脊髓损伤后使用阿哌沙班与依诺肝素预防血栓栓塞
2026年9月6日 更新者：amiram-catz、Loewenstein Hospital
目前，依诺肝素是脊髓损伤（SCI）急性期和亚急性期常用的预防性抗凝治疗药物。 处于 SCI 亚急性期（康复）的患者将给予依诺肝素 40 毫克/天（对照）或阿哌沙班 2.5-5 毫克，每天两次。 阿哌沙班的剂量将由主治医师决定。 受伤后将继续治疗 6 周或 12 周（分别针对 AIS 等级 C-D 和 A-B）。
终点：每 2 周通过 D-二聚体测试评估静脉血栓栓塞，并在治疗结束时进行超声多普勒检查。 将记录出血事件并每两周监测一次血细胞比容。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amiram Catz, MD PhD
- 电话号码：972-9-770-9934
- 邮箱：amiramc@clalit.org.il
学习地点
-
-
-
Raanana、以色列
- 招聘中
- Loewenstein Rehabilitation Hospital
-
接触：
- Sara Lipkin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 脊髓损伤（外伤性或非外伤性），讲希伯来语的人。
排除标准：
- 抗凝治疗的禁忌症
- 与任何其他抗凝剂同时治疗
- 脊髓损伤后 VTE 预防以外的适应症所需的抗凝治疗
- 有临床意义的活动性出血
- 任何被认为是大出血的重要危险因素的病变或状况。
- 与凝血病和临床相关出血风险相关的肝病
- 怀孕或哺乳
- 心脏瓣膜相关问题
- 半乳糖不耐受
- 活动性癌症
- 需要溶栓或肺栓塞切除术的患者
- 肾功能不全患者
- 对药物赋形剂的敏感性
- 抗磷脂综合征
- 人工心脏瓣膜
- 急性缺血性中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患有静脉血栓栓塞症 (VTE) 的参与者人数
大体时间：2年
|
深静脉血栓形成或肺栓塞
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生出血事件的参与者人数。
大体时间：6 至 12 周
|
用药期间发生出血（血红蛋白减少至少 1 g/dL）。
|
6 至 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月6日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月1日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月6日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.