- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05477732
Bifidobacterium Longum OLP-01 -lisän vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin, harjoitussuoritukseen, ravitsemustilaan ja suoliston mikrobiotaan aivohalvauspotilailla
Aivohalvaus on akuutin, fokaalisen neurologisen vajauksen oireyhtymä, joka johtuu keskushermoston verisuonivauriosta. Se oli maailman toiseksi yleisin kuolinsyy, ja korkea työkyvyttömyysaste lisää myös sosiaalista taakkaa. Tutkimuksemme on tutkia Bifidobacterium longum OLP-01 -hoidon vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, liikunnan suorituskykyyn, ravitsemustilaan ja suoliston mikrobiotaan aivohalvauksessa potilaita.
Tutkimuspopulaatio:
Rekrytoimme 120 aivohalvauspotilasta ja mukaanottokriteerit ovat: (1) 20-75-vuotiaat, (2) aivohalvausdiagnoosissa yli 3 kuukautta, (3) avohoidossa ja tila on vakaa. Poissulkemiskriteerit ovat: (1) Afasia, dementia tai masennus, (2) BMI ≥ 35 kg/m2, (3) Syövän hoito 3 kuukaudessa, (4) Jotkut vakavat sairaudet voivat häiritä potilaiden osallistumista tutkimukseen, (5) Yhteistyö tutkimuksessa ja hoidossa ei onnistunut tunteiden tai henkisen tilan vuoksi.
- Opintojen suunnittelu:
Kaksihaarainen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan 12 viikon ajan, ja koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään: (1) lumeryhmä, (2) lisäryhmä. Koehenkilöitä pyydettiin täydentämään joko 2 × 1010 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU) Bifidobacterium longum OLP-01 -jauhetta päivässä tai lumelääkettä 12 viikon ajan. Ennen interventiota annettiin sairaushistoriaa, huumeiden käyttöä ja elämäntapakyselyjä. Tuloksia arvioidaan viikolla 0 ja viikolla 12 interventiovaiheessa.
3. Tuloksen arviointi:
- Antropometriatiedot: pituus, paino, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, olkavarren ympärysmitta, lantion ympärysmitta, pohkeen ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde.
- Kehon koostumus: lihasmassa, kehon rasva, perusaineenvaihdunta.
- Kliiniset tiedot: verenpaine, aivohalvaukseen liittyvät ominaisuudet.
Veren biokemia:
A. Ravitsemustila: albumiini, prealbumiini, transferriini.
B. Glykeemiset profiilit: paastoverenglukoosi, glykoitunut hemoglobiini A1c (HbA1c).
C. Lipidiprofiilit: kokonaiskolesteroli (TC), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), triglyseridit (TG).
D. Täydellinen verenkuva: valkosolut (WBC), punasolut (RBC), hemoglobiini (HB), verihiutaleiden määrä (PLT), hematokriitti (HCT), keskimääräinen verisolujen tilavuus (MCV), keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH), keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC).
E. Valkosolujen erotusmäärät: neutrofiilit (NEUT), lymfosyytit (LYM), monosyytit (MONO), eosinofiilit (EOS), basofiilit (BASO).
F. C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-10 (IL-10) ja tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a).
- Suoliston mikrobiota: suhteellinen runsaus, α-diversiteetti, β-diversiteetti.
- Ravitsemustila: 3 päivän ruokavaliokirja, miniravitsemusarvio (MNA).
- Kognitiivinen toiminta: Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), polunmuodostustesti A ja B (TMT A ja B), Stroop värin nimeämistesti.
- Harjoituksen suorituskyky: ajastettu ja mene -testi (TUGT), 6 minuutin kävelytesti.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Bifidobacterium longum OLP-01 -lisän vaikutusta aivohalvauspotilaiden kognitiiviseen toimintaan, fysiologiseen suorituskykyyn, ravitsemustilaan ja suoliston mikrobiotaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of rehabilitation, ShuangHo Hospital
-
Taipei city, Taiwan
- Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
-
Taipei city, Taiwan
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikäraja 20-75 vuotta
- Diagnosoitu aivohalvaus yli 3 kuukautta
- Käynnissä avohoidossa ja tila on vakaa
Poissulkemiskriteerit
- Afasia, dementia tai masennus
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Syövän hoito 3 kuukaudessa
- Jotkut vakavat sairaudet voivat häiritä potilaiden osallistumista tutkimukseen
- Yhteistyö tutkimuksessa ja hoidossa ei onnistunut tunteiden tai henkisen tilan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lumeryhmän koehenkilöt hoitavat lumelääkettä.
|
Lumeryhmän koehenkilöt saavat lumelääkejauhetta päivässä 12 viikon ajan.
|
Kokeellinen: Täydennysryhmä
Lisäravinteen ryhmän koehenkilöt saavat hoitoa Bifidobacterium longum OLP-01:llä.
|
Bifidobacterium longum OLP-01 on yksi probiooteista.
OLP-01-ryhmän koehenkilöt täydentävät joko 2 × 1010 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU) Bifidobacterium longum OLP-01 -jauhetta päivässä 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kognitiivinen toiminto
|
Viikko 0
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kognitiivinen toiminto
|
Viikko 12
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Kognitiivinen toiminto
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Poluntekokoe A ja B (TMT A ja B)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kognitiivinen toiminto
|
Viikko 0
|
Poluntekokoe A ja B (TMT A ja B)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kognitiivinen toiminto
|
Viikko 12
|
Poluntekokoe A ja B (TMT A ja B) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Kognitiivinen toiminto
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Stroop värin nimeämistesti
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kognitiivinen toiminto
|
Viikko 0
|
Stroop värin nimeämistesti
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kognitiivinen toiminto
|
Viikko 12
|
Stroop värin nimeämistesti (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Kognitiivinen toiminto
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Ajastettu ja mene -testi (TUGT)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Harjoituksen suorituskyky
|
Viikko 0
|
Ajastettu ja mene -testi (TUGT)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Harjoituksen suorituskyky
|
Viikko 12
|
Ajastettu ja mene -testi (TUGT) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Harjoituksen suorituskyky
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Harjoituksen suorituskyky
|
Viikko 0
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Harjoituksen suorituskyky
|
Viikko 12
|
6 minuutin kävelytesti (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Harjoituksen suorituskyky
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Albumiini
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Ravitsemustila
|
Viikko 0
|
Albumiini
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Ravitsemustila
|
Viikko 12
|
Albumiini (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Ravitsemustila
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Esialbumiini
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Ravitsemustila
|
Viikko 0
|
Esialbumiini
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Ravitsemustila
|
Viikko 12
|
Esialbumiini (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Ravitsemustila
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Transferriini
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Ravitsemustila
|
Viikko 0
|
Transferriini
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Ravitsemustila
|
Viikko 12
|
Transferriini (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Ravitsemustila
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
3 päivän ruokavalioennätys
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Ravitsemustila
|
Viikko 0
|
3 päivän ruokavalioennätys
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Ravitsemustila
|
Viikko 12
|
3 päivän ruokavalioennätys (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Ravitsemustila
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Miniravitsemusarvio (MNA)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Ravitsemustila
|
Viikko 0
|
Miniravitsemusarvio (MNA)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Ravitsemustila
|
Viikko 12
|
Miniravitsemusarvio (MNA) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Ravitsemustila
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Suoliston mikrobiota Käytä 16s RNA-sekvensointia seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS) mittaamaan suhteellista runsautta, mukaan lukien suvun, luokan, perheen, suvun.
|
Viikko 0
|
Suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Suoliston mikrobiota Käytä 16s RNA-sekvensointia seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS) mittaamaan suhteellista runsautta, mukaan lukien suvun, luokan, perheen, suvun.
|
Viikko 12
|
α-monimuotoisuus
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Suoliston mikrobiota
|
Viikko 0
|
α-monimuotoisuus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Suoliston mikrobiota
|
Viikko 12
|
β-monimuotoisuus
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Suoliston mikrobiota
|
Viikko 0
|
β-monimuotoisuus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Suoliston mikrobiota
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korkeus
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Antropometriatiedot
|
Viikko 0
|
Korkeus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Antropometriatiedot
|
Viikko 12
|
Korkeus (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Antropometriatiedot
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Paino
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Antropometriatiedot
|
Viikko 0
|
Paino
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Antropometriatiedot
|
Viikko 12
|
Paino (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Antropometriatiedot
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Antropometriatiedot Paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2
|
Viikko 0
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Antropometriatiedot Paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2
|
Viikko 12
|
Painoindeksi (BMI) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Antropometriatiedot Paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Antropometriatiedot
|
Viikko 0
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Antropometriatiedot
|
Viikko 12
|
Vyötärön ympärysmitta (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Antropometriatiedot
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Keskiolkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Antropometriatiedot
|
Viikko 0
|
Keskiolkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Antropometriatiedot
|
Viikko 12
|
Keskiolkavarren ympärysmitta (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Antropometriatiedot
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Antropometriatiedot
|
Viikko 0
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Antropometriatiedot
|
Viikko 12
|
Lantion ympärysmitta (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Antropometriatiedot
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Antropometriatiedot
|
Viikko 0
|
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Antropometriatiedot
|
Viikko 12
|
Pohkeen ympärysmitta (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Antropometriatiedot
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Antropometriatiedot Vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta yhdistetään raportoimaan vyötärön ja lantion välistä suhdetta
|
Viikko 0
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Antropometriatiedot Vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta yhdistetään raportoimaan vyötärön ja lantion välistä suhdetta
|
Viikko 12
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Antropometriatiedot Vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta yhdistetään raportoimaan vyötärön ja lantion välistä suhdetta
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kehon koostumus
|
Viikko 0
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kehon koostumus
|
Viikko 12
|
Lihasmassa (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Kehon koostumus
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kehon koostumus
|
Viikko 0
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kehon koostumus
|
Viikko 12
|
Kehon rasva (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Kehon koostumus
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Perusaineenvaihdunnan
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kehon koostumus
|
Viikko 0
|
Perusaineenvaihdunnan
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kehon koostumus
|
Viikko 12
|
Perusaineenvaihdunta (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Kehon koostumus
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kliiniset tiedot
|
Viikko 0
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kliiniset tiedot
|
Viikko 12
|
Verenpaine (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Kliiniset tiedot
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Aivohalvaukseen liittyvät ominaisuudet (mukaan lukien aika aivohalvauksen diagnosoinnista, vaurion puoli, aivohalvauksen tyyppi, apuvälineen käyttö)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Aivohalvaukseen liittyvät ominaisuudet keräisivät kliinisistä tiedoista tai kysyisivät suoraan koehenkilöiltä
|
Viikko 0
|
Aivohalvaukseen liittyvät ominaisuudet (mukaan lukien aika aivohalvauksen diagnosoinnista, vaurion puoli, aivohalvauksen tyyppi, apuvälineen käyttö)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Aivohalvaukseen liittyvät ominaisuudet keräisivät kliinisistä tiedoista tai kysyisivät suoraan koehenkilöiltä
|
Viikko 12
|
Sairaushistoria, huumeidenkäyttö ja elämäntapakyselyt
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kliiniset tiedot Tämä kyselylomake sisältää 3 osaa (sairaushistoria, huumeiden käyttö ja elämäntapa).
Lääketieteellinen historia ja huumeidenkäyttö kirjoitetaan aiheittain.
Elämäntapa (esim.
tupakointitapa, harjoitustiheys) kysyy koehenkilöiltä.
|
Viikko 0
|
Sairaushistoria, huumeidenkäyttö ja elämäntapakyselyt
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kliiniset tiedot Tämä kyselylomake sisältää 3 osaa (sairaushistoria, huumeiden käyttö ja elämäntapa).
Lääketieteellinen historia ja huumeidenkäyttö kirjoitetaan aiheittain.
Elämäntapa (esim.
tupakointitapa, harjoitustiheys) kysyy koehenkilöiltä.
|
Viikko 12
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Paastoverensokeri (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Kokonaiskolesteroli (TC) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Triglyseridit (TG) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Valkosolut (WBC)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Valkosolut (WBC)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Valkosolut (WBC) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Punasolut (RBC)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Punasolut (RBC)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Punasolut (RBC) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Hemoglobiini (HB)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Hemoglobiini (HB)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Hemoglobiini (HB) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Verihiutaleiden määrä (PLT)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Verihiutaleiden määrä (PLT)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Verihiutaleiden määrä (PLT) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Hematokriitti (HCT)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Hematokriitti (HCT)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Hematokriitti (HCT) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Keskimääräinen verisolutilavuus (MCV)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Keskimääräinen verisolutilavuus (MCV)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus (MCV) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Neutrofiilit (NEUT)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Viikko 0
|
Neutrofiilit (NEUT)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Viikko 12
|
Neutrofiilit (NEUT)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Lymfosyytit (LYM)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Viikko 0
|
Lymfosyytit (LYM)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Viikko 12
|
Lymfosyytit (LYM)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Monosyytit (MONO)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Viikko 0
|
Monosyytit (MONO)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Viikko 12
|
Monosyytit (MONO)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Eosinofiilit (EOS)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Viikko 0
|
Eosinofiilit (EOS)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Viikko 12
|
Eosinofiilit (EOS)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Basofiilit (BASO)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Viikko 0
|
Basofiilit (BASO)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Viikko 12
|
Basofiilit (BASO)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia (valkosolujen määrä)
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-10 (IL-10), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia (sytokiinit)
|
Viikko 0
|
Interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-10 (IL-10), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia (sytokiinit)
|
Viikko 12
|
Interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-10 (IL-10), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia (sytokiinit)
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Veren biokemia
|
Viikko 0
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Veren biokemia
|
Viikko 12
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) (muutos)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Veren biokemia
|
Muutos viikosta 0 viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chao Jane C-J, PhD, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202011038
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis