Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické rysy a rehabilitační účinek u pacientů s mrtvicí (PCR)

3. srpna 2022 aktualizováno: Silvia Salvalaggio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Klinické rysy a rehabilitační účinek na zotavení horní končetiny u pacientů s mrtvicí: retrospektivní studie

Dávkování rehabilitační terapie je klíčovým faktorem při podpoře motorického funkčního zotavení po cévní mozkové příhodě. To, co dosud není známo, jsou klinické rysy (např. neurologický profil, klinická anamnéza, motorické, jazykové a kognitivní schopnosti), které lékaři umožňují předvídat potenciál zotavení pacienta před rehabilitací, a to na základě počátečního posouzení. a různé léčebné cesty dostupné v národním zdravotnickém systému. Z těchto důvodů je cílem studie prozkoumat klinické rysy a potenciální účinek rehabilitační dávky, která by mohla ovlivnit motorické zotavení horní končetiny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dávkování rehabilitační terapie je klíčovým faktorem při podpoře motorického funkčního zotavení po cévní mozkové příhodě. Navíc, i když nedávné důkazy ukázaly, že kognitivní schopnosti mohou podporovat motorické zotavení, vztah mezi kognitivně-lingvistickými a motorickými dovednostmi u pacientů s cévní mozkovou příhodou je stále předmětem výzkumu. Pokud jde o dávku intervence, ve studiích, ve kterých pacienti podstupovali 6hodinovou rehabilitaci denně, dosáhlo funkční zlepšení na horní končetině klinicky relevantních úrovní až do rozdílu 8-11 bodů na Fugl-Meyerově horní končetině. Dosud existují klinické důkazy (např. motorické, kognitivně-lingvistické a neurologické) a rehabilitační prvky, které by mohly ovlivnit zotavení horní končetiny, stále chybí. Cílem této studie je proto retrospektivně prozkoumat, zda existuje vztah mezi klinickými rysy a zotavením horní končetiny po rehabilitaci u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Venice
      • Venezia, Venice, Itálie, 30126
        • San Camillo IRCCS Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s mrtvicí hospitalizováni v nemocnici San Camillo po dobu neurologické rehabilitace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • vůbec první jednostranná kortikálně-subkortikální mozková příhoda (ischemická nebo hemoragická)
  • absolvovala alespoň 4 týdny rehabilitace
  • zachovaná schopnost nebo možnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • cerebelární nebo bilaterální mrtvice
  • nestabilní zdravotní stav;
  • diagnostika dalších neurologických a/nebo psychiatrických onemocnění kromě mrtvice;
  • traumatické zranění mozku;
  • nezveřejnil informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
Časové okno: změna od výchozí hodnoty až do 8 týdnů
Fugl-Meyerovo hodnocení Upper Extremity je škála specifická pro cévní mozkovou příhodu, která hodnotí motorické funkce horní končetiny u pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě. Existují 3 hodnoty: 0 (těžké postižení), 1 (střední postižení), 2 (zachovaná funkce). Minimální hodnota je 0 bodů, což odpovídá hemiplegii horní končetiny. Maximální hodnota je 66 bodů, což odpovídá běžnému výkonu motoru.
změna od výchozí hodnoty až do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažení stupnice výkonu
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8 týdnů.
Škála dosahování výkonu hodnotí schopnost subjektů dosáhnout objektu (kuželu). Kužel je umístěn ve vzdálenosti 4 cm (blízko) a 30 cm (daleko) od objektu. Subjekt je požádán, aby dosáhl a uchopil kužel, pokud je to možné. Pozorovatel hodnotí kvalitu dosahu místo síly úchopu. Minimální hodnota je 0 bodů, což odpovídá neschopnosti jakékoli schopnosti dosáhnout na předmět. Maximální hodnota je 36 bodů, což odpovídá zachování schopnosti dosáhnout předmětu.
Změna od výchozího stavu do 8 týdnů.
Test krabic a bloků
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8 týdnů.
Pacient musí během jedné minuty přenést co nejvíce kostek jednu po druhé z jedné nádoby do druhé. Test se provádí oběma rukama.
Změna od výchozího stavu do 8 týdnů.
Oxford kognitivní obrazovka
Časové okno: na základní linii
Oxford Cognitive Screen je multidoménový screeningový nástroj pro hodnocení kognitivních funkcí (např. pozornost, exekutivní funkce, jazykové funkce, paměť). Pro každou doménu se počítají hraniční skóre podle věku a úrovně vzdělání. Neexistuje celkové skóre, ale pro každou doménu jsou identifikovány patologické výkony podle normativních údajů.
na základní linii
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8 týdnů.
Spasticita se měří pomocí modifikované Ashworthovy škály bicepsového svalu (celkové skóre = 20 bodů). Terapeut hodnotí spasticitu svalu. K dispozici je 5 hodnot: 0 (žádné zvýšení svalového tonu), 1 (mírné zvýšení svalového tonu), 2 (výraznější zvýšení svalového tonu), 3 (výrazné zvýšení svalového tonu), 4 (postižená partie rigidní ve flexi popř. rozšíření).
Změna od výchozího stavu do 8 týdnů.
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8 týdnů.
Měřící stupnice funkční nezávislosti je 18položková stupnice, která hodnotí míru nezávislosti při vykonávání činností každodenního života. Existuje 7 hodnot: 1 (celková pomoc nebo netestovatelná), 2 (maximální pomoc), 3 (střední pomoc), 4 (minimální pomoc), 5 (supervize), 6 (upravená nezávislost), 7 (úplná nezávislost). Minimální hodnoty jsou 18 bodů, což odpovídá nižší úrovni samostatnosti v činnostech denního života. Maximální hodnota je 126 bodů, což odpovídá maximální míře samostatnosti v činnostech denního života.
Změna od výchozího stavu do 8 týdnů.
Dávka terapie
Časové okno: doba hospitalizace (8 týdnů)
Množství (v hodinách) rehabilitace, kterou pacienti podstoupili během hospitalizace
doba hospitalizace (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCR 2021.20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit