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뇌졸중 환자의 임상양상 및 재활효과 (PCR)

2022년 8월 3일 업데이트: Silvia Salvalaggio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

뇌졸중 환자의 상지 회복을 위한 임상적 특징 및 재활 효과: 후향적 연구

재활 요법의 복용량은 뇌졸중 후 운동 기능 회복을 촉진하는 핵심 요소입니다. 현재까지 아직 알려지지 않은 것은 임상적 특징(예: 신경학적 프로필, 임상 병력, 운동, 언어 및 인지 능력)으로, 임상의가 초기 평가를 기반으로 재활 전에 환자의 회복 가능성을 예측할 수 있도록 합니다 그리고 National Health System에서 이용 가능한 다양한 치료 경로. 이러한 이유로 본 연구는 상지 운동 회복에 영향을 미칠 수 있는 재활 용량의 임상적 특징과 잠재적 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재활 요법의 복용량은 뇌졸중 후 운동 기능 회복을 촉진하는 핵심 요소입니다. 더욱이 인지 능력이 운동 회복을 지원할 수 있다는 최근 증거가 있음에도 불구하고 뇌졸중 환자의 인지-언어와 운동 능력 사이의 관계는 여전히 연구 대상입니다. 중재 용량과 관련하여, 환자가 하루 6시간의 재활을 받은 임상시험에서 상지의 기능적 개선은 Fugl-Meyer Upper Extremity에서 최대 8-11점의 차이로 임상적으로 적절한 수준에 도달했습니다. 현재까지 임상적 증거(예: 운동, 인지-언어 및 신경학적) 및 상지 회복에 영향을 미칠 수 있는 재활 기능이 아직 없습니다. 따라서 본 연구는 뇌졸중 환자의 임상양상과 재활 후 상지 회복과의 관련성을 후향적으로 탐색하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Venice
      • Venezia, Venice, 이탈리아, 30126
        • San Camillo IRCCS Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경 재활 기간 동안 산 카밀로 병원에 입원한 뇌졸중 성인

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 최초의 일측성 피질-피질하 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)
  • 최소 4주간의 재활을 마쳤습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 보존된 능력 또는 가능성.

제외 기준:

  • 소뇌 또는 양측 뇌졸중
  • 불안정한 의학적 상태;
  • 뇌졸중 외에 다른 신경학적 및/또는 정신 질환의 진단;
  • 외상성 뇌 손상;
  • 정보에 입각한 동의를 공개하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가 상지
기간: 기준선에서 최대 8주까지 변경
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity는 뇌졸중 후 편마비 환자의 상지 운동 기능을 평가하는 뇌졸중 관련 척도입니다. 0(심각한 장애), 1(중등도 장애), 2(보존된 기능)의 3가지 값이 있습니다. 최소값은 0점으로 상지 편마비에 해당합니다. 최대값은 66점으로 정상적인 모터 성능에 해당합니다.
기준선에서 최대 8주까지 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성능 규모 도달
기간: 기준선에서 최대 8주까지 변경합니다.
도달 수행 척도는 개체(원뿔)에 도달하는 피험자의 능력을 평가합니다. 원뿔은 피사체로부터 4cm(가까움) 및 30cm(먼) 거리에 모두 배치됩니다. 피험자는 가능한 경우 원뿔에 도달하여 잡아야 합니다. 관찰자는 악력 대신 손 뻗기의 품질을 평가합니다. 최소값은 0점으로, 물체에 도달할 수 있는 능력이 없음에 해당합니다. 최대값은 36점으로 물체에 도달하는 능력의 보존에 해당합니다.
기준선에서 최대 8주까지 변경합니다.
상자 및 블록 테스트
기간: 기준선에서 최대 8주까지 변경합니다.
환자는 1분 안에 가능한 한 많은 큐브를 용기에서 다른 용기로 하나씩 옮겨야 합니다. 테스트는 양손으로 수행됩니다.
기준선에서 최대 8주까지 변경합니다.
옥스포드 인지 스크린
기간: 기준선에서
Oxford Cognitive Screen은 인지 기능(예: 주의, 실행 기능, 언어 기능, 기억). 각 영역에 대해 컷오프 점수는 연령 및 교육 수준에 따라 계산됩니다. 전체 점수는 없지만 각 영역에 대한 병리학적 성능은 규범 데이터에 따라 식별됩니다.
기준선에서
수정된 애쉬워스 척도
기간: 기준선에서 최대 8주까지 변경합니다.
경직은 이두박근의 Modified Ashworth Scale을 사용하여 측정합니다(총점 = 20점). 치료사는 근육의 경련을 평가합니다. 5개의 값이 있습니다: 0(근긴장도 증가 없음), 1(근긴장도 약간 증가), 2(근긴장도 현저하게 증가), 3(근긴장 상당한 증가), 4(굴곡 시 영향을 받는 부분 경직 또는 경직) 확대).
기준선에서 최대 8주까지 변경합니다.
기능적 독립성 측정
기간: 기준선에서 최대 8주까지 변경합니다.
기능적 독립성 측정 척도는 일상 생활 활동을 수행하는 데 있어 독립성 정도를 평가하는 18개 항목 척도입니다. 7개의 값이 있습니다: 1(전체 지원 여부 테스트 가능), 2(최대 지원), 3(보통 지원), 4(최소 지원), 5(감독), 6(수정된 독립), 7(완전한 지원). 최소값은 18점으로 일상 생활 활동에서 낮은 수준의 독립성에 해당합니다. 최대 값은 126점으로 일상 생활 활동의 최대 독립 수준에 해당합니다.
기준선에서 최대 8주까지 변경합니다.
치료 용량
기간: 입원기간(8주)
환자가 입원 중 받은 재활의 양(시간)
입원기간(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCR 2021.20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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