Effekter av Bifidobacterium Longum OLP-01 Supplement på kognitiv funksjon, treningsytelse, ernæringsstatus og tarmmikrobiota hos hjerneslagpasienter
25. juli 2022 oppdatert av: Taipei Medical University
Hjerneslag er et syndrom med akutt, fokalt nevrologisk underskudd som tilskrives vaskulær skade i sentralnervesystemet. Det var den 2. ledende dødsårsaken på verdensbasis, og ledsaget av høy uførhet øker også den sosiale byrden. Vår forskning er å undersøke effekten av intervensjon med Bifidobacterium longum OLP-01 på kognitiv funksjon, treningsytelse, ernæringsstatus og tarmmikrobiota ved hjerneslag pasienter.
Studiepopulasjon:
Vi skal rekruttere 120 slagpasienter og inklusjonskriteriene er: (1) I alderen 20-75 år, (2) Diagnostisert med hjerneslag mer enn 3 måneder, (3) Gjennomgår poliklinisk rehabilitering og tilstanden er stabil. Eksklusjonskriteriene er: (1) Afasi, demens eller depresjon, (2) BMI ≥ 35 kg/m2, (3) Kreftbehandling om 3 måneder, (4) En eller annen alvorlig sykdom kan forstyrre pasienter i å bli med i studien, (5) Kunne ikke samarbeide undersøkelsen og behandlingen på grunn av følelser eller mental tilstand.
- Studere design:
En to-arms enkeltblind randomisert kontrollert klinisk studie vil bli utført i 12 uker og forsøkspersonene vil bli delt inn i 2 grupper: (1) placebogruppe, (2) supplementgruppe. Forsøkspersonene ble bedt om å supplere med enten 2 × 1010 kolonidannende enhet (CFU) av Bifidobacterium longum OLP-01 pulver per dag eller placebo i 12 uker. Medisinsk historie, narkotikabruk og livsstilsspørreskjemaer ble gitt før intervensjon. Utfall vil bli vurdert i uke 0 og uke 12 under intervensjon.
3. Resultatvurdering:
- Antropometridata: høyde, vekt, kroppsmasseindeks, midjeomkrets, midtoverarmsomkrets, hofteomkrets, leggomkrets, midje/hofteforhold.
- Kroppssammensetning: muskelmasse, kroppsfett, basal metabolisme.
- Kliniske data: blodtrykk, slagrelaterte egenskaper.
Blodbiokjemi:
A. Ernæringsstatus: albumin, prealbumin, transferrin.
B. Glykemiske profiler: fastende blodsukker, glykert hemoglobin A1c (HbA1c).
C. Lipidprofiler: totalkolesterol (TC), lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C), lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C), triglyserider (TG).
D. Fullstendig blodtelling: hvite blodlegemer (WBC), røde blodlegemer (RBC), hemoglobin (HB), antall blodplater (PLT), hematokrit (HCT), gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV), gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH), gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC).
E. WBC-differensialtall: nøytrofiler (NEUT), lymfocytter (LYM), monocytter (MONO), eosinofiler (EOS), basofiler (BASO).
F. C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10) og tumornekrosefaktor alfa (TNF-α).
- Tarmmikrobiota: relativ overflod, α-diversitet, β-diversitet.
- Ernæringsstatus: 3-dagers kostholdsjournal, miniernæringsvurdering (MNA).
- Kognitiv funksjon: Montreal kognitiv vurdering (MoCA), trail-making test A og B (TMT A og B), Stroop fargenavning test.
- Treningsytelse: Tidsbestemt og gå-test (TUGT), 6-minutters gangtest.
Formålet med studien er å undersøke intervensjonen av Bifidobacterium longum OLP-01 supplement på kognitiv funksjon, fysiologisk ytelse, ernæringsstatus og tarmmikrobiota hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of rehabilitation, ShuangHo Hospital
-
Taipei city, Taiwan
- Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
-
Taipei city, Taiwan
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- I alderen 20-75 år
- Diagnostisert med hjerneslag mer enn 3 måneder
- Gjennomgår poliklinisk rehabilitering og tilstanden er stabil
Eksklusjonskriterier
- Afasi, demens eller depresjon
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Kreftbehandling om 3 måneder
- Noen alvorlige sykdommer kan forstyrre pasienter i å delta i studien
- Kunne ikke samarbeide undersøkelsen og behandlingen på grunn av følelser eller mental tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Personer i placebogruppen vil behandle med placebo.
|
Personer i placebogruppen vil supplere med placebopulver per dag i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Supplerende gruppe
Forsøkspersoner i tilskuddsgruppen vil behandle med Bifidobacterium longum OLP-01.
|
Bifidobacterium longum OLP-01 er en av probiotika.
Forsøkspersoner i OLP-01-gruppen vil supplere med enten 2 × 1010 kolonidannende enhet (CFU) av Bifidobacterium longum OLP-01-pulver per dag i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Uke 0
|
Kognitiv funksjon
|
Uke 0
|
|
Montreal kognitiv vurdering (MoCA)
Tidsramme: Uke 12
|
Kognitiv funksjon
|
Uke 12
|
|
Montreal kognitiv vurdering (MoCA) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Kognitiv funksjon
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Løypeleggingsprøve A og B (TMT A og B)
Tidsramme: Uke 0
|
Kognitiv funksjon
|
Uke 0
|
|
Løypeleggingsprøve A og B (TMT A og B)
Tidsramme: Uke 12
|
Kognitiv funksjon
|
Uke 12
|
|
Løypeleggingsprøve A og B (TMT A og B) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Kognitiv funksjon
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Stroop-fargenavntest
Tidsramme: Uke 0
|
Kognitiv funksjon
|
Uke 0
|
|
Stroop-fargenavntest
Tidsramme: Uke 12
|
Kognitiv funksjon
|
Uke 12
|
|
Stroop-fargenavntest (endre)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Kognitiv funksjon
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Tidsbestemt og gå test (TUGT)
Tidsramme: Uke 0
|
Treningsytelse
|
Uke 0
|
|
Tidsbestemt og gå test (TUGT)
Tidsramme: Uke 12
|
Treningsytelse
|
Uke 12
|
|
Tidsbestemt og gå test (TUGT) (endre)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Treningsytelse
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Uke 0
|
Treningsytelse
|
Uke 0
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Uke 12
|
Treningsytelse
|
Uke 12
|
|
6-minutters gangtest (bytte)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Treningsytelse
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Albumin
Tidsramme: Uke 0
|
Ernæringsstatus
|
Uke 0
|
|
Albumin
Tidsramme: Uke 12
|
Ernæringsstatus
|
Uke 12
|
|
Albumin (endre)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Ernæringsstatus
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Pre-albumin
Tidsramme: Uke 0
|
Ernæringsstatus
|
Uke 0
|
|
Pre-albumin
Tidsramme: Uke 12
|
Ernæringsstatus
|
Uke 12
|
|
Pre-albumin (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Ernæringsstatus
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Transferrin
Tidsramme: Uke 0
|
Ernæringsstatus
|
Uke 0
|
|
Transferrin
Tidsramme: Uke 12
|
Ernæringsstatus
|
Uke 12
|
|
Transferrin (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Ernæringsstatus
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
3-dagers kostholdsrekord
Tidsramme: Uke 0
|
Ernæringsstatus
|
Uke 0
|
|
3-dagers kostholdsrekord
Tidsramme: Uke 12
|
Ernæringsstatus
|
Uke 12
|
|
3-dagers kostholdsrekord (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Ernæringsstatus
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Mini-ernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Uke 0
|
Ernæringsstatus
|
Uke 0
|
|
Mini-ernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Uke 12
|
Ernæringsstatus
|
Uke 12
|
|
Miniernæringsvurdering (MNA) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Ernæringsstatus
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Relativ overflod
Tidsramme: Uke 0
|
Tarmmikrobiota Bruk 16s RNA-sekvensering for å utføre neste generasjons sekvensering (NGS) for å måle den relative overfloden, inkludert fylum, klasse, familie, slekt.
|
Uke 0
|
|
Relativ overflod
Tidsramme: Uke 12
|
Tarmmikrobiota Bruk 16s RNA-sekvensering for å utføre neste generasjons sekvensering (NGS) for å måle den relative overfloden, inkludert fylum, klasse, familie, slekt.
|
Uke 12
|
|
α-mangfold
Tidsramme: Uke 0
|
Tarmmikrobiota
|
Uke 0
|
|
α-mangfold
Tidsramme: Uke 12
|
Tarmmikrobiota
|
Uke 12
|
|
β-mangfold
Tidsramme: Uke 0
|
Tarmmikrobiota
|
Uke 0
|
|
β-mangfold
Tidsramme: Uke 12
|
Tarmmikrobiota
|
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Uke 0
|
Antropometridata
|
Uke 0
|
|
Høyde
Tidsramme: Uke 12
|
Antropometridata
|
Uke 12
|
|
Høyde (endre)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Antropometridata
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Vekt
Tidsramme: Uke 0
|
Antropometridata
|
Uke 0
|
|
Vekt
Tidsramme: Uke 12
|
Antropometridata
|
Uke 12
|
|
Vekt (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Antropometridata
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Uke 0
|
Antropometridata Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Uke 0
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Uke 12
|
Antropometridata Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Uke 12
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Antropometridata Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Uke 0
|
Antropometridata
|
Uke 0
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Uke 12
|
Antropometridata
|
Uke 12
|
|
Midjeomkrets (endre)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Antropometridata
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Midt på overarmens omkrets
Tidsramme: Uke 0
|
Antropometridata
|
Uke 0
|
|
Midt på overarmens omkrets
Tidsramme: Uke 12
|
Antropometridata
|
Uke 12
|
|
Midt på overarmens omkrets (endre)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Antropometridata
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Uke 0
|
Antropometridata
|
Uke 0
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Uke 12
|
Antropometridata
|
Uke 12
|
|
Hofteomkrets (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Antropometridata
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Leggomkrets
Tidsramme: Uke 0
|
Antropometridata
|
Uke 0
|
|
Leggomkrets
Tidsramme: Uke 12
|
Antropometridata
|
Uke 12
|
|
Leggomkrets (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Antropometridata
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Midje til hofte forhold
Tidsramme: Uke 0
|
Antropometridata Midjeomkrets og hofteomkrets vil bli kombinert for å rapportere midje/hofteforhold
|
Uke 0
|
|
Midje til hofte forhold
Tidsramme: Uke 12
|
Antropometridata Midjeomkrets og hofteomkrets vil bli kombinert for å rapportere midje/hofteforhold
|
Uke 12
|
|
Midje til hofte-forhold (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Antropometridata Midjeomkrets og hofteomkrets vil bli kombinert for å rapportere midje/hofteforhold
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Uke 0
|
Kroppssammensetning
|
Uke 0
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Uke 12
|
Kroppssammensetning
|
Uke 12
|
|
Muskelmasse (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Kroppssammensetning
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: Uke 0
|
Kroppssammensetning
|
Uke 0
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: Uke 12
|
Kroppssammensetning
|
Uke 12
|
|
Kroppsfett (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Kroppssammensetning
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Basal metabolsk hastighet
Tidsramme: Uke 0
|
Kroppssammensetning
|
Uke 0
|
|
Basal metabolsk hastighet
Tidsramme: Uke 12
|
Kroppssammensetning
|
Uke 12
|
|
Basal metabolsk hastighet (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Kroppssammensetning
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Uke 0
|
Kliniske data
|
Uke 0
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Uke 12
|
Kliniske data
|
Uke 12
|
|
Blodtrykk (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Kliniske data
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Slagrelaterte egenskaper (inkludert tiden siden hjerneslag ble diagnostisert, side av lesjon, slagtype, bruk av hjelpemiddel)
Tidsramme: Uke 0
|
Slagrelaterte karakteristika vil samle inn kliniske data eller spørre skjemapersonene direkte
|
Uke 0
|
|
Slagrelaterte egenskaper (inkludert tiden siden hjerneslag ble diagnostisert, side av lesjon, slagtype, bruk av hjelpemiddel)
Tidsramme: Uke 12
|
Slagrelaterte karakteristika vil samle inn kliniske data eller spørre skjemapersonene direkte
|
Uke 12
|
|
Medisinsk historie, narkotikabruk og livsstilsspørreskjemaer
Tidsramme: Uke 0
|
Kliniske data Dette spørreskjemaet inkluderer 3 deler (medisinsk historie, medikamentbruk og livsstil).
Medisinsk historie og narkotikabruk vil skrive etter fag.
Livsstil (f.eks.
smocking vane, treningsfrekvens) vil spørre forsøkspersonene.
|
Uke 0
|
|
Medisinsk historie, narkotikabruk og livsstilsspørreskjemaer
Tidsramme: Uke 12
|
Kliniske data Dette spørreskjemaet inkluderer 3 deler (medisinsk historie, medikamentbruk og livsstil).
Medisinsk historie og narkotikabruk vil skrive etter fag.
Livsstil (f.eks.
smocking vane, treningsfrekvens) vil spørre forsøkspersonene.
|
Uke 12
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Fastende blodsukker (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Glykert hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Glykert hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Glykert hemoglobin A1c (HbA1c) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Totalt kolesterol (TC) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Triglyserider (TG)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Triglyserider (TG)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Triglyserider (TG) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Hvite blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Hvite blodlegemer (WBC)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Hvite blodlegemer (WBC) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Røde blodlegemer (RBC) (forandring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Hemoglobin (HB)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Hemoglobin (HB)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Hemoglobin (HB) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Antall blodplater (PLT)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Antall blodplater (PLT)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Blodplateantall (PLT) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Hematokrit (HCT)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Hematokrit (HCT)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Hematokrit (HCT) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Nøytrofiler (NEUT)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Uke 0
|
|
Nøytrofiler (NEUT)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Uke 12
|
|
Nøytrofiler (NEUT)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Lymfocytter (LYM)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Uke 0
|
|
Lymfocytter (LYM)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Uke 12
|
|
Lymfocytter (LYM)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Monocytter (MONO)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Uke 0
|
|
Monocytter (MONO)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Uke 12
|
|
Monocytter (MONO)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Eosinofiler (EOS)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Uke 0
|
|
Eosinofiler (EOS)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Uke 12
|
|
Eosinofiler (EOS)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Basofiler (BASO)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Uke 0
|
|
Basofiler (BASO)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Uke 12
|
|
Basofiler (BASO)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi (tall WBC)
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi (cytokiner)
|
Uke 0
|
|
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi (cytokiner)
|
Uke 12
|
|
Interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi (cytokiner)
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Uke 0
|
Blodbiokjemi
|
Uke 0
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Uke 12
|
|
C-reaktivt protein (CRP) (endring)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Blodbiokjemi
|
Bytt fra uke 0 til uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chao Jane C-J, PhD, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
11. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
11. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202011038
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .