Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai jellemzők és rehabilitációs hatás stroke-ban szenvedő betegeknél (PCR)

2022. augusztus 3. frissítette: Silvia Salvalaggio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Klinikai jellemzők és rehabilitációs hatás a felső végtagok felépülésében stroke-ban szenvedő betegeknél: Retrospektív vizsgálat

A rehabilitációs terápia adagolása kulcsfontosságú tényező a stroke utáni motoros funkcionális helyreállítás elősegítésében. A mai napig nem ismertek azok a klinikai jellemzők (pl. neurológiai profil, klinikai anamnézis, motoros, nyelvi és kognitív képességek), amelyek lehetővé teszik a klinikus számára, hogy előre jelezze a páciens rehabilitáció előtti felépülési potenciálját, mind a kezdeti értékelés alapján. valamint a Nemzeti Egészségügyi Rendszerben elérhető különféle kezelési módok. Ezen okok miatt a tanulmány célja, hogy feltárja a klinikai jellemzőket és a rehabilitációs dózis lehetséges hatását, amely befolyásolhatja a felső végtagi motoros helyreállítást

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Stroke

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Motoros rehabilitáció

Részletes leírás

A rehabilitációs terápia adagolása kulcsfontosságú tényező a stroke utáni motoros funkcionális helyreállítás elősegítésében. Sőt, bár a legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a kognitív képességek támogathatják a motoros felépülést, a kognitív-nyelvi és a motoros készségek közötti kapcsolat a stroke-betegeknél még mindig kutatás tárgyát képezi. Ami a beavatkozás dózisát illeti, azokban a vizsgálatokban, amelyekben a betegek napi 6 órás rehabilitáción estek át, a felső végtag funkcionális javulása elérte a klinikailag releváns szintet, egészen 8-11 pontos eltérésig a Fugl-Meyer felső végtagon. A mai napig a klinikai bizonyítékok (pl. motoros, kognitív-lingvisztikai és neurológiai) és rehabilitációs jellemzők, amelyek befolyásolhatják a felső végtag gyógyulását. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy retrospektív módon feltárja, van-e kapcsolat a klinikai jellemzők és a felső végtag rehabilitáció utáni felépülése között a stroke-os betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Olaszország
- Venice
  - Venezia, Venice, Olaszország, 30126
    - San Camillo IRCCS Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A stroke-on átesett felnőtteket a San Camillo Kórházba helyezték neurológiai rehabilitáció céljából

Leírás

Bevételi kritériumok:

életkor > 18 év
első egyoldalú kérgi-szubkortikális stroke (ischaemiás vagy haemorrhagiás)
legalább 4 hetes rehabilitációt végeztek
megőrzött képesség vagy lehetőség a tájékozott beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

cerebelláris vagy kétoldali stroke
instabil egészségügyi állapotok;
a stroke mellett egyéb neurológiai és/vagy pszichiátriai betegségek diagnosztizálása;
traumás agysérülés;
nem adták ki a tájékoztatáson alapuló beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Fugl-Meyer értékelés felső végtag Időkeret: változás a kiindulási értéktől 8 hétig	A Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity egy stroke-specifikus skála, amely a felső végtag motoros működését értékeli a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél. 3 érték van: 0 (súlyos károsodás), 1 (közepes károsodás), 2 (megőrzött funkció). A minimális érték 0 pont, ami a felső végtagi hemiplegiának felel meg. A maximális érték 66 pont, ami megfelel a normál motorteljesítménynek.	változás a kiindulási értéktől 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Teljesítményskála elérése Időkeret: Változás a kiindulási értéktől 8 hétig.	A Reaching Performance Scale az alanyok azon képességét méri fel, hogy elérjenek egy tárgyat (kúpot). A kúp 4 cm-es (közelebb) és 30 cm-es (távol) távolságban van a tárgytól. Az alanynak meg kell nyúlnia és megragadnia a kúpot, ha lehetséges. A megfigyelő a markolat erőssége helyett az elérés minőségét értékeli. A minimális érték 0 pont, ami egy tárgy elérésére való képtelenségnek felel meg. A maximális érték 36 pont, ami megfelel a tárgy elérési képességének megőrzésének.	Változás a kiindulási értéktől 8 hétig.
Box & Blocks teszt Időkeret: Változás a kiindulási értéktől 8 hétig.	A páciensnek egy perc alatt a lehető legtöbb kockát kell egyenként átvinnie a tartályból a másikba. A tesztet mindkét kézzel végezzük.	Változás a kiindulási értéktől 8 hétig.
Oxford kognitív képernyő Időkeret: alapvonalon	Az Oxford Cognitive Screen egy többtartományú szűrőeszköz a kognitív funkciók (pl. figyelem, végrehajtó funkciók, nyelvi funkciók, memória). Minden tartomány esetében a küszöbértékeket az életkor és az iskolai végzettség szerint számítják ki. Nincs általános pontszám, de az egyes tartományok esetében a patológiás teljesítményeket a normatív adatok alapján azonosítják.	alapvonalon
Módosított Ashworth Skála Időkeret: Változás a kiindulási értéktől 8 hétig.	A spaszticitás mérése a bicepsz izom módosított Ashworth-skálájával történik (Összpontszám = 20 pont). A terapeuta értékeli az izom görcsösségét. 5 érték van: 0 (nincs izomtónusnövekedés), 1 (enyhe izomtónusnövekedés), 2 (markánsabb izomtónusnövekedés), 3 (jelentős izomtónusnövekedés), 4 (érintett rész merev hajlításban, ill. kiterjesztés).	Változás a kiindulási értéktől 8 hétig.
Funkcionális függetlenségi mérőszám Időkeret: Változás a kiindulási értéktől 8 hétig.	A funkcionális függetlenség mértéke egy 18 tételből álló skála, amely a mindennapi életben végzett tevékenységek függetlenségének mértékét méri. 7 érték van: 1 (teljes segítségnyújtás vagy nem tesztelhető), 2 (maximális segítség), 3 (mérsékelt segítség), 4 (minimális segítség), 5 (felügyelet), 6 (módosított függetlenség), 7 (teljes függetlenség). A minimális érték 18 pont, ami a mindennapi életben való önállóság alacsonyabb szintjének felel meg. A maximális érték 126 pont, ami megfelel a mindennapi életben való önállóság maximális szintjének.	Változás a kiindulási értéktől 8 hétig.
A terápia dózisa Időkeret: kórházi kezelési időszak (8 hét)	A rehabilitáció mennyisége (órában), amelyen a betegek a kórházi kezelés során átestek	kórházi kezelési időszak (8 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak