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外周磁刺激减轻膝骨关节炎疼痛的功效。

2022年8月10日 更新者:Mahidol University

外周磁刺激减轻膝关节骨性关节炎疼痛的功效:一项随机对照试验。

研究重复外周磁刺激 (PMS) 对减轻膝骨关节炎疼痛的影响

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国
        • Physical Medicine and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 原发性膝关节骨性关节炎患者,膝关节疼痛至少6个月,年龄大于50岁,晨僵不超过30分钟或爆音。
  • Kellgren 和 Lawrence 分类 2-4
  • 视觉模拟疼痛等级 4 或更高。

排除标准:

  • 患有与膝关节相关的其他肌肉骨骼问题的患者
  • 过去1个月有物理治疗史的患者
  • 装有起搏器、人工耳蜗或脑分流术的患者
  • 有膝关节手术史的患者
  • 患有神经系统疾病或其他严重疾病的患者
  • 先前有癫痫发作的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:重复周边磁刺激
重复周边磁刺激 1 次
膝关节重复周边磁刺激 1 次
常规锻炼和生活方式改变
假比较器:假重复外周磁刺激
假重复外周磁刺激 1 次
常规锻炼和生活方式改变

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表的变化
大体时间:干预后立即从基线视觉模拟量表变化和 1 周时从基线视觉模拟量表变化。
疼痛测量评分从 0-10,0 表示没有疼痛,10 表示最大疼痛。 更高的分数意味着更差的结果。
干预后立即从基线视觉模拟量表变化和 1 周时从基线视觉模拟量表变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良的西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:1 周时基线修改的西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数的变化。
评估骨关节炎患者的疼痛、僵硬和功能。 分数从 0-220。 更高的分数意味着更差的结果。
1 周时基线修改的西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Apiphan Iamchaimongkol, M.D.、Mahidol University, Ramathibodi Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月1日

首次发布 (实际的)

2022年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月10日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ApiphanRama

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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