Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset ominaisuudet ja kuntoutusvaikutus potilailla, joilla on aivohalvaus (PCR)

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Silvia Salvalaggio, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Kliiniset ominaisuudet ja kuntoutusvaikutus aivohalvauspotilaiden yläraajojen palautumiseen: Retrospektiivinen tutkimus

Kuntoutushoidon annostus on avaintekijä aivohalvauksen jälkeisen motorisen toiminnan palautumisen edistämisessä. Toistaiseksi vielä tuntemattomat ovat kliiniset piirteet (esim. neurologinen profiili, kliininen historia, motoriset, kieli- ja kognitiiviset kyvyt), joiden avulla kliinikon on mahdollista ennustaa potilaan toipumispotentiaalia ennen kuntoutusta molempien alustavien arvioiden perusteella. ja terveydenhuoltojärjestelmän eri hoitopolut. Näistä syistä tutkimuksen tavoitteena on selvittää kliinisiä piirteitä ja kuntoutusannoksen mahdollista vaikutusta, joka voisi vaikuttaa yläraajan motoriseen palautumiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Aivohalvaus

Interventio / Hoito

Muut: Motorinen kuntoutus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuntoutushoidon annostus on avaintekijä aivohalvauksen jälkeisen motorisen toiminnan palautumisen edistämisessä. Lisäksi, vaikka viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että kognitiiviset kyvyt voivat tukea motorista palautumista, aivohalvauspotilaiden kognitiivis-lingvististen ja motoristen taitojen välinen suhde on edelleen tutkimuskysymys. Mitä tulee interventioannokseen, tutkimuksissa, joissa potilaille tehtiin 6 tuntia kuntoutusta päivässä, yläraajojen toiminnalliset parannukset saavuttivat kliinisesti merkitykselliset tasot, jopa 8-11 pisteen eroa Fugl-Meyerin yläraajoissa. Tähän mennessä kliiniset todisteet (esim. motoriset, kognitiivis-kielelliset ja neurologiset) ja kuntoutuksen piirteet, jotka voivat vaikuttaa yläraajojen palautumiseen, puuttuvat edelleen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää takautuvasti, onko kliinisten piirteiden ja yläraajojen toipumisen välillä yhteyttä aivohalvauspotilaiden kuntoutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- Venice
  - Venezia, Venice, Italia, 30126
    - San Camillo IRCCS Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on aivohalvaus, vietiin sairaalaan San Camillon sairaalaan neurologisen kuntoutuksen ajaksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä > 18 vuotta
ensimmäinen yksipuolinen kortikaalinen-subkortikaalinen aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto)
suorittanut vähintään 4 viikon kuntoutuksen
säilynyt kyky tai mahdollisuus antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

pikkuaivohalvaus tai molemminpuolinen aivohalvaus
epävakaat sairaudet;
muiden neurologisten ja/tai psykiatristen sairauksien diagnosointi aivohalvauksen lisäksi;
traumaattinen aivovamma;
tietoista suostumusta ei ole annettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi Yläraaja Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon asti	Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity on aivohalvausspesifinen asteikko, joka arvioi yläraajan motorisen toiminnan potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Arvoja on 3: 0 (vaikea vajaatoiminta), 1 (kohtalainen vajaatoiminta), 2 (säilyttää toiminta). Minimiarvo on 0 pistettä, mikä vastaa yläraajan hemiplegiaa. Maksimiarvo on 66 pistettä, mikä vastaa normaalia moottorin suorituskykyä.	muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Suorituskykyasteikon saavuttaminen Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 8 viikkoon.	Reaching Performance Scale arvioi koehenkilöiden kykyä saavuttaa esine (kartio). Kartio sijoitetaan sekä 4 cm:n (lähelle) että 30 cm (kaukana) etäisyydelle kohteesta. Koehenkilöä pyydetään kurkottamaan kartioon ja tarttumaan siihen, jos mahdollista. Tarkkailija arvioi ulottuvuuden laatua pitovoiman sijaan. Vähimmäisarvo on 0 pistettä, mikä vastaa kyvyttömyyttä tavoittaa esinettä. Maksimiarvo on 36 pistettä, mikä vastaa esineen tavoittamiskyvyn säilymistä.	Muutos lähtötasosta jopa 8 viikkoon.
Laatikon ja lohkojen testi Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 8 viikkoon.	Potilaan tulee kantaa mahdollisimman monta kuutiota yksitellen astiasta toiseen yhdessä minuutissa. Testi suoritetaan molemmin käsin.	Muutos lähtötasosta jopa 8 viikkoon.
Oxfordin kognitiivinen näyttö Aikaikkuna: lähtötasolla	Oxford Cognitive Screen on monitoimialueseulontatyökalu kognitiivisten toimintojen (esim. huomio, toimeenpanotoiminnot, kielelliset toiminnot, muisti). Jokaisen verkkotunnuksen rajapisteet lasketaan iän ja koulutustason mukaan. Kokonaispisteitä ei ole, mutta kunkin alueen patologiset suoritukset tunnistetaan normatiivisten tietojen perusteella.	lähtötasolla
Muokattu Ashworth-asteikko Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 8 viikkoon.	Spastisuus mitataan käyttämällä hauislihaksen modifioitua Ashworth-asteikkoa (kokonaispisteet = 20 pistettä). Terapeutti arvioi lihaksen spastisuuden. Arvoja on 5: 0 (ei lihasjänteyden nousua), 1 (lihasten sävyn lievä nousu), 2 (lihasten sävyn lisääntynyt huomattavasti), 3 (lihasjännityksen huomattava nousu), 4 (haittaaneen osan jäykkä taivutus tai laajennus).	Muutos lähtötasosta jopa 8 viikkoon.
Toiminnallinen riippumattomuus Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta jopa 8 viikkoon.	Toiminnallisen itsenäisyyden mitta-asteikko on 18-osainen asteikko, joka arvioi itsenäisyyden astetta päivittäisten toimintojen suorittamisessa. Arvoja on 7: 1 (koko apu tai ei testattava), 2 (maksimaalinen apu), 3 (keskimääräinen apu), 4 (vähimmäisapu), 5 (valvonta), 6 (muokattu riippumattomuus), 7 (täydellinen riippumattomuus). Vähimmäisarvot ovat 18 pistettä, mikä vastaa alempaa itsenäisyyden tasoa jokapäiväisessä elämässä. Enimmäisarvo on 126 pistettä, mikä vastaa itsenäisyyden maksimitasoa jokapäiväisessä elämässä.	Muutos lähtötasosta jopa 8 viikkoon.
Terapiaannos Aikaikkuna: sairaalahoitojakso (8 viikkoa)	Potilaiden sairaalahoidon aikana suoritetun kuntoutuksen määrä (tunteina).	sairaalahoitojakso (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit