Влияние добавки Bifidobacterium Longum OLP-01 на когнитивную функцию, физическую работоспособность, состояние питания и микробиоту кишечника у пациентов с инсультом

Инсульт — это синдром острого очагового неврологического дефицита, связанный с поражением сосудов центральной нервной системы. Это была вторая ведущая причина смерти во всем мире, сопровождаемая высоким уровнем инвалидности, что также увеличивает социальную нагрузку. Наше исследование направлено на изучение влияния вмешательства с Bifidobacterium longum OLP-01 на когнитивную функцию, физическую работоспособность, состояние питания и микробиоту кишечника при инсульте. пациенты.

1. Исследуемая популяция:

   Мы наберем 120 пациентов с инсультом, критерии включения: (1) возраст 20-75 лет, (2) диагноз инсульта более 3 месяцев, (3) прохождение амбулаторной реабилитации и состояние стабильное. Критериями исключения являются: (1) афазия, деменция или депрессия, (2) ИМТ ≥ 35 кг/м2, (3) лечение рака в течение 3 месяцев, (4) некоторые тяжелые заболевания могут помешать пациентам присоединиться к исследованию, (5) Отказ от участия в обследовании и лечении из-за эмоционального или психического состояния.

2. Дизайн исследования:

Одностороннее слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя группами будет проводиться в течение 12 недель, и субъекты будут разделены на 2 группы: (1) группа плацебо, (2) группа добавок. Субъектов просили принимать либо 2 × 1010 колониеобразующих единиц (КОЕ) порошка Bifidobacterium longum OLP-01 в день, либо плацебо в течение 12 недель. Анкеты истории болезни, употребления наркотиков и образа жизни заполнялись до вмешательства. Результаты будут оцениваться на неделе 0 и неделе 12 во время вмешательства.

3. Оценка результатов:

1. Антропометрические данные: рост, вес, индекс массы тела, окружность талии, окружность середины плеча, окружность бедер, окружность икр, соотношение талии и бедер.
2. Состав тела: мышечная масса, жировые отложения, основной обмен.
3. Клинические данные: артериальное давление, характеристики, связанные с инсультом.

4. Биохимия крови:

   А. Нутритивный статус: альбумин, преальбумин, трансферрин.

   B. Гликемические профили: глюкоза крови натощак, гликированный гемоглобин A1c (HbA1c).

   C. Липидный профиль: общий холестерин (ОХ), холестерин липопротеидов высокой плотности (ХС-ЛПВП), холестерин липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП), триглицериды (ТГ).

   D. Общий анализ крови: лейкоциты (WBC), эритроциты (RBC), гемоглобин (HB), число тромбоцитов (PLT), гематокрит (HCT), средний корпускулярный объем (MCV), средний корпускулярный гемоглобин (MCH), средняя концентрация корпускулярного гемоглобина (MCHC).

   E. Дифференциальный подсчет лейкоцитов: нейтрофилы (NEUT), лимфоциты (LYM), моноциты (MONO), эозинофилы (EOS), базофилы (BASO).

   F. С-реактивный белок (СРБ), интерлейкин-6 (ИЛ-6), интерлейкин-10 (ИЛ-10) и фактор некроза опухоли альфа (ФНО-α).

5. Микробиота кишечника: относительная численность, α-разнообразие, β-разнообразие.
6. Пищевой статус: 3-дневная диетическая запись, мини-оценка питания (MNA).
7. Когнитивная функция: Монреальский когнитивный тест (MoCA), тест A и B для создания следов (TMT A и B), тест на определение цвета по Струпу.
8. Выполнение упражнений: тест на время и вперед (TUGT), тест с 6-минутной ходьбой.

Цель исследования - изучить влияние добавки Bifidobacterium longum OLP-01 на когнитивную функцию, физиологические показатели, состояние питания и микробиоту кишечника у пациентов с инсультом.