Effekten av perifer magnetisk stimulering for å redusere smerte ved kneartrose.
10. august 2022 oppdatert av: Mahidol University
Effekten av perifer magnetisk stimulering for å redusere smerte i kneartrose: en randomisert kontrollert prøvelse.
For å undersøke effekten av repeterende perifer magnetisk stimulering (PMS) på smertereduksjon ved kneartrose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primære kneartrosepasienter som har hatt knesmerter i minst 6 måneder og eldre enn 50 år, hadde morgenstivhet ikke mer enn 30 minutter eller krepitasjon.
- Kellgren og Lawrence klassifisering 2-4
- Visuell analog smerteskala 4 eller høyere.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre muskel- og skjelettproblemer knyttet til kneleddet
- Pasient med tidligere fysioterapi i løpet av den siste måneden
- Pasient med pacemaker, cochleaimplantat eller cerebral shunt
- Pasient med tidligere kneoperasjon
- Pasient med nevrologisk eller annen alvorlig sykdom
- Pasient med tidligere anfall.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Repeterende perifer magnetisk stimulering
Repeterende perifer magnetisk stimulering 1 økt
|
Repeterende perifer magnetisk stimulering ved kneleddet 1 økt
Konvensjonell trening og livsstilsendringer
|
|
Sham-komparator: Sham-repetitiv perifer magnetisk stimulering
Sham Repetitive Perifer Magnetic Stimulation 1 økt
|
Konvensjonell trening og livsstilsendringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline visuell analog skala umiddelbart etter intervensjon og endring fra baseline visuell analog skala ved 1 uke.
|
Smertemåling Poeng fra 0-10, 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Endring fra baseline visuell analog skala umiddelbart etter intervensjon og endring fra baseline visuell analog skala ved 1 uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index
Tidsramme: Endring fra Baseline Modified Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index ved 1 uke.
|
For å vurdere smerte, stivhet og funksjon hos pasienter med slitasjegikt.
Score fra 0-220.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Endring fra Baseline Modified Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index ved 1 uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ApiphanRama
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .