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Caractéristiques cliniques et effet de réadaptation chez les patients ayant subi un AVC (PCR)

3 août 2022 mis à jour par: Silvia Salvalaggio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Caractéristiques cliniques et effet de réadaptation pour la récupération des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC : étude rétrospective

La posologie de la thérapie de rééducation est un facteur clé pour favoriser la récupération fonctionnelle motrice après un AVC. À ce jour, ce qui n'est pas encore connu, ce sont les caractéristiques cliniques (p. et les différentes voies de traitement disponibles dans le système national de santé. Pour ces raisons, l'étude vise à explorer les caractéristiques cliniques et l'effet potentiel de la dose de rééducation qui pourraient influencer la récupération motrice des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Accident vasculaire cérébral

Intervention / Traitement

Autre: Rééducation motrice

Description détaillée

La posologie de la thérapie de rééducation est un facteur clé pour favoriser la récupération fonctionnelle motrice après un AVC. De plus, même si des preuves récentes ont montré que les capacités cognitives peuvent favoriser la récupération motrice, la relation entre les habiletés cognitives-linguistiques et motrices chez les patients victimes d'AVC est encore un sujet de recherche. En ce qui concerne la dose d'intervention, dans les essais au cours desquels les patients ont subi 6 heures de rééducation par jour, les améliorations fonctionnelles du membre supérieur ont atteint des niveaux cliniquement pertinents, jusqu'à une différence de 8 à 11 points sur le membre supérieur Fugl-Meyer. À ce jour, les preuves cliniques (p. moteurs, cognitivo-linguistiques et neurologiques) et les caractéristiques de réadaptation susceptibles d'influencer la récupération des membres supérieurs manquent toujours. Par conséquent, cette étude vise à explorer rétrospectivement s'il existe une relation entre les caractéristiques cliniques et la récupération du membre supérieur après la rééducation chez les patients victimes d'un AVC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- Venice
  - Venezia, Venice, Italie, 30126
    - San Camillo IRCCS Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes victimes d'un AVC hospitalisés à l'hôpital San Camillo pour une période de réadaptation neurologique

La description

Critère d'intégration:

âge > 18 ans
premier accident vasculaire cérébral cortico-sous-cortical unilatéral (ischémique ou hémorragique)
complété au moins 4 semaines de rééducation
capacité ou possibilité préservée de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

AVC cérébelleux ou bilatéral
conditions médicales instables;
diagnostic d'autres maladies neurologiques et/ou psychiatriques en plus de l'AVC ;
lésion cérébrale traumatique;
consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation Fugl-Meyer membre supérieur Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines	Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity est une échelle spécifique à l'AVC qui évalue le fonctionnement moteur du membre supérieur chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. Il existe 3 valeurs : 0 (atteinte sévère), 1 (atteinte modérée), 2 (fonction préservée). La valeur minimale est de 0 point, ce qui correspond à une hémiplégie du membre supérieur. La valeur maximale est de 66 points, ce qui correspond aux performances normales du moteur.	changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Atteindre l'échelle de performance Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines.	Atteindre l'échelle de performance évalue la capacité des sujets à atteindre un objet (un cône). Le cône est placé à la fois à 4 cm (près) et à 30 cm (loin) du sujet. On demande au sujet d'atteindre et de saisir le cône si possible. L'observateur évalue la qualité de l'atteinte au lieu de la force de préhension. La valeur minimale est de 0 point, ce qui correspond à l'incapacité de toute capacité d'atteindre un objet. La valeur maximale est de 36 points, ce qui correspond à la préservation de la capacité d'atteindre un objet.	Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines.
Test de boîte et de blocs Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines.	Le patient doit transporter le plus de cubes possible, un par un, d'un récipient à un autre en une minute. Le test est effectué avec les deux mains.	Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines.
Écran cognitif d'Oxford Délai: au départ	Oxford Cognitive Screen est un outil de dépistage multidomaines pour l'évaluation des fonctions cognitives (par ex. attention, fonctions exécutives, fonctions linguistiques, mémoire). Pour chaque domaine, des scores seuils sont calculés en fonction de l'âge et du niveau d'éducation. Il n'y a pas de score global, mais pour chaque domaine les performances pathologiques sont identifiées selon des données normatives.	au départ
Échelle d'Ashworth modifiée Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines.	La spasticité est mesurée à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée du muscle biceps (score total = 20 points). Le thérapeute évalue la spasticité du muscle. Il existe 5 valeurs : 0 (pas d'augmentation du tonus musculaire), 1 (légère augmentation du tonus musculaire), 2 (augmentation plus marquée du tonus musculaire), 3 (augmentation considérable du tonus musculaire), 4 (partie atteinte rigide en flexion ou extension).	Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines.
Mesure d'indépendance fonctionnelle Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines.	L'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle est une échelle de 18 items qui évalue le degré d'indépendance dans l'exécution des activités de la vie quotidienne. Il existe 7 valeurs : 1 (Assistance Totale ou non Testable), 2 (Assistance Maximale), 3 (Assistance Modérée), 4 (Assistance Minimale), 5 (Supervision), 6 (Indépendance Modifiée), 7 (Indépendance Complète). La valeur minimale est de 18 points, ce qui correspond au niveau d'indépendance le plus faible dans les activités de la vie quotidienne. La valeur maximale est de 126 points, ce qui correspond au niveau maximal d'autonomie dans les activités de la vie quotidienne.	Changement de la ligne de base jusqu'à 8 semaines.
Dose de thérapie Délai: période d'hospitalisation (8 semaines)	Durée (en heures) de rééducation que les patients ont subie pendant l'hospitalisation	période d'hospitalisation (8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité