Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy kliniczne i efekt rehabilitacji u pacjentów z udarem mózgu (PCR)

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Silvia Salvalaggio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Cechy kliniczne i efekt rehabilitacji w celu odzyskania kończyny górnej u pacjentów z udarem mózgu: badanie retrospektywne

Dawkowanie terapii rehabilitacyjnej jest kluczowym czynnikiem promującym powrót funkcji motorycznych po udarze mózgu. Do tej pory nieznane są cechy kliniczne (m.in. profil neurologiczny, historia kliniczna, zdolności motoryczne, językowe, poznawcze), które pozwalają klinicyście przewidzieć potencjał rekonwalescencji pacjenta przed rehabilitacją, zarówno na podstawie wstępnej oceny oraz różne ścieżki leczenia dostępne w Narodowym Systemie Zdrowia. Z tych powodów badanie ma na celu zbadanie cech klinicznych i potencjalnego wpływu dawki rehabilitacyjnej, która mogłaby wpłynąć na regenerację ruchową kończyny górnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dawkowanie terapii rehabilitacyjnej jest kluczowym czynnikiem promującym powrót funkcji motorycznych po udarze mózgu. Co więcej, chociaż ostatnie dowody wykazały, że zdolności poznawcze mogą wspomagać regenerację motoryczną, związek między zdolnościami poznawczo-językowymi a motorycznymi u pacjentów po udarze jest nadal przedmiotem badań. Jeśli chodzi o dawkę interwencji, w badaniach, w których pacjenci przechodzili 6-godzinną rehabilitację dziennie, poprawa czynnościowa kończyny górnej osiągnęła klinicznie istotny poziom, do różnicy 8-11 punktów na kończynie górnej Fugla-Meyera. Dotychczasowe dowody kliniczne (np. motorycznych, poznawczo-językowych i neurologicznych) oraz cech rehabilitacyjnych, które mogą mieć wpływ na regenerację kończyny górnej. Dlatego niniejsze badanie ma na celu retrospektywne zbadanie, czy istnieje związek między cechami klinicznymi a regeneracją kończyny górnej po rehabilitacji u pacjentów po udarze mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Venice
      • Venezia, Venice, Włochy, 30126
        • San Camillo IRCCS Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli po udarze mózgu hospitalizowani w Szpitalu San Camillo na okres rehabilitacji neurologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • pierwszy w historii jednostronny udar korowo-podkorowy (niedokrwienny lub krwotoczny)
  • ukończył co najmniej 4-tygodniową rehabilitację
  • zachowana zdolność lub możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • udar mózgu lub obustronny
  • niestabilne warunki medyczne;
  • diagnostyka innych chorób neurologicznych i/lub psychiatrycznych oprócz udaru;
  • Poważny uraz mózgu;
  • nie wyrażono świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity to specyficzna dla udaru skala, która ocenia funkcjonowanie motoryczne kończyn górnych u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze. Istnieją 3 wartości: 0 (poważne upośledzenie), 1 (umiarkowane upośledzenie), 2 (funkcja zachowana). Minimalna wartość to 0 punktów, co odpowiada porażeniu kończyny górnej. Maksymalna wartość to 66 punktów, co odpowiada normalnej pracy silnika.
zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie skali wydajności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni.
Skala Osiągnięć ocenia zdolność badanych do dotarcia do obiektu (stożek). Stożek jest umieszczony zarówno w odległości 4 cm (blisko), jak i 30 cm (daleko) od obiektu. Badany jest proszony o dosięgnięcie i złapanie stożka, jeśli to możliwe. Obserwator ocenia jakość sięgania zamiast siły chwytu. Minimalna wartość to 0 punktów, co odpowiada niezdolności jakiejkolwiek możliwości dotarcia do obiektu. Maksymalna wartość to 36 punktów, co odpowiada zachowaniu zdolności dosięgania przedmiotu.
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni.
Test pudełek i bloków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni.
Pacjent musi przenieść jak najwięcej kostek, jedna po drugiej, z pojemnika do drugiego w ciągu jednej minuty. Badanie wykonuje się obiema rękami.
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni.
Oksfordzki ekran poznawczy
Ramy czasowe: na linii bazowej
Oxford Cognitive Screen to wielodomenowe narzędzie przesiewowe do oceny funkcji poznawczych (np. uwaga, funkcje wykonawcze, funkcje językowe, pamięć). Dla każdej domeny wyniki odcięcia są obliczane na podstawie wieku i poziomu wykształcenia. Nie ma ogólnego wyniku, ale dla każdej domeny patologiczne wyniki są identyfikowane zgodnie z danymi normatywnymi.
na linii bazowej
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni.
Spastyczność mierzono za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha mięśnia dwugłowego (całkowity wynik = 20 punktów). Terapeuta ocenia spastyczność mięśnia. Dostępnych jest 5 wartości: 0 (brak wzrostu napięcia mięśniowego), 1 (nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego), 2 (bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego), 3 (znaczny wzrost napięcia mięśniowego), 4 (dotknięta część ciała sztywna w zgięciu lub rozszerzenie).
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni.
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni.
Skala Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej to 18-punktowa skala, która ocenia stopień samodzielności w wykonywaniu codziennych czynności. Dostępnych jest 7 wartości: 1 (pomoc całkowita lub niesprawdzalna), 2 (pomoc maksymalna), 3 (pomoc umiarkowana), 4 (pomoc minimalna), 5 (nadzór), 6 (zmodyfikowana niezależność), 7 (pełna niezależność). Wartości minimalne to 18 punktów, co odpowiada niższemu poziomowi samodzielności w czynnościach życia codziennego. Maksymalna wartość to 126 punktów, co odpowiada maksymalnemu poziomowi samodzielności w czynnościach życia codziennego.
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni.
Dawka terapii
Ramy czasowe: okres hospitalizacji (8 tygodni)
Ilość (w godzinach) rehabilitacji jaką przebyli pacjenci podczas hospitalizacji
okres hospitalizacji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCR 2021.20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rehabilitacja ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj