhos (RBC), hemoglobina (HB), contagem de plaquetas (PLT), hematócrito (HCT), volume corpuscular médio (MCV), hemoglobina corpuscular média (MCH), concentração média de hemoglobina corpuscular (MCHC).

   E. Contagens diferenciais de leucócitos: neutrófilos (NEUT), linfócitos (LYM), monócitos (MONO), eosinófilos (EOS), basófilos (BASO).

   F. Proteína C reativa (PCR), interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10) e fator de necrose tumoral alfa (TNF-α).

5. Microbiota intestinal: abundância relativa, α-diversidade, β-diversidade.
6. Estado nutricional: registro alimentar de 3 dias, miniavaliação nutricional (MAN).
7. Função cognitiva: avaliação cognitiva de Montreal (MoCA), teste de criação de trilhas A e B (TMT A e B), teste de nomeação de cores Stroop.
8. Desempenho do exercício: timed up and go test (TUGT), teste de caminhada de 6 minutos.

O objetivo do estudo é investigar a intervenção do suplemento Bifidobacterium longum OLP-01 na função cognitiva, desempenho fisiológico, estado nutricional e microbiota intestinal em pacientes com AVC.