Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Merkmale und Rehabilitationseffekt bei Patienten mit Schlaganfall (PCR)

3. August 2022 aktualisiert von: Silvia Salvalaggio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Klinische Merkmale und Rehabilitationseffekt für die Wiederherstellung der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall: Retrospektive Studie

Die Dosierung der Rehabilitationstherapie ist ein Schlüsselfaktor bei der Förderung der motorischen Funktionserholung nach einem Schlaganfall. Was bisher noch nicht bekannt ist, sind die klinischen Merkmale (z. B. das neurologische Profil, die Krankengeschichte, die motorischen, sprachlichen und kognitiven Fähigkeiten), die es dem Kliniker ermöglichen, das Genesungspotenzial eines Patienten vor der Rehabilitation auf der Grundlage sowohl der Erstbeurteilung vorherzusagen und die verschiedenen Behandlungspfade, die im nationalen Gesundheitssystem verfügbar sind. Aus diesen Gründen zielt die Studie darauf ab, klinische Merkmale und mögliche Auswirkungen der Rehabilitationsdosis zu untersuchen, die die motorische Erholung der oberen Extremitäten beeinflussen könnten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dosierung der Rehabilitationstherapie ist ein Schlüsselfaktor bei der Förderung der motorischen Funktionserholung nach einem Schlaganfall. Darüber hinaus ist die Beziehung zwischen kognitiv-linguistischen und motorischen Fähigkeiten bei Schlaganfallpatienten noch Gegenstand der Forschung, obwohl jüngste Beweise gezeigt haben, dass kognitive Fähigkeiten die motorische Erholung unterstützen können. In Bezug auf die Interventionsdosis erreichten in Studien, in denen Patienten 6 Stunden Rehabilitation pro Tag durchmachten, funktionelle Verbesserungen in der oberen Extremität klinisch relevante Werte, bis zu einer Differenz von 8-11 Punkten an der Fugl-Meyer-Oberen Extremität. Bisherige Nachweise klinischer (z. motorische, kognitiv-linguistische und neurologische) und Rehabilitationsfunktionen, die die Erholung der oberen Extremitäten beeinflussen können, fehlen noch. Daher zielt diese Studie darauf ab, retrospektiv zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen klinischen Merkmalen und der Erholung der oberen Extremitäten nach der Rehabilitation bei Schlaganfallpatienten gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Venice
      • Venezia, Venice, Italien, 30126
        • San Camillo IRCCS Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Schlaganfall, die für eine Zeit der neurologischen Rehabilitation ins San Camillo Hospital eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • allererster einseitiger kortikal-subkortikaler Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch)
  • mindestens 4 Wochen Rehabilitation absolviert haben
  • erhaltene Fähigkeit oder Möglichkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • zerebellärer oder bilateraler Schlaganfall
  • instabile medizinische Zustände;
  • Diagnose anderer neurologischer und/oder psychiatrischer Erkrankungen zusätzlich zum Schlaganfall;
  • Schädel-Hirn-Trauma;
  • nicht freigegebene Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Assessment Obere Extremität
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie bis zu 8 Wochen
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity ist eine Schlaganfall-spezifische Skala, die die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Post-Schlaganfall-Hemiplegie bewertet. Es gibt 3 Werte: 0 (starke Beeinträchtigung), 1 (mäßige Beeinträchtigung), 2 (Funktionserhalt). Der Mindestwert beträgt 0 Punkte, was einer Hemiplegie der oberen Extremitäten entspricht. Der Maximalwert liegt bei 66 Punkten, was einer normalen Motorleistung entspricht.
Änderung von der Grundlinie bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen der Leistungsskala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Die Reaching Performance Scale bewertet die Fähigkeit von Probanden, ein Objekt (einen Kegel) zu erreichen. Der Kegel wird sowohl in einem Abstand von 4 cm (nah) als auch in einem Abstand von 30 cm (fern) vom Motiv platziert. Das Subjekt wird gebeten, den Kegel zu erreichen und zu greifen, wenn möglich. Statt der Griffstärke bewertet der Beobachter die Qualität des Greifens. Der Mindestwert beträgt 0 Punkte, was der Unfähigkeit jeglicher Fähigkeit entspricht, ein Objekt zu erreichen. Der Maximalwert liegt bei 36 Punkten, was dem Erhalt der Fähigkeit entspricht, ein Objekt zu erreichen.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Box & Blocks-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Der Patient muss in einer Minute so viele Würfel wie möglich einen nach dem anderen von einem Behälter zum anderen tragen. Der Test wird mit beiden Händen durchgeführt.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Oxford Cognitive Screen
Zeitfenster: an der Grundlinie
Oxford Cognitive Screen ist ein Multidomänen-Screening-Tool zur Bewertung kognitiver Funktionen (z. Aufmerksamkeit, Exekutivfunktionen, Sprachfunktionen, Gedächtnis). Für jeden Bereich werden Cutoff-Werte nach Alter und Bildungsniveau berechnet. Es gibt keine Gesamtpunktzahl, aber für jede Domäne werden pathologische Leistungen gemäß normativer Daten identifiziert.
an der Grundlinie
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Die Spastik wird mit der modifizierten Ashworth-Skala des Bizepsmuskels gemessen (Gesamtpunktzahl = 20 Punkte). Der Therapeut beurteilt die Spastik des Muskels. Es gibt 5 Werte: 0 (keine Zunahme des Muskeltonus), 1 (leichte Zunahme des Muskeltonus), 2 (stärkere Zunahme des Muskeltonus), 3 (erhebliche Zunahme des Muskeltonus), 4 (betroffener Teil starr in Flexion bzw Verlängerung).
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Funktionale Unabhängigkeitsmessung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Die Skala zur Messung der funktionalen Unabhängigkeit ist eine 18-Punkte-Skala, die den Grad der Unabhängigkeit bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Es gibt 7 Werte: 1 (vollständige Unterstützung oder nicht prüfbar), 2 (maximale Unterstützung), 3 (mäßige Unterstützung), 4 (minimale Unterstützung), 5 (Überwachung), 6 (eingeschränkte Unabhängigkeit), 7 (vollständige Unabhängigkeit). Der Mindestwert liegt bei 18 Punkten, was der geringeren Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens entspricht. Der Maximalwert liegt bei 126 Punkten, was dem Höchstmaß an Selbständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens entspricht.
Veränderung vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen.
Dosis der Therapie
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (8 Wochen)
Umfang (in Stunden) der Rehabilitation, die Patienten während des Krankenhausaufenthalts durchlaufen haben
Krankenhausaufenthalt (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCR 2021.20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motorische Rehabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren