Werkzaamheid van perifere magnetische stimulatie om pijn bij knieartrose te verminderen.
10 augustus 2022 bijgewerkt door: Mahidol University
Werkzaamheid van perifere magnetische stimulatie om pijn bij knieartrose te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Effecten onderzoeken van repetitieve perifere magnetische stimulatie (PMS) op pijnvermindering bij knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire knieartrose die minstens 6 maanden kniepijn hebben gehad en ouder zijn dan 50 jaar, hadden ochtendstijfheid van niet meer dan 30 minuten of crepitaties.
- Kellgren en Lawrence klassement 2-4
- Visuele analoge schaal van pijn 4 of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere musculoskeletale problemen in verband met het kniegewricht
- Patiënt met een voorgeschiedenis van fysiotherapie in de afgelopen 1 maand
- Patiënt met pacemaker, cochleair implantaat of cerebrale shunt
- Patiënt met een voorgeschiedenis van knieoperaties
- Patiënt met neurologische of andere ernstige ziekte
- Patiënt met een eerdere aanval.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Herhaalde perifere magnetische stimulatie
Repetitieve perifere magnetische stimulatie 1 sessie
|
Herhaalde perifere magnetische stimulatie van het kniegewricht 1 sessie
Conventionele oefening en aanpassing van levensstijl
|
|
Sham-vergelijker: Sham repetitieve perifere magnetische stimulatie
Sham Repetitieve Perifere Magnetische Stimulatie 1 sessie
|
Conventionele oefening en aanpassing van levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline Visuele analoge schaal direct na interventie en Wijziging ten opzichte van Baseline visuele analoge schaal na 1 week.
|
Pijnmeting Score van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent maximale pijn.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Wijziging ten opzichte van baseline Visuele analoge schaal direct na interventie en Wijziging ten opzichte van Baseline visuele analoge schaal na 1 week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Western Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Modified Western Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index na 1 week.
|
Voor het beoordelen van pijn, stijfheid en functie bij patiënten met artrose.
Score van 0-220.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van Baseline Modified Western Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index na 1 week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ApiphanRama
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .