- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05484752
Эффективность периферической магнитной стимуляции для уменьшения боли при остеоартрозе коленного сустава.
10 августа 2022 г. обновлено: Mahidol University
Эффективность периферической магнитной стимуляции для уменьшения боли при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование.
Изучить влияние повторяющейся периферической магнитной стимуляции (ПМС) на уменьшение боли при остеоартрите коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с первичным остеоартрозом коленного сустава, страдающих болью в коленном суставе в течение не менее 6 мес и в возрасте более 50 лет, отмечалась утренняя скованность не более 30 минут или крепитация.
- Классификация Келлгрена и Лоуренса 2-4
- Визуальная аналоговая шкала боли 4 и выше.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими проблемами опорно-двигательного аппарата, связанными с коленным суставом
- Пациент с историей физиотерапии в течение последнего 1 месяца
- Пациент с кардиостимулятором, кохлеарным имплантом или церебральным шунтом
- Пациент с операцией на колене в анамнезе
- Пациент с неврологическим или другим тяжелым заболеванием
- Пациент с предшествующим приступом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повторяющаяся периферическая магнитная стимуляция
Повторяющаяся периферическая магнитная стимуляция 1 сеанс
|
Повторяющаяся периферическая магнитная стимуляция коленного сустава 1 сеанс
Обычные упражнения и модификация образа жизни
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация повторяющейся периферической магнитной стимуляции
Имитация повторяющейся периферической магнитной стимуляции 1 сеанс
|
Обычные упражнения и модификация образа жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале сразу после вмешательства и изменение по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале через 1 неделю.
|
Измерение боли Оценка от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли и 10 означает максимальную боль.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале сразу после вмешательства и изменение по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале через 1 неделю.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным модифицированным индексом остеоартрита Западного Онтарио и Университета Макмастера через 1 неделю.
|
Для оценки боли, скованности и функции у пациентов с остеоартритом.
Оценка от 0 до 220.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным модифицированным индексом остеоартрита Западного Онтарио и Университета Макмастера через 1 неделю.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Apiphan Iamchaimongkol, M.D., Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ApiphanRama
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .