Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboembolian ehkäisy käyttämällä apiksabania vs enoksapariinia selkäydinvamman jälkeen

sunnuntai 6. syyskuuta 2026 päivittänyt: amiram-catz, Loewenstein Hospital

Tällä hetkellä enoksapariini on tavallinen profylaktinen antikoagulanttihoito selkäydinvaurion (SCI) akuutissa ja subakuuteissa vaiheessa. SCI:n (kuntoutus) subakuuttivaiheessa oleville potilaille annetaan joko enoksapariinia 40 mg/vrk (kontrolli) tai apiksabaania 2,5–5 mg kahdesti päivässä. Apiksabaaniannoksen määrittää hoitava lääkäri. Hoitoa jatketaan joko 6 tai 12 viikkoa vamman jälkeen (AIS-luokkien C-D ja A-B osalta).

Päätepisteet: Laskimotromboembolia arvioidaan D-Dimer-testillä 2 viikon välein ja ultraääni-dopplerilla hoidon lopussa. Verenvuototapahtumat kirjataan ja hematokriittiä seurataan kahden viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Raanana, Israel
        • Rekrytointi
        • Loewenstein Rehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Lipkin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • selkäydinvamma (traumaattinen tai ei traumaattinen), heprean puhuja.

Poissulkemiskriteerit:

  • antikoagulanttihoidon vasta-aihe
  • samanaikainen hoito minkä tahansa muun antikoagulantin kanssa
  • antikoagulanttihoito, jota tarvitaan muihin käyttöaiheisiin kuin VTE:n ehkäisyyn selkäydinvaurion jälkeen
  • aktiivinen kliinisesti merkittävä verenvuoto
  • mikä tahansa leesio tai tila, jota pidetään merkittävänä suuren verenvuodon riskitekijänä.
  • maksasairaus, johon liittyy koagulopatia ja kliinisesti merkittävä verenvuotoriski
  • raskaus tai imetys
  • sydänläppäongelmia
  • galaktoosi-intoleranssi
  • aktiivinen syöpä
  • potilaille, jotka tarvitsevat trombolyysiä tai keuhkoembolektomiaa
  • potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • herkkyys lääkkeen apuaineille
  • antifosfolipidisyndrooma
  • sydänläppäproteesi
  • akuutti iskeeminen aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskella
hoito apixabanilla
Lääke: Apiksabaani
hoitoa 6-12 viikkoa
Active Comparator: Ohjaus
hoito Enoxaparinilla
Lääke: Enoksapariininatrium
hoitoa 6-12 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimotromboemboliaa (VTE) sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuototapahtumia saaneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
verenvuoto (hemoglobiinin lasku vähintään 1 g/dl) lääkityksen aikana.
6-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loewenstein Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0023-20-LOE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa