Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska egenskaper och rehabiliteringseffekt hos patienter med stroke (PCR)

3 augusti 2022 uppdaterad av: Silvia Salvalaggio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Kliniska egenskaper och rehabiliteringseffekt för återhämtning av övre extremiteter hos patienter med stroke: retrospektiv studie

Dosering av rehabiliteringsterapi är en nyckelfaktor för att främja motorisk funktionell återhämtning efter stroke. Hittills är det som ännu inte är känt de kliniska egenskaperna (t.ex. den neurologiska profilen, klinisk historia, motoriska, språkliga och kognitiva förmågor), som gör det möjligt för läkaren att förutsäga återhämtningspotentialen hos en patient före rehabilitering, baserat på både den initiala bedömningen och de olika behandlingsvägar som finns tillgängliga i det nationella hälsosystemet. Av dessa skäl syftar studien till att utforska kliniska egenskaper och potentiell effekt av rehabiliteringsdos som kan påverka motorisk återhämtning i övre extremiteterna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dosering av rehabiliteringsterapi är en nyckelfaktor för att främja motorisk funktionell återhämtning efter stroke. Dessutom, även om nya bevis har visat att kognitiva förmågor kan stödja motorisk återhämtning, är förhållandet mellan kognitiv-lingvistiska och motoriska färdigheter hos strokepatienter fortfarande en fråga om forskning. När det gäller interventionsdosen, i prövningar där patienter genomgick 6 timmars rehabilitering per dag, nådde funktionsförbättringar i den övre extremiteten kliniskt relevanta nivåer, upp till en skillnad på 8-11 poäng på Fugl-Meyers övre extremitet. Hittills har bevis på kliniska (t.ex. motoriska, kognitiva-lingvistiska och neurologiska) och rehabiliteringsfunktioner som kan påverka återhämtningen av de övre extremiteterna saknas fortfarande. Därför syftar denna studie till att retrospektivt undersöka om det finns ett samband mellan kliniska egenskaper och återhämtning av övre extremiteterna efter rehabilitering hos strokepatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Venice
      • Venezia, Venice, Italien, 30126
        • San Camillo IRCCS Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med stroke inlagda på sjukhuset i San Camillo för en period av neurologisk rehabilitering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • första ensidiga kortikal-subkortikal stroke någonsin, (ischemisk eller hemorragisk)
  • avslutat minst 4 veckors rehabilitering
  • bevarad förmåga eller möjlighet att lämna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • cerebellär eller bilateral stroke
  • instabila medicinska tillstånd;
  • diagnos av andra neurologiska och/eller psykiatriska sjukdomar utöver stroke;
  • traumatisk hjärnskada;
  • inte släppt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Bedömning övre extremitet
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 8 veckor
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity är en strokespecifik skala som bedömer den övre extremitetens motoriska funktion hos patienter med post-stroke hemiplegi. Det finns 3 värden: 0 (svår funktionsnedsättning), 1 (måttlig funktionsnedsättning), 2 (bevarad funktion). Minimivärdet är 0 poäng, vilket motsvarar hemiplegi i övre extremiteterna. Maxvärdet är 66 poäng, vilket motsvarar normal motorprestanda.
ändra från baslinjen upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nå prestandaskala
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 8 veckor.
Reaching Performance Scale bedömer försökspersoners förmåga att nå ett objekt (en kon). Konen placeras på både 4 cm (nära) och 30 cm (långt) avstånd från motivet. Försökspersonen uppmanas att nå och ta tag i konen om möjligt. Observatören utvärderar kvaliteten på räckvidden istället för greppstyrkan. Minimivärdet är 0 poäng, vilket motsvarar oförmåga att nå ett objekt. Maxvärdet är 36 poäng, vilket motsvarar bevarandet av förmågan att nå ett objekt.
Ändra från baslinjen upp till 8 veckor.
Box & Blocks Test
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 8 veckor.
Patienten måste bära så många kuber som möjligt, en efter en, från en behållare till en annan på en minut. Testet utförs med båda händerna.
Ändra från baslinjen upp till 8 veckor.
Oxford kognitiv skärm
Tidsram: vid baslinjen
Oxford Cognitive Screen är ett multidomänscreeningsverktyg för bedömning av kognitiva funktioner (t.ex. uppmärksamhet, exekutiva funktioner, språkliga funktioner, minne). För varje domän beräknas cut-off poäng enligt ålder och utbildningsnivåer. Det finns ingen övergripande poäng, men för varje domän identifieras patologiska prestationer enligt normativa data.
vid baslinjen
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 8 veckor.
Spasticitet mäts med den modifierade Ashworth-skalan för bicepsmuskeln (Totalpoäng = 20 poäng). Terapeuten utvärderar muskelns spasticitet. Det finns 5 värden: 0 (ingen ökning av muskeltonus), 1 (lätt ökning i muskeltonus), 2 (mer markerad ökning av muskeltonus), 3 (betydlig ökning av muskeltonus), 4 (påverkad del stel i flexion eller förlängning).
Ändra från baslinjen upp till 8 veckor.
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 8 veckor.
Måttskala för funktionellt oberoende är en skala med 18 punkter som bedömer graden av självständighet i att utföra aktiviteter i det dagliga livet. Det finns 7 värden: 1 (Total assistans eller ej testbar), 2 (Maximal assistans), 3 (Moderat assistans), 4 (Minimal assistans), 5 (Övervakning), 6 (Modifierad Oberoende), 7 (Fullständig självständighet). Minimivärdena är 18 poäng, vilket motsvarar den lägre nivån av självständighet i dagliga aktiviteter. Det maximala värdet är 126 poäng, vilket motsvarar den maximala nivån av oberoende i dagliga aktiviteter.
Ändra från baslinjen upp till 8 veckor.
Dos av terapi
Tidsram: sjukhusvistelse (8 veckor)
Mängd (i timmar) av rehabilitering som patienterna genomgick under sjukhusvistelsen
sjukhusvistelse (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCR 2021.20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motorisk rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera