Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske egenskaper og rehabiliteringseffekt hos pasienter med hjerneslag (PCR)

3. august 2022 oppdatert av: Silvia Salvalaggio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Kliniske egenskaper og rehabiliteringseffekt for utvinning av øvre lemmer hos pasienter med hjerneslag: retrospektiv studie

Dosering av rehabiliteringsterapi er en nøkkelfaktor for å fremme motorisk funksjonell utvinning etter hjerneslag. Til dags dato er det som ennå ikke er kjent de kliniske egenskapene (f.eks. den nevrologiske profilen, klinisk historie, motoriske, språklige og kognitive evner), som lar klinikeren forutsi rehabiliteringspotensialet til en pasient før rehabilitering, basert på både den første vurderingen og de ulike behandlingsveiene som er tilgjengelige i det nasjonale helsesystemet. Av disse grunnene har studien som mål å utforske kliniske trekk og potensiell effekt av rehabiliteringsdose som kan påvirke motorisk utvinning av øvre lemmer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Slag

Intervensjon / Behandling

Annen: Motorisk rehabilitering

Detaljert beskrivelse

Dosering av rehabiliteringsterapi er en nøkkelfaktor for å fremme motorisk funksjonell utvinning etter hjerneslag. Dessuten, selv om nyere bevis har vist at kognitive evner kan støtte motorisk utvinning, er forholdet mellom kognitiv-lingvistiske og motoriske ferdigheter hos slagpasienter fortsatt et spørsmål om forskning. Når det gjelder intervensjonsdosen, i studier der pasienter gjennomgikk 6 timers rehabilitering per dag, nådde funksjonsforbedringer i overekstremiteten klinisk relevante nivåer, opp til en forskjell på 8-11 poeng på Fugl-Meyer øvre ekstremitet. Til dags dato har bevis på kliniske (f.eks. motoriske, kognitiv-lingvistiske og nevrologiske) og rehabiliteringsfunksjoner som kan påvirke utvinningen av øvre lemmer mangler fortsatt. Derfor har denne studien som mål å retrospektivt undersøke om det er en sammenheng mellom kliniske trekk og utvinning av øvre lemmer etter rehabilitering hos slagpasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- Venice
  - Venezia, Venice, Italia, 30126
    - San Camillo IRCCS Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med hjerneslag innlagt ved San Camillo sykehus for en periode med nevrologisk rehabilitering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder > 18 år
første gang ensidig kortikalt-subkortikalt slag, (iskemisk eller hemorragisk)
fullført minst 4 uker med rehabilitering
bevart evne eller mulighet til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

cerebellært eller bilateralt slag
ustabile medisinske tilstander;
diagnostisering av andre nevrologiske og/eller psykiatriske sykdommer i tillegg til hjerneslag;
traumatisk hjerneskade;
ikke gitt informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering øvre ekstremitet Tidsramme: endre fra baseline opp til 8 uker	Fugl-Meyer Assessment Øvre ekstremitet er en slagspesifikk skala som vurderer den motoriske funksjonen i øvre ekstremiteter hos pasienter med hemiplegi etter slag. Det er 3 verdier: 0 (alvorlig svekkelse), 1 (moderat svekkelse), 2 (bevart funksjon). Minimumsverdien er 0 poeng, som tilsvarer hemiplegi i øvre lemmer. Maksimumsverdien er 66 poeng, som tilsvarer normal motorytelse.	endre fra baseline opp til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nå ytelsesskala Tidsramme: Endring fra baseline opp til 8 uker.	Reaching Performance Scale vurderer forsøkspersonens evne til å nå et objekt (en kjegle). Kjeglen er plassert i både 4 cm (nær) og 30 cm (langt) avstand fra motivet. Observanden blir bedt om å nå og ta tak i kjeglen hvis mulig. Observatøren vurderer kvaliteten på rekkevidden i stedet for grepsstyrken. Minimumsverdien er 0 poeng, som tilsvarer manglende evne til å nå et objekt. Maksimumsverdien er 36 poeng, som tilsvarer bevaring av evnen til å nå et objekt.	Endring fra baseline opp til 8 uker.
Box & Blocks Test Tidsramme: Endring fra baseline opp til 8 uker.	Pasienten må bære så mange kuber som mulig, én etter én, fra en beholder til en annen på ett minutt. Testen utføres med begge hender.	Endring fra baseline opp til 8 uker.
Oxford kognitiv skjerm Tidsramme: ved baseline	Oxford Cognitive Screen er et multidomener screeningverktøy for vurdering av kognitive funksjoner (f. oppmerksomhet, eksekutive funksjoner, språklige funksjoner, hukommelse). For hvert domene beregnes cut-off score i henhold til alder og utdanningsnivå. Det er ikke en samlet poengsum, men for hvert domene identifiseres patologiske ytelser i henhold til normative data.	ved baseline
Modifisert Ashworth-skala Tidsramme: Endring fra baseline opp til 8 uker.	Spastisitet måles ved å bruke Modified Ashworth-skalaen til biceps-muskelen (Total poengsum = 20 poeng). Terapeuten vurderer spastisiteten til muskelen. Det er 5 verdier: 0 (ingen økning i muskeltonus), 1 (liten økning i muskeltonus), 2 (mer markert økning i muskeltonus), 3 (betydelig økning i muskeltonus), 4 (berørt del stiv i fleksjon eller Utvidelse).	Endring fra baseline opp til 8 uker.
Funksjonelt uavhengighetsmål Tidsramme: Endring fra baseline opp til 8 uker.	Tiltaksskala for funksjonell uavhengighet er en 18-elements skala som vurderer graden av uavhengighet i å utføre dagliglivets aktiviteter. Det er 7 verdier: 1 (Total assistanse eller ikke testbar), 2 (Maksimal assistanse), 3 (Moderat assistanse), 4 (Minimal assistanse), 5 (Tilsyn), 6 (Modifisert uavhengighet), 7 (Fullstendig uavhengighet). Minimumsverdiene er 18 poeng, som tilsvarer lavere grad av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter. Maksimumsverdien er 126 poeng, som tilsvarer maksimal grad av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.	Endring fra baseline opp til 8 uker.
Dose av terapi Tidsramme: sykehusinnleggelsesperiode (8 uker)	Mengde (i timer) rehabilitering som pasientene gjennomgikk under innleggelsen	sykehusinnleggelsesperiode (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene