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脑卒中患者的临床特点及康复效果 (PCR)

2022年8月3日更新者：Silvia Salvalaggio、IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

脑卒中患者上肢康复的临床特点及康复效果：回顾性研究

康复治疗的剂量是促进脑卒中后运动功能恢复的关键因素。迄今为止，尚不清楚临床特征（例如神经病学特征、临床病史、运动、语言和认知能力），临床医生可以根据初步评估预测患者康复前的恢复潜力以及国家卫生系统中可用的各种治疗途径。由于这些原因，该研究旨在探讨可能影响上肢运动恢复的康复剂量的临床特征和潜在影响

研究概览

地位

完全的

条件

中风

干预/治疗

其他：运动康复

详细说明

康复治疗的剂量是促进脑卒中后运动功能恢复的关键因素。此外，尽管最近的证据表明认知能力可能支持运动恢复，但中风患者的认知语言和运动技能之间的关系仍然是一个研究问题。关于干预剂量，在患者每天接受 6 小时康复治疗的试验中，上肢功能改善达到临床相关水平，Fugl-Meyer 上肢差异高达 8-11 个点。迄今为止，临床证据（例如运动、认知语言和神经）和可能影响上肢恢复的康复特征仍然缺失。因此，本研究旨在回顾性探讨脑卒中患者康复后的临床特征与上肢恢复是否存在相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- Venice
  - Venezia、Venice、意大利、30126
    - San Camillo IRCCS Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在圣卡米洛医院住院接受神经康复治疗的中风成人

描述

纳入标准：

年龄 > 18 岁
首次单侧皮质-皮质下中风（缺血性或出血性）
完成至少 4 周的康复
保留提供知情同意的能力或可能性。

排除标准：

小脑或双侧中风
不稳定的医疗条件；
除中风外的其他神经和/或精神疾病的诊断；
创伤性脑损伤;
未发布知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Fugl-Meyer 评估上肢大体时间：从基线到 8 周的变化	Fugl-Meyer 评估上肢是一种特定于中风的量表，用于评估中风后偏瘫患者的上肢运动功能。有 3 个值：0（严重损伤）、1（中度损伤）、2（保留功能）。最小值为0分，对应上肢偏瘫。最大值为 66 点，对应于正常的电机性能。	从基线到 8 周的变化

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
达到绩效规模大体时间：从基线到 8 周的变化。	Reaching Performance Scale 评估受试者到达物体（圆锥体）的能力。视锥放置在距对象 4 厘米（近）和 30 厘米（远）的位置。如果可能，要求受试者伸手去拿圆锥体。观察者评估的是伸手的质量而不是握力。最小值是 0 分，这对应于任何到达对象的能力的丧失。最大值为36点，对应于到达物体能力的保留。	从基线到 8 周的变化。
方块测试大体时间：从基线到 8 周的变化。	病人必须在一分钟内将尽可能多的立方体从一个容器一个一个地搬运到另一个容器中。测试用双手进行。	从基线到 8 周的变化。
牛津认知屏幕大体时间：在基线	Oxford Cognitive Screen 是一种多域筛选工具，用于评估认知功能（例如注意、执行功能、语言功能、记忆）。对于每个领域，截止分数是根据年龄和教育水平计算的。没有总分，但根据规范数据确定每个领域的病理表现。	在基线
改良的 Ashworth 量表大体时间：从基线到 8 周的变化。	使用改良的二头肌 Ashworth 量表测量痉挛状态（总分 = 20 分）。治疗师评估肌肉的痉挛状态。有 5 个值：0（肌张力无增加）、1（肌张力轻微增加）、2（肌张力更显着增加）、3（肌张力显着增加）、4（患处屈曲或僵硬扩大）。	从基线到 8 周的变化。
功能独立性测量大体时间：从基线到 8 周的变化。	功能独立测量量表是一个 18 项量表，用于评估进行日常生活活动的独立程度。有 7 个值：1（完全协助或不可测试）、2（最大协助）、3（中等协助）、4（最小协助）、5（监督）、6（修正独立）、7（完全独立）。最低值为 18 分，对应于日常生活活动的较低独立性水平。最大值为 126 分，对应日常生活活动的最大独立程度。	从基线到 8 周的变化。
治疗剂量大体时间：住院时间（8周）	患者在住院期间接受的康复时间（小时）	住院时间（8周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月26日

首次发布 (实际的)

2022年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月3日

最后验证

2022年8月1日