Effetti del supplemento Bifidobacterium Longum OLP-01 sulla funzione cognitiva, sulle prestazioni fisiche, sullo stato nutrizionale e sul microbiota intestinale nei pazienti con ictus

L'ictus è una sindrome di deficit neurologico focale acuto attribuito a danno vascolare del sistema nervoso centrale. È stata la seconda principale causa di morte in tutto il mondo e, accompagnata da un alto tasso di disabilità, aumenta anche il carico sociale. La nostra ricerca mira a studiare gli effetti dell'intervento con Bifidobacterium longum OLP-01 sulla funzione cognitiva, sulle prestazioni fisiche, sullo stato nutrizionale e sul microbiota intestinale nell'ictus pazienti.

1. Popolazione studiata:

   Recluteremo 120 pazienti con ictus e i criteri di inclusione sono: (1) di età compresa tra 20 e 75 anni, (2) con diagnosi di ictus da più di 3 mesi, (3) in fase di riabilitazione ambulatoriale e la condizione è stabile. I criteri di esclusione sono: (1) afasia, demenza o depressione, (2) BMI ≥ 35 kg/m2, (3) trattamento del cancro in 3 mesi, (4) alcune malattie gravi possono impedire ai pazienti di partecipare allo studio, (5) Non ha collaborato all'esame e al trattamento a causa dell'emozione o della condizione mentale.

2. Disegno dello studio:

Verrà eseguito uno studio clinico controllato randomizzato a doppio cieco in singolo cieco per 12 settimane e i soggetti saranno divisi in 2 gruppi: (1) gruppo placebo, (2) gruppo integratore. Ai soggetti è stato chiesto di integrare con 2 × 1010 unità formanti colonia (CFU) di polvere di Bifidobacterium longum OLP-01 al giorno o placebo per 12 settimane. Storia medica, uso di droghe e questionari sullo stile di vita venivano forniti prima dell'intervento. I risultati saranno valutati nella settimana 0 e nella settimana 12 durante l'intervento.

3. Valutazione del risultato:

1. Dati antropometrici: altezza, peso, indice di massa corporea, circonferenza vita, circonferenza medio-superiore del braccio, circonferenza fianchi, circonferenza polpaccio, rapporto vita/fianchi.
2. Composizione corporea: massa muscolare, massa grassa, metabolismo basale.
3. Dati clinici: pressione arteriosa, caratteristiche correlate all'ictus.

4. Biochimica del sangue:

   A. Stato nutrizionale: albumina, prealbumina, transferrina.

   B. Profili glicemici: glicemia a digiuno, emoglobina glicata A1c (HbA1c).

   C. Profili lipidici: colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), trigliceridi (TG).

   D. Emocromo completo: globuli bianchi (WBC), globuli rossi (RBC), emoglobina (HB), conta piastrinica (PLT), ematocrito (HCT), volume corpuscolare medio (MCV), emoglobina corpuscolare media (MCH), concentrazione media di emoglobina corpuscolare (MCHC).

   E. Conta differenziale leucocitaria: neutrofili (NEUT), linfociti (LYM), monociti (MONO), eosinofili (EOS), basofili (BASO).

   F. Proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-10 (IL-10) e fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α).

5. Microbiota intestinale: abbondanza relativa, α-diversità, β-diversità.
6. Stato nutrizionale: registro dietetico di 3 giorni, valutazione mini-nutrizionale (MNA).
7. Funzione cognitiva: valutazione cognitiva di Montreal (MoCA), test di tracciamento A e B (TMT A e B), test di denominazione dei colori Stroop.
8. Prestazioni dell'esercizio: timed up and go test (TUGT), 6 min walking test.

Lo scopo dello studio è indagare l'intervento del supplemento Bifidobacterium longum OLP-01 sulla funzione cognitiva, le prestazioni fisiologiche, lo stato nutrizionale e il microbiota intestinale nei pazienti con ictus.